Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige LASIK-vervolgstudie (LASIK)

16 maart 2017 bijgewerkt door: Roni Shtein, University of Michigan

Resultaten op lange termijn na laser in situ keratomileusis (LASIK): mechanische microkeratoom versus femtoseconde laser

Laser in situ keratomileusis (LASIK) is de meest voorkomende corneale refractieve operatie die wordt uitgevoerd voor correctie van bijziendheid. Er zijn zeer weinig onderzoeken uitgevoerd om de langetermijnresultaten na LASIK te evalueren.

In deze studie zullen we de langetermijnresultaten 5 - 10 jaar na LASIK beoordelen om de stabiliteit van de visuele resultaten en het langetermijneffect op de hoornvliesmorfologie te beoordelen met in vivo confocale microscopie. Klinische en hoornvliesmorfologische resultaten zullen ook worden vergeleken tussen patiënten bij wie flappen zijn gemaakt met de microkeratoom- en femtosecondelaser.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vrijwilligers komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze tussen 5 en 10 jaar daarvoor een LASIK-operatie hebben ondergaan voor correctie van bijziendheid of bijziend astigmatisme in het Kellogg Eye Center met ofwel de microkeratoom- of femtosecondelaser voor het maken van een LASIK-flap.

Een volledig oogheelkundig onderzoek en confocale microscopie van het hoornvlies zullen worden uitgevoerd. Het studiebezoek duurt ongeveer een uur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • Kellogg Eye Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen die tussen 2002 en 2005 een LASIK-operatie hebben ondergaan voor correctie van bijziendheid of bijziend astigmatisme in het Kellogg Eye Center met de microkeratoom- of femtosecondelaser voor het maken van een LASIK-flap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lasik-operatie in het oogcentrum van Kellogg tussen 2002 en 2005; ten minste 3 maanden follow-up na de operatie

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Microkeratoom
mechanisch microkeratoom
Intralase
femtoseconde laser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk het maken van flappen met mikrokeratome en Intralase
Tijdsspanne: 8 tot 10 jaar
8 tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roni Shtein, MD, MS, University of Michigan Kellogg Eye Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LASIK_00049051

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lasik oogchirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren