Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den optimala bredden av magkanalen för minimalt invasiv esofagektomi: bred eller smal?

7 februari 2013 uppdaterad av: Tan, Lijie, Fudan University

Studie om skillnaden mellan anastomotiskt läckageförhållande mellan bred och smal magledning under minimalinvasiv matstrupe

Studien antog att en smal magkanal (mindre än 3 cm bred) skulle minimera anastomotiskt läckage efter minimalt invasiv esofagektomi. Därför lyfter vi denna slumpmässigt kontrollerade forskning och undersöker läckageförhållandet från olika bredder av magkanalen som bildas under operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgick minimalt invasiv esofagektomi på Zhongshan-sjukhuset vid Fudan University kommer att skrivas in och tilldelas slumpmässigt breda eller smala magkanaler. Intraoperativ blodtillförsel och vaskulär SaO2 kommer att observeras under operationen, och graden av anastomotiskt läckage, tillsammans med dess kliniska detaljer kommer att registreras i de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Division of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Hao Wang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna genomgick minimalt invasiv esofagektomi (trehålsprocedur)
  2. Kliniska stadier av T1-3N0M0 matstrupscancerpatienter eller: patienter som omplacerades som T1-3N0M0 matstrupscancer efter neoadjuvant terapi

Exklusions kriterier:

  1. Med tidigare cancerhistoria
  2. Allvarlig samsjuklighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smal magledning
Gruppen där förträngd magkanal kommer att utföras under minimalt invasiv matstrupe
Procedur: Förträngd magledning
Magkanalen kommer att bildas mycket smalare i interventionsarmen under minimalt invasiv esofagektomi
Andra namn:
  • Förträngd magslang
Experimentell: Bred magledning
Gruppen där breddad magledning kommer att utföras under minimalt invasiv esofagektomi
Procedur: Breddad magledning
En vidgad magsond kommer att bildas under operationen
Andra namn:
  • Bred magsond

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den anastomotiska läckagehastigheten
Tidsram: anastomotiskt läckage från deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Det anastomotiska läckaget är en allvarlig komplikation efter minimalt invasiv esofagektomi. Definitionen av anastomotiskt läckage bestäms enligt STS-databasen (SOCIETY OF THORACIC SURGEONS).
anastomotiskt läckage från deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Utredare

  • Studierektor: Lijie Tan, MD, Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2012

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZSchest2012001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera