Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den optimale bredde af gastrisk ledning til minimalt invasiv esofagektomi: bred eller smal?

7. februar 2013 opdateret af: Tan, Lijie, Fudan University

Undersøgelse af forskellen mellem anastomotisk lækageforhold mellem bred og smal mavekanal under minimalt invasiv esofagektomi

Undersøgelsen antog, at en smal mavekanal (mindre end 3 cm i bredden) ville minimere anastomotisk lækage efter minimalt invasiv esofagektomi. Derfor rejser vi denne tilfældigt kontrollerede forskning og undersøger lækageforholdet fra forskellige bredder af gastrisk kanal dannet under operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik minimalt invasiv esofagektomi på Zhongshan Hospital ved Fudan University, vil blive indskrevet og tilfældigt tildelt en bred eller smal gastrisk ledningsgruppe. Intraoperativ blodforsyning og vaskulær SaO2 vil blive observeret under operationen, og hastigheden af ​​anastomotisk lækage vil sammen med dets kliniske detaljer blive registreret i de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Division of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Hao Wang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne gennemgik minimalt invasiv esophagectomy (tre-hullers procedure)
  2. Klinisk stadie T1-3N0M0 esophageal cancerpatienter eller: patienter, der blev genoptaget som T1-3N0M0 esophageal cancer efter neo-adjuverende terapi

Ekskluderingskriterier:

  1. Med tidligere kræfthistorie
  2. Alvorlig komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smal Mavekanal
Den gruppe, hvor forsnævret gastrisk kanal vil blive udført under minimalt invasiv esophagectomy
Procedure: Indsnævret mavekanal
Mavekanalen vil blive dannet meget smallere i interventionsarmen under minimalt invasiv esofagektomi
Andre navne:
  • Indsnævret mavesonde
Eksperimentel: Bred mavekanal
Den gruppe, hvor udvidet gastrisk kanal vil blive udført under minimalt invasiv esofagektomi
Procedure: Udvidet Mavekanal
En udvidet mavesonde vil blive dannet under operationen
Andre navne:
  • Bred mavesonde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den anastomotiske lækagehastighed
Tidsramme: den anastomotiske lækage af deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
Den anastomotiske lækage er en alvorlig komplikation efter minimalt invasiv esofagektomi. Definitionen af ​​anastomotisk lækage er bestemt i henhold til STS-databasen (SOCIETY OF THORACIC SURGEONS).
den anastomotiske lækage af deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Studieleder: Lijie Tan, MD, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2012

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSchest2012001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indsnævret mavekanal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner