El ancho óptimo del conducto gástrico para la esofagectomía mínimamente invasiva: ¿ancho o estrecho?
7 de febrero de 2013 actualizado por: Tan, Lijie, Fudan University
Estudio sobre la diferencia de la tasa de fuga anastomótica entre el conducto gástrico ancho y estrecho durante la esofagectomía mínimamente invasiva
El estudio planteó la hipótesis de que un conducto gástrico estrecho (menos de 3 cm de ancho) minimizaría la fuga anastomótica después de una esofagectomía mínimamente invasiva.
Por lo tanto, planteamos esta investigación controlada aleatoriamente e investigamos la tasa de fuga de diferentes anchos de conducto gástrico formado durante la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a esofagectomía mínimamente invasiva en el Hospital Zhongshan de la Universidad de Fudan se inscribirán y se asignarán al grupo de conductos gástricos anchos o estrechos al azar.
Se observará el riego sanguíneo intraoperatorio y la SaO2 vascular durante la operación, y se registrará la tasa de fuga anastomótica, junto con sus detalles clínicos, en los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Division of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital of Fudan University
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Contacto:
- Yaxing Shen, MD
- Número de teléfono: 86-13661983366
- Correo electrónico: shen.yaxing@zs-hospital.sh.cn
-
Sub-Investigador:
- Hao Wang, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a esofagectomía mínimamente invasiva (procedimiento de tres orificios)
- Pacientes con cáncer de esófago en estadio clínico T1-3N0M0 o: pacientes que fueron reclasificados como cáncer de esófago T1-3N0M0 después de la terapia neoadyuvante
Criterio de exclusión:
- Con antecedentes de cáncer previo
- Comorbilidad severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Conducto gástrico estrecho
El grupo en el que se realizará el conducto gástrico estrecho durante la esofagectomía mínimamente invasiva
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El conducto gástrico se formará mucho más estrecho en el brazo de intervención durante la esofagectomía mínimamente invasiva
Otros nombres:
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Experimental: Conducto Gástrico Ancho
El grupo en el que se realizará el ensanchamiento del conducto gástrico durante la esofagectomía mínimamente invasiva
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Se formará un tubo gástrico ensanchado durante la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de fuga anastomótica
Periodo de tiempo: se seguirá la fuga anastomótica de los participantes durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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La fuga anastomótica es una complicación grave después de la esofagectomía mínimamente invasiva.
La definición de fuga anastomótica se determina según la base de datos de la STS (SOCIEDAD DE CIRUJANOS TORÁCICOS).
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se seguirá la fuga anastomótica de los participantes durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lijie Tan, MD, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZSchest2012001
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