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Estudio de seguimiento de LASIK a largo plazo (LASIK)

16 de marzo de 2017 actualizado por: Roni Shtein, University of Michigan

Resultados a largo plazo después de la queratomileusis in situ con láser (LASIK): microqueratomo mecánico versus láser de femtosegundo

La queratomileusis in situ con láser (LASIK) es la cirugía refractiva corneal más común realizada para la corrección de la miopía. Hay muy pocos estudios que se hayan realizado para evaluar los resultados a largo plazo después de LASIK.

En este estudio, evaluaremos los resultados a largo plazo de 5 a 10 años después de LASIK para evaluar la estabilidad de los resultados visuales y el efecto a largo plazo en la morfología de la córnea con microscopía confocal in vivo. Los resultados clínicos y de morfología corneal también se compararán entre pacientes a los que se les crearon colgajos con microqueratomo y láser de femtosegundo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los voluntarios serán elegibles para inscribirse en el estudio si se han sometido a una cirugía LASIK para la corrección de la miopía o el astigmatismo miópico en el Kellogg Eye Center con microqueratomo o láser de femtosegundo para la creación de colgajos LASIK entre 5 y 10 años antes.

Se realizará un examen oftalmológico completo y microscopía confocal corneal. La visita de estudio durará aproximadamente una hora.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Kellogg Eye Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los sujetos que se sometieron a cirugía LASIK para la corrección de la miopía o el astigmatismo miópico en el Kellogg Eye Center con microqueratomo o láser de femtosegundo para la creación de colgajos LASIK entre 2002 y 2005.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía lasik en el centro oftalmológico kellogg entre 2002 y 2005; al menos 3 meses de seguimiento después de la cirugía

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Microqueratomo
microqueratomo mecánico
Intralasa
láser de femtosegundo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Compare la creación de colgajos con microqueratomo e Intralase
Periodo de tiempo: 8 a 10 años
8 a 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Roni Shtein, MD, MS, University of Michigan Kellogg Eye Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LASIK_00049051

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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