Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá následná studie LASIK (LASIK)

16. března 2017 aktualizováno: Roni Shtein, University of Michigan

Dlouhodobé výsledky po laserové in situ keratomileusis (LASIK): Mechanický mikrokeratom vs. Femtosekundový laser

Laserová keratomileuza in situ (LASIK) je nejběžnější rohovkovou refrakční operací prováděnou ke korekci krátkozrakosti. Existuje jen velmi málo studií, které byly provedeny k vyhodnocení dlouhodobých výsledků po LASIK.

V této studii budeme hodnotit dlouhodobé výsledky 5 - 10 let po LASIK, abychom zhodnotili stabilitu vizuálních výsledků a dlouhodobý účinek na morfologii rohovky pomocí in vivo konfokální mikroskopie. Klinické výsledky a výsledky morfologie rohovky budou také porovnány u pacientů, kteří měli chlopně vytvořené mikrokeratomem a femtosekundovým laserem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do studie se budou moci přihlásit dobrovolníci, kteří před 5 až 10 lety podstoupili operaci LASIK pro korekci krátkozrakosti nebo myopického astigmatismu v očním centru Kellogg s mikrokeratomem nebo femtosekundovým laserem pro vytvoření laloku LASIK.

Bude provedeno kompletní oftalmologické vyšetření a konfokální mikroskopie rohovky. Studijní návštěva zabere přibližně jednu hodinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Kellogg Eye Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny subjekty, které v letech 2002 až 2005 podstoupily operaci LASIK pro korekci krátkozrakosti nebo myopického astigmatismu v Kellogg Eye Center buď mikrokeratomem nebo femtosekundovým laserem pro vytvoření laloku LASIK.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace lasiku v očním centru Kellogg v letech 2002 až 2005; minimálně 3 měsíce sledování po operaci

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mikrokeratom
mechanický mikrokeratom
Intralase
femtosekundový laser

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte tvorbu klapek s mikrokeratomem a Intralase
Časové okno: 8 až 10 let
8 až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roni Shtein, MD, MS, University of Michigan Kellogg Eye Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LASIK_00049051

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční chirurgie Lasik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit