Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahaputken optimaalinen leveys minimaalisesti invasiiviseen ruokatorven poistoon: leveä vai kapea?

torstai 7. helmikuuta 2013 päivittänyt: Tan, Lijie, Fudan University

Tutkimus anastomoottisen vuotosuhteen erosta leveän ja kapean mahakanavan välillä minimaalisesti invasiivisen esofagelektomian aikana

Tutkimuksessa oletettiin, että kapea mahalaukku (leveys alle 3 cm) minimoi anastomoosivuodon minimaalisesti invasiivisen esofagektomian jälkeen. Siksi nostamme tämän satunnaisohjatun tutkimuksen esille ja tutkimme vuotosuhdetta leikkauksen aikana muodostuneista eri leveyksistä mahakanavasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen esofagelektomia Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalassa, otetaan mukaan ja heidät jaetaan satunnaisesti laajaan tai kapeaan mahakanavaryhmään. Leikkauksen aikana tarkkaillaan leikkauksen sisäistä verenkiertoa ja verisuonten SaO2:ta, ja anastomoosivuodon määrä sekä sen kliiniset tiedot kirjataan molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Division of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Hao Wang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaille tehtiin minimaalisesti invasiivinen esophagectomy (kolmereikäinen toimenpide)
  2. Kliininen asteinen T1-3N0M0 ruokatorven syöpäpotilaat tai: potilaat, jotka on luokiteltu uudelleen T1-3N0M0 ruokatorven syöpään neoadjuvanttihoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemman syöpähistorian kanssa
  2. Vaikea rinnakkaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kapea mahalaukku
Ryhmä, jossa kaventunut mahalaukku suoritetaan minimaalisesti invasiivisen esofagelektomian aikana
Menettely: Kaventunut mahalaukku
Mahatiehyt muodostuu paljon kapeammaksi interventiohaarassa minimaalisesti invasiivisen esofagektomian aikana
Muut nimet:
  • Kaventunut mahalaukku
Kokeellinen: Leveä mahalaukku
Ryhmä, jossa levennetty mahalaukku suoritetaan minimaalisesti invasiivisen esofagelektomian aikana
Menettely: Laajentunut mahalaukku
Leikkauksen aikana muodostetaan levennetty mahaletku
Muut nimet:
  • Leveä mahalaukku

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anastomoottinen vuotonopeus
Aikaikkuna: osallistujien anastomoottista vuotoa seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
Anastomoottinen vuoto on vakava komplikaatio minimaalisesti invasiivisen esofagelektomian jälkeen. Anastomoottisen vuodon määritelmä määritetään STS (SOCIETY OF THORACIC SURGEONS) -tietokannan mukaan.
osallistujien anastomoottista vuotoa seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lijie Tan, MD, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZSchest2012001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa