- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01695642
Pitkäaikainen LASIK-seurantatutkimus (LASIK)
Pitkän aikavälin tulokset laserin in situ keratomileusiksen (LASIK) jälkeen: mekaaninen mikrokeratomi vs femtosekundinen laser
Laser in situ keratomileusis (LASIK) on yleisin likinäköisyyden korjaamiseen tehty sarveiskalvon taittoleikkaus. On hyvin vähän tutkimuksia, jotka on suoritettu arvioimaan pitkän aikavälin tuloksia LASIKin jälkeen.
Tässä tutkimuksessa arvioimme pitkän aikavälin tuloksia 5–10 vuotta LASIK:n jälkeen visuaalisten tulosten stabiilisuuden ja pitkäaikaisen vaikutuksen sarveiskalvon morfologiaan arvioimiseksi in vivo konfokaalimikroskopialla. Kliinisiä ja sarveiskalvon morfologisia tuloksia verrataan myös potilaiden välillä, joille on tehty mikrokeratomilla ja femtosekundisellä laserilla läpät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoiset voivat ilmoittautua tutkimukseen, jos heillä on ollut LASIK-leikkaus likinäköisen tai likinäköisen astigmatismin korjaamiseksi Kelloggin silmäkeskuksessa joko mikrokeratomilla tai femtosekunnin laserilla LASIK-läpän luomiseksi 5–10 vuotta aikaisemmin.
Tehdään täydellinen oftalminen tutkimus ja sarveiskalvon konfokaalinen mikroskopia. Opintovierailu kestää noin tunnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Kellogg Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasik-leikkaus kellogg-silmäkeskuksessa vuosina 2002-2005; vähintään 3 kuukauden seuranta leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Mikrokeratomi
mekaaninen mikrokeratomi
|
Intralase
femtosekunnin laser
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertaa läpän luomista mikrokeratomiin ja Intralaseen
Aikaikkuna: 8-10 vuotta
|
8-10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roni Shtein, MD, MS, University of Michigan Kellogg Eye Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LASIK_00049051
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasik-silmäkirurgia
-
AllerganValmisKahdenvälinen LASIK-leikkausAustralia, Kanada
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Dar Al Shifa HospitalValmisLasik likinäköisyydessä
-
Assiut UniversityValmis
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Federal University of São PauloValmisLasik-leikkauksen jälkeinen tulehdusBrasilia
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat