Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie uzupełniające LASIK (LASIK)

16 marca 2017 zaktualizowane przez: Roni Shtein, University of Michigan

Długoterminowe wyniki po zastosowaniu lasera in situ Keratomileusis (LASIK): Mechaniczny mikrokeratom a laser femtosekundowy

Laser in situ keratomileusis (LASIK) jest najczęstszą operacją refrakcyjną rogówki wykonywaną w celu korekcji krótkowzroczności. Istnieje bardzo niewiele badań, które zostały przeprowadzone w celu oceny długoterminowych wyników po LASIK.

W tym badaniu ocenimy długoterminowe wyniki 5 - 10 lat po LASIK, aby ocenić stabilność wyników wizualnych i długoterminowy wpływ na morfologię rogówki za pomocą konfokalnej mikroskopii in vivo. Wyniki kliniczne i morfologiczne rogówki zostaną również porównane między pacjentami, u których wykonano płatki za pomocą mikrokeratomu i lasera femtosekundowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ochotnicy będą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli przeszli operację LASIK w celu korekcji krótkowzroczności lub astygmatyzmu krótkowzrocznego w Kellogg Eye Center za pomocą mikrokeratomu lub lasera femtosekundowego w celu wytworzenia płatka LASIK w okresie od 5 do 10 lat wcześniej.

Wykonane zostanie pełne badanie okulistyczne oraz mikroskopia konfokalna rogówki. Wizyta studyjna potrwa około godziny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Kellogg Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację LASIK w celu korekcji krótkowzroczności lub astygmatyzmu krótkowzrocznego w Kellogg Eye Center za pomocą mikrokeratomu lub lasera femtosekundowego do LASIK w latach 2002-2005.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja lasik w centrum okulistycznym Kellogga w latach 2002-2005; co najmniej 3 miesiące obserwacji po operacji

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Mikrokeratom
mikrokeratom mechaniczny
Intralasa
laser femtosekundowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie tworzenia płatków za pomocą mikrokeratomu i Intralase
Ramy czasowe: 8 do 10 lat
8 do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Roni Shtein, MD, MS, University of Michigan Kellogg Eye Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LASIK_00049051

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj