Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig LASIK-uppföljningsstudie (LASIK)

16 mars 2017 uppdaterad av: Roni Shtein, University of Michigan

Långsiktiga resultat efter laser in situ keratomileusis (LASIK): Mekanisk mikrokeratom vs femtosekundlaser

Laser in situ keratomileusis (LASIK) är den vanligaste hornhinnebrytningsoperationen som utförs för korrigering av närsynthet. Det finns mycket få studier som har utförts för att utvärdera långsiktiga resultat efter LASIK.

I denna studie kommer vi att bedöma långsiktiga resultat 5 - 10 år efter LASIK för att bedöma stabiliteten hos visuella utfall och långsiktig effekt på hornhinnans morfologi med in vivo konfokal mikroskopi. Kliniska och hornhinnemorfologiska resultat kommer också att jämföras mellan patienter som fått flikar skapade med mikrokeratom och femtosekundlaser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Frivilliga kommer att vara berättigade till registrering i studien om de har genomgått LASIK-operation för korrigering av närsynthet eller närsynt astigmatism på Kellogg Eye Center med antingen mikrokeratom eller femtosekundlaser för att skapa LASIK-flikar mellan 5 och 10 år tidigare.

En fullständig oftalmisk undersökning och hornhinnekonfokalmikroskopi kommer att utföras. Studiebesöket kommer att ta cirka en timme.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Kellogg Eye Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla försökspersoner som genomgick LASIK-operation för korrigering av närsynthet eller närsynt astigmatism vid Kellogg Eye Center med antingen mikrokeratom eller femtosekundlaser för att skapa LASIK-flikar mellan 2002 och 2005.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lasikkirurgi vid kelloggs ögoncenter mellan 2002 och 2005; minst 3 månaders uppföljning efter operationen

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mikrokeratom
mekanisk mikrokeratom
Intralase
femtosekund laser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför flikskapande med mikrokeratome och Intralase
Tidsram: 8 till 10 år
8 till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Roni Shtein, MD, MS, University of Michigan Kellogg Eye Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2012

Första postat (Uppskatta)

28 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LASIK_00049051

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lasik ögonkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera