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Studio di follow-up LASIK a lungo termine (LASIK)

16 marzo 2017 aggiornato da: Roni Shtein, University of Michigan

Risultati a lungo termine dopo cheratomileusi laser in situ (LASIK): microcheratomo meccanico vs laser a femtosecondi

La cheratomileusi laser in situ (LASIK) è la chirurgia refrattiva corneale più comune eseguita per la correzione della miopia. Ci sono pochissimi studi che sono stati eseguiti per valutare i risultati a lungo termine dopo LASIK.

In questo studio, valuteremo i risultati a lungo termine 5-10 anni dopo LASIK per valutare la stabilità dei risultati visivi e l'effetto a lungo termine sulla morfologia corneale con microscopia confocale in vivo. Verranno inoltre confrontati i risultati della morfologia clinica e corneale tra i pazienti che avevano lembi creati con il microcheratomo e il laser a femtosecondi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I volontari saranno idonei per l'arruolamento nello studio se hanno subito un intervento chirurgico LASIK per la correzione della miopia o dell'astigmatismo miopico presso il Kellogg Eye Center con il microcheratomo o il laser a femtosecondi per la creazione del lembo LASIK tra 5 e 10 anni prima.

Verrà eseguito un esame oftalmologico completo e una microscopia confocale corneale. La visita di studio durerà circa un'ora.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • Kellogg Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i soggetti che hanno subito un intervento chirurgico LASIK per la correzione della miopia o dell'astigmatismo miopico presso il Kellogg Eye Center con il microcheratomo o il laser a femtosecondi per la creazione del lembo LASIK tra il 2002 e il 2005.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia lasik presso il kellogg eye center tra il 2002 e il 2005; almeno 3 mesi di follow-up dopo l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Microcheratomo
microcheratomo meccanico
Intralasi
laser a femtosecondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronta la creazione del lembo con mikrokeratome e Intralase
Lasso di tempo: 8 a 10 anni
8 a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Roni Shtein, MD, MS, University of Michigan Kellogg Eye Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LASIK_00049051

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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