低侵襲食道切除術における胃導管の最適な幅: 広いのか狭いのか?
2013年2月7日 更新者：Tan, Lijie、Fudan University
低侵襲食道切除術における広い胃導管と狭い胃導管の吻合部漏出率の違いに関する研究
この研究では、狭い胃導管（幅 3 cm 未満）により、低侵襲食道切除術後の吻合部の漏出が最小限に抑えられるという仮説が立てられました。
したがって、私たちはこのランダム対照研究を取り上げ、手術中に形成された胃導管のさまざまな幅からの漏出率を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
復旦大学中山病院で低侵襲食道切除術を受けた患者が登録され、広い胃導管グループと狭い胃導管グループに無作為に割り当てられます。
術中の血液供給と血管の SaO2 が手術中に観察され、吻合部の漏出率がその臨床的詳細とともに 2 つのグループで記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Shanghai、中国、200032
- 募集
- Division of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital of Fudan University
-
コンタクト：
- Yaxing Shen, MD
- 電話番号：86-13661983366
- メール：shen.yaxing@zs-hospital.sh.cn
-
副調査官：
- Hao Wang, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 低侵襲食道切除術（3穴手術）を受けた患者さん
- 臨床病期分類されたT1-3N0M0食道がん患者、または：ネオアジュバント療法後にT1-3N0M0食道がんとして再分類された患者
除外基準:
- がんの既往歴がある
- 重度の併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：狭い胃管
低侵襲食道切除術中に胃導管の狭窄が行われるグループ
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低侵襲食道切除術の際、介入アームでは胃導管がより狭く形成されます。
他の名前：
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実験的：幅広の胃管
低侵襲食道切除術中に胃導管の拡張手術が行われるグループ
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手術中に拡張された胃管が形成されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吻合部漏出率
時間枠：参加者の吻合部の漏出は入院期間中追跡されます（平均で2週間が予想されます）。
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吻合部の漏出は、低侵襲食道切除術後の重篤な合併症です。
吻合部漏出の定義は、STS (SOCIETY OF THORACIC SURGEONS) データベースに従って決定されます。
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参加者の吻合部の漏出は入院期間中追跡されます（平均で2週間が予想されます）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Lijie Tan, MD、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月7日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。