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Die optimale Breite des Magenkanals für die minimalinvasive Ösophagektomie: breit oder schmal?

7. Februar 2013 aktualisiert von: Tan, Lijie, Fudan University

Studie zum Unterschied des Anastomosenleckageverhältnisses zwischen breitem und schmalem Magenkanal während der minimalinvasiven Ösophagektomie

In der Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass ein schmaler Magenkanal (weniger als 3 cm breit) eine Anastomoseninsuffizienz nach einer minimalinvasiven Ösophagektomie minimieren würde. Aus diesem Grund führen wir diese stichprobenartig kontrollierte Forschung durch und untersuchen das Leckageverhältnis aus verschiedenen Breiten der Magenleitung, die während der Operation gebildet wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich im Zhongshan-Krankenhaus der Fudan-Universität einer minimalinvasiven Ösophagektomie unterzogen, werden aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip einer breiten oder schmalen Magenleitungsgruppe zugeordnet. Während der Operation werden die intraoperative Blutversorgung und der vaskuläre SaO2 beobachtet und die Rate der Anastomoseninsuffizienz sowie deren klinische Details werden in den beiden Gruppen aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Division of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Hao Wang, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten wurden einer minimalinvasiven Ösophagektomie (Drei-Loch-Verfahren) unterzogen.
  2. Patienten mit Speiseröhrenkrebs im klinischen Stadium T1-3N0M0 oder: Patienten, die nach neoadjuvanter Therapie erneut als Speiseröhrenkrebs T1-3N0M0 eingestuft wurden

Ausschlusskriterien:

  1. Mit Vorgeschichte einer Krebserkrankung
  2. Schwere Komorbidität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Enger Magenkanal
Die Gruppe, in der eine verengte Magenleitung im Rahmen einer minimalinvasiven Ösophagektomie durchgeführt wird
Verfahren: Verengter Magenkanal
Bei der minimalinvasiven Ösophagektomie wird der Magenkanal im Interventionsarm deutlich schmaler geformt
Andere Namen:
  • Verengte Magensonde
Experimental: Breiter Magenkanal
Die Gruppe, in der während der minimalinvasiven Ösophagektomie eine erweiterte Magenleitung durchgeführt wird
Verfahren: Erweiterter Magenkanal
Bei der Operation wird eine erweiterte Magensonde angelegt
Andere Namen:
  • Breite Magensonde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anastomoseninsuffizienzrate
Zeitfenster: Die Anastomoseninsuffizienz der Teilnehmer wird für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, überwacht
Die Anastomoseninsuffizienz ist eine schwerwiegende Komplikation nach einer minimalinvasiven Ösophagektomie. Die Definition der Anastomoseninsuffizienz richtet sich nach der Datenbank der STS (SOCIETY OF THORACIC SURGEONS).
Die Anastomoseninsuffizienz der Teilnehmer wird für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, überwacht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Ermittler

  • Studienleiter: Lijie Tan, MD, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZSchest2012001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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