Оптимальная ширина желудочного тракта для малоинвазивной эзофагэктомии: широкий или узкий?
7 февраля 2013 г. обновлено: Tan, Lijie, Fudan University
Исследование разницы коэффициента утечки анастомоза между широким и узким желудочным каналом во время малоинвазивной эзофагэктомии
В исследовании предполагалось, что узкий желудочный канал (менее 3 см в ширину) сведет к минимуму несостоятельность анастомоза после минимально инвазивной эзофагэктомии.
Поэтому мы поднимаем это случайно-контролируемое исследование и исследуем коэффициент утечки из желудочного кондуита разной ширины, сформированного во время операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, подвергшиеся минимально инвазивной эзофагэктомии в больнице Чжуншань Университета Фудань, будут включены в исследование и случайным образом распределены в группы с широким или узким желудочным каналом.
Во время операции будут наблюдаться интраоперационное кровоснабжение и сосудистый SaO2, а скорость несостоятельности анастомоза вместе с его клиническими данными будет регистрироваться в двух группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Division of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Контакт:
- Yaxing Shen, MD
- Номер телефона: 86-13661983366
- Электронная почта: shen.yaxing@zs-hospital.sh.cn
-
Младший исследователь:
- Hao Wang, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациентам была выполнена малоинвазивная эзофагэктомия (процедура с тремя отверстиями).
- Пациенты с раком пищевода в клинической стадии T1-3N0M0 или: пациенты, у которых была изменена стадия рака пищевода T1-3N0M0 после неоадъювантной терапии
Критерий исключения:
- С предыдущей историей рака
- Тяжелая сопутствующая патология
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Узкий желудочный канал
Группа, в которой будет выполнен суженный желудочный кондуит во время малоинвазивной эзофагэктомии
|
Во время малоинвазивной эзофагэктомии желудочный канал будет сформирован значительно уже в хирургической руке.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Широкий желудочный канал
Группа, в которой расширенный желудочный кондуит будет выполняться при малоинвазивной эзофагэктомии
|
Во время операции будет сформирована расширенная желудочная трубка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость несостоятельности анастомоза
Временное ограничение: несостоятельность анастомоза у участников будет отслеживаться на протяжении всего пребывания в больнице, ожидаемое среднее значение 2 недели
|
Несостоятельность анастомоза является тяжелым осложнением после малоинвазивной эзофагэктомии.
Определение несостоятельности анастомоза определяется в соответствии с базой данных STS (ОБЩЕСТВО ГРУДНЫХ ХИРУРГОВ).
|
несостоятельность анастомоза у участников будет отслеживаться на протяжении всего пребывания в больнице, ожидаемое среднее значение 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lijie Tan, MD, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZSchest2012001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .