Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální šířka konduitu pro minimálně invazivní ezofagektomii: Široká nebo úzká?

7. února 2013 aktualizováno: Tan, Lijie, Fudan University

Studie o rozdílu poměru úniku anastomózy mezi širokým a úzkým konduitem žaludku během minimálně invazivní ezofagektomie

Studie předpokládala, že úzký žaludeční konduit (šířka menší než 3 cm) by minimalizoval únik z anastomózy po minimálně invazivní ezofagektomii. Proto jsme zvýšili tento náhodně řízený výzkum a zkoumali poměr úniku z různých šířek žaludečního konduitu vytvořeného během operace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří podstoupili minimálně invazivní ezofagektomii v nemocnici Zhongshan na Fudan University, budou zařazeni a náhodně zařazeni do skupiny širokého nebo úzkého konduitu. Během operace bude sledováno intraoperační prokrvení a vaskulární SaO2 a u obou skupin bude zaznamenána rychlost úniku z anastomózy spolu s klinickými detaily.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Division of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hao Wang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstoupili minimálně invazivní ezofagektomii (tříjamkový výkon)
  2. Pacienti s rakovinou jícnu T1-3N0M0 v klinickém stádiu nebo: pacienti, kteří byli po neoadjuvantní terapii přestaveni na rakovinu jícnu T1-3N0M0

Kritéria vyloučení:

  1. S předchozí rakovinou
  2. Těžká komorbidita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úzký žaludeční konduit
Skupina, ve které bude zúžený žaludeční konduit proveden během minimálně invazivní ezofagektomie
Postup: Zúžený žaludeční konduit
Během minimálně invazivní ezofagektomie se v intervenčním rameni vytvoří žaludeční konduit mnohem užší
Ostatní jména:
  • Zúžená žaludeční trubice
Experimentální: Široký žaludeční konduit
Skupina, ve které bude při minimálně invazivní ezofagektomii proveden rozšířený konduit žaludku
Postup: Rozšířený žaludeční konduit
Během operace se vytvoří rozšířená žaludeční sonda
Ostatní jména:
  • Široká žaludeční trubice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost úniku z anastomózy
Časové okno: anastomický únik účastníků bude sledován po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 2 týdny
Únik z anastomózy je závažnou komplikací po minimálně invazivní ezofagektomii. Definice úniku anastomózy je stanovena podle databáze STS (SOCIETY OF THORACIC SURGEONS).
anastomický únik účastníků bude sledován po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lijie Tan, MD, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZSchest2012001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zúžený žaludeční konduit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit