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Estudo de acompanhamento LASIK de longo prazo (LASIK)

16 de março de 2017 atualizado por: Roni Shtein, University of Michigan

Resultados a longo prazo após laser in situ Keratomileusis (LASIK): microcerátomo mecânico vs laser de femtosegundo

Laser in situ keratomileusis (LASIK) é a cirurgia refrativa da córnea mais comum realizada para correção da miopia. Existem muito poucos estudos que foram realizados para avaliar os resultados a longo prazo após o LASIK.

Neste estudo, avaliaremos os resultados de longo prazo 5 a 10 anos após o LASIK para avaliar a estabilidade dos resultados visuais e o efeito de longo prazo na morfologia da córnea com microscopia confocal in vivo. Os resultados da morfologia clínica e da córnea também serão comparados entre os pacientes que tiveram retalhos criados com o microcerátomo e laser de femtosegundo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os voluntários serão elegíveis para inscrição no estudo se tiverem feito cirurgia LASIK para correção de miopia ou astigmatismo miópico no Kellogg Eye Center com microcerátomo ou laser de femtosegundo para criação de retalho LASIK entre 5 e 10 anos antes.

Um exame oftalmológico completo e microscopia confocal da córnea serão realizados. A visita de estudo levará aproximadamente uma hora.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Kellogg Eye Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os indivíduos que fizeram cirurgia LASIK para correção de miopia ou astigmatismo miópico no Kellogg Eye Center com microcerátomo ou laser de femtosegundo para criação de retalho LASIK entre 2002 e 2005.

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia lasik no Kellogg Eye Center entre 2002 e 2005; pelo menos 3 meses de acompanhamento após a cirurgia

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Microcerátomo
microcerátomo mecânico
Intralase
laser de femtosegundo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Compare a criação de flap com mikrokeratome e Intralase
Prazo: 8 a 10 anos
8 a 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Roni Shtein, MD, MS, University of Michigan Kellogg Eye Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LASIK_00049051

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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