A largura ideal do conduto gástrico para esofagectomia minimamente invasiva: largo ou estreito?
7 de fevereiro de 2013 atualizado por: Tan, Lijie, Fudan University
Estudo sobre a diferença da taxa de vazamento anastomótico entre conduto gástrico largo e estreito durante esofagectomia minimamente invasiva
O estudo levantou a hipótese de que um conduto gástrico estreito (menos de 3 cm de largura) minimizaria o vazamento anastomótico após esofagectomia minimamente invasiva.
Portanto, levantamos esta pesquisa aleatória controlada e investigamos a taxa de vazamento de diferentes larguras do conduto gástrico formado durante a operação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos a esofagectomia minimamente invasiva no Hospital Zhongshan da Universidade de Fudan serão inscritos e designados aleatoriamente para um grupo de conduto gástrico largo ou estreito.
O suprimento sanguíneo intraoperatório e a SaO2 vascular serão observados durante a operação, e a taxa de vazamento anastomótico, juntamente com seus detalhes clínicos, serão registrados nos dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Division of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital of Fudan University
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Contato:
- Yaxing Shen, MD
- Número de telefone: 86-13661983366
- E-mail: shen.yaxing@zs-hospital.sh.cn
-
Subinvestigador:
- Hao Wang, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram submetidos a esofagectomia minimamente invasiva (procedimento de três orifícios)
- Pacientes com câncer de esôfago em estágio clínico T1-3N0M0 ou: pacientes que foram reestadiados como câncer de esôfago T1-3N0M0 após terapia neoadjuvante
Critério de exclusão:
- Com história prévia de câncer
- Comorbidade grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Conduto Gástrico Estreito
O grupo no qual o conduto gástrico estreitado será realizado durante a esofagectomia minimamente invasiva
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O conduto gástrico será formado muito mais estreito no braço de intervenção durante a esofagectomia minimamente invasiva
Outros nomes:
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Experimental: Conduto Gástrico Amplo
O grupo no qual o conduto gástrico alargado será realizado durante a esofagectomia minimamente invasiva
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Um tubo gástrico alargado será formado durante a cirurgia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de vazamento anastomótico
Prazo: o vazamento anastomótico dos participantes será acompanhado durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
|
O vazamento anastomótico é uma complicação grave após esofagectomia minimamente invasiva.
A definição de vazamento anastomótico é determinada de acordo com o banco de dados STS (SOCIETY OF THORACIC Surgeons).
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o vazamento anastomótico dos participantes será acompanhado durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Lijie Tan, MD, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZSchest2012001
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