Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen LASIK-seurantatutkimus (LASIK)

torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Roni Shtein, University of Michigan

Pitkän aikavälin tulokset laserin in situ keratomileusiksen (LASIK) jälkeen: mekaaninen mikrokeratomi vs femtosekundinen laser

Laser in situ keratomileusis (LASIK) on yleisin likinäköisyyden korjaamiseen tehty sarveiskalvon taittoleikkaus. On hyvin vähän tutkimuksia, jotka on suoritettu arvioimaan pitkän aikavälin tuloksia LASIKin jälkeen.

Tässä tutkimuksessa arvioimme pitkän aikavälin tuloksia 5–10 vuotta LASIK:n jälkeen visuaalisten tulosten stabiilisuuden ja pitkäaikaisen vaikutuksen sarveiskalvon morfologiaan arvioimiseksi in vivo konfokaalimikroskopialla. Kliinisiä ja sarveiskalvon morfologisia tuloksia verrataan myös potilaiden välillä, joille on tehty mikrokeratomilla ja femtosekundisellä laserilla läpät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaaehtoiset voivat ilmoittautua tutkimukseen, jos heillä on ollut LASIK-leikkaus likinäköisen tai likinäköisen astigmatismin korjaamiseksi Kelloggin silmäkeskuksessa joko mikrokeratomilla tai femtosekunnin laserilla LASIK-läpän luomiseksi 5–10 vuotta aikaisemmin.

Tehdään täydellinen oftalminen tutkimus ja sarveiskalvon konfokaalinen mikroskopia. Opintovierailu kestää noin tunnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Kellogg Eye Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki koehenkilöt, joille tehtiin LASIK-leikkaus likinäköisen tai likinäköisen astigmatismin korjaamiseksi Kelloggin silmäkeskuksessa joko mikrokeratomilla tai femtosekunnin laserilla LASIK-läpän luomiseksi vuosina 2002–2005.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasik-leikkaus kellogg-silmäkeskuksessa vuosina 2002-2005; vähintään 3 kuukauden seuranta leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mikrokeratomi
mekaaninen mikrokeratomi
Intralase
femtosekunnin laser

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa läpän luomista mikrokeratomiin ja Intralaseen
Aikaikkuna: 8-10 vuotta
8-10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roni Shtein, MD, MS, University of Michigan Kellogg Eye Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LASIK_00049051

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasik-silmäkirurgia

3
Tilaa