- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01695642
Estudio de seguimiento de LASIK a largo plazo (LASIK)
Resultados a largo plazo después de la queratomileusis in situ con láser (LASIK): microqueratomo mecánico versus láser de femtosegundo
La queratomileusis in situ con láser (LASIK) es la cirugía refractiva corneal más común realizada para la corrección de la miopía. Hay muy pocos estudios que se hayan realizado para evaluar los resultados a largo plazo después de LASIK.
En este estudio, evaluaremos los resultados a largo plazo de 5 a 10 años después de LASIK para evaluar la estabilidad de los resultados visuales y el efecto a largo plazo en la morfología de la córnea con microscopía confocal in vivo. Los resultados clínicos y de morfología corneal también se compararán entre pacientes a los que se les crearon colgajos con microqueratomo y láser de femtosegundo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los voluntarios serán elegibles para inscribirse en el estudio si se han sometido a una cirugía LASIK para la corrección de la miopía o el astigmatismo miópico en el Kellogg Eye Center con microqueratomo o láser de femtosegundo para la creación de colgajos LASIK entre 5 y 10 años antes.
Se realizará un examen oftalmológico completo y microscopía confocal corneal. La visita de estudio durará aproximadamente una hora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Kellogg Eye Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía lasik en el centro oftalmológico kellogg entre 2002 y 2005; al menos 3 meses de seguimiento después de la cirugía
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Microqueratomo
microqueratomo mecánico
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Intralasa
láser de femtosegundo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compare la creación de colgajos con microqueratomo e Intralase
Periodo de tiempo: 8 a 10 años
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8 a 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roni Shtein, MD, MS, University of Michigan Kellogg Eye Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LASIK_00049051
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