微创食管切除术胃导管的最佳宽度：宽还是窄？
2013年2月7日 更新者：Tan, Lijie、Fudan University
微创食管切除术中宽、窄胃管吻合口漏率差异的研究
该研究假设狭窄的胃导管（宽度小于 3 厘米）可以最大限度地减少微创食管切除术后的吻合口漏。
因此我们提出本随机对照研究，考察手术过程中形成的不同宽度胃管的渗漏率。
研究概览
详细说明
在复旦大学附属中山医院接受微创食管切除术的患者将被纳入并随机分配到宽胃导管组或窄胃导管组。
术中观察术中血供和血管SaO2，记录两组吻合口漏发生率及其临床细节。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Division of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital of Fudan University
-
接触：
- Yaxing Shen, MD
- 电话号码：86-13661983366
- 邮箱：shen.yaxing@zs-hospital.sh.cn
-
副研究员：
- Hao Wang, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者接受微创食管切除术（三孔手术）
- 临床分期 T1-3N0M0 食管癌患者或：新辅助治疗后重新分期为 T1-3N0M0 食管癌的患者
排除标准：
- 有既往癌症病史
- 严重合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：狭窄的胃管
微创食管切除术中胃管狭窄组
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在微创食管切除术期间，胃导管将在介入臂中形成得更窄
其他名称：
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实验性的：宽胃管
微创食管切除术中加宽胃管组
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手术过程中会形成一个加宽的胃管
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吻合口漏率
大体时间：参与者的吻合口漏将在住院期间进行跟踪，预计平均 2 周
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吻合口漏是微创食管切除术后的严重并发症。
吻合口漏的定义是根据 STS（胸外科医师协会）数据库确定的。
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参与者的吻合口漏将在住院期间进行跟踪，预计平均 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lijie Tan, MD、Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月28日
首次发布 (估计)
2012年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月7日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
狭窄的胃管的临床试验
-
University of Massachusetts, WorcesterUniversity of Massachusetts, Amherst; Reliant Medical Group完全的