La largeur optimale du conduit gastrique pour une œsophagectomie mini-invasive : large ou étroit ?
7 février 2013 mis à jour par: Tan, Lijie, Fudan University
Étude sur la différence du rapport de fuite anastomotique entre les conduits gastriques larges et étroits lors d'une œsophagectomie mini-invasive
L'étude a émis l'hypothèse qu'un conduit gastrique étroit (moins de 3 cm de largeur) minimiserait les fuites anastomotiques après une œsophagectomie mini-invasive.
Par conséquent, nous élevons cette recherche contrôlée au hasard et étudions le taux de fuite de différentes largeurs de conduit gastrique formé pendant l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant subi une œsophagectomie mini-invasive à l'hôpital Zhongshan de l'Université de Fudan seront inscrits et affectés au hasard à un groupe de conduits gastriques larges ou étroits.
L'apport sanguin peropératoire et la SaO2 vasculaire seront observés pendant l'opération, et le taux de fuite anastomotique, ainsi que ses détails cliniques seront enregistrés dans les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Division of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital of Fudan University
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Contact:
- Yaxing Shen, MD
- Numéro de téléphone: 86-13661983366
- E-mail: shen.yaxing@zs-hospital.sh.cn
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Sous-enquêteur:
- Hao Wang, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont subi une œsophagectomie mini-invasive (procédure à trois trous)
- Patients atteints d'un cancer de l'œsophage au stade clinique T1-3N0M0 ou : patients qui ont été reclassés en tant que cancer de l'œsophage T1-3N0M0 après un traitement néo-adjuvant
Critère d'exclusion:
- Avec des antécédents de cancer
- Co-morbidité sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conduit gastrique étroit
Le groupe dans lequel un conduit gastrique rétréci sera réalisé lors d'une œsophagectomie mini-invasive
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Le conduit gastrique sera formé beaucoup plus étroit dans le bras d'intervention lors d'une œsophagectomie mini-invasive
Autres noms:
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Expérimental: Conduit gastrique large
Le groupe dans lequel un conduit gastrique élargi sera réalisé lors d'une œsophagectomie mini-invasive
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Un tube gastrique élargi sera formé pendant la chirurgie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de fuite anastomotique
Délai: la fuite anastomotique des participants sera suivie pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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La fuite anastomotique est une complication sévère après oesophagectomie mini-invasive.
La définition de la fuite anastomotique est déterminée selon la base de données STS (SOCIETY OF THORACIC SURGEONS).
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la fuite anastomotique des participants sera suivie pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lijie Tan, MD, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2012
Première publication (Estimation)
1 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZSchest2012001
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