Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna szerokość przewodu żołądkowego do małoinwazyjnej resekcji przełyku: szeroka czy wąska?

7 lutego 2013 zaktualizowane przez: Tan, Lijie, Fudan University

Badanie różnic w stosunku przecieków zespolenia między szerokim a wąskim przewodem żołądkowym podczas małoinwazyjnej resekcji przełyku

W badaniu postawiono hipotezę, że wąski przewód żołądkowy (mniej niż 3 cm szerokości) zminimalizuje nieszczelność zespolenia po małoinwazyjnej resekcji przełyku. Dlatego podejmujemy te losowo kontrolowane badania i badamy współczynnik wycieku z różnych szerokości przewodu żołądkowego powstałego podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddani minimalnie inwazyjnej resekcji przełyku w szpitalu Zhongshan na Uniwersytecie Fudan zostaną włączeni i losowo przydzieleni do grupy z szerokim lub wąskim przewodem żołądkowym. Podczas operacji będzie obserwowane śródoperacyjne ukrwienie i naczyniowe SaO2, aw obu grupach rejestrowana będzie częstość nieszczelności zespolenia wraz z jej szczegółami klinicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Division of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Hao Wang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci przeszli minimalnie inwazyjną resekcję przełyku (procedura trzech otworów)
  2. Pacjenci z rakiem przełyku w stopniu zaawansowania klinicznego T1-3N0M0 lub: pacjenci, u których po leczeniu neoadjuwantowym ponownie określono stopień zaawansowania raka przełyku T1-3N0M0

Kryteria wyłączenia:

  1. Z wcześniejszą historią raka
  2. Ciężka choroba współistniejąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wąski przewód żołądkowy
Grupa, w której zostanie wykonane zwężenie przewodu żołądkowego podczas małoinwazyjnej resekcji przełyku
Procedura: Zwężony przewód żołądkowy
Przewód żołądkowy będzie znacznie węższy w ramieniu interwencyjnym podczas małoinwazyjnej resekcji przełyku
Inne nazwy:
  • Zwężona sonda żołądkowa
Eksperymentalny: Szeroki przewód żołądkowy
Grupa, w której zostanie wykonane poszerzenie przewodu żołądkowego podczas małoinwazyjnej resekcji przełyku
Procedura: Poszerzony przewód żołądkowy
Podczas operacji powstanie poszerzona sonda żołądkowa
Inne nazwy:
  • Szeroka sonda żołądkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość przecieku zespolenia
Ramy czasowe: nieszczelność zespolenia uczestników będzie obserwowana przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 2 tygodnie
Nieszczelność zespolenia jest poważnym powikłaniem po małoinwazyjnej resekcji przełyku. Definicja nieszczelności zespolenia jest określana zgodnie z bazą danych STS (SOCIETY OF TORACIC SURGEONS).
nieszczelność zespolenia uczestników będzie obserwowana przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lijie Tan, MD, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZSchest2012001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężony przewód żołądkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj