Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De optimale breedte van maagkanaal voor minimaal invasieve slokdarmresectie: breed of smal?

7 februari 2013 bijgewerkt door: Tan, Lijie, Fudan University

Onderzoek naar het verschil in verhouding tussen naadlekkage tussen brede en smalle maagconduit tijdens minimaal invasieve slokdarmresectie

De studie veronderstelde dat een smal maagkanaal (minder dan 3 cm breed) naadlekkage na minimaal invasieve slokdarmresectie zou minimaliseren. Daarom voeren we dit willekeurig gecontroleerde onderzoek uit en onderzoeken we de lekkageverhouding van verschillende breedtes van maagkanaal gevormd tijdens de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een minimaal invasieve slokdarmresectie ondergingen in het Zhongshan-ziekenhuis van de Fudan-universiteit, zullen worden ingeschreven en willekeurig worden toegewezen aan een brede of smalle maagkanaalgroep. Intra-operatieve bloedtoevoer en vasculaire SaO2 zullen tijdens de operatie worden geobserveerd, en de snelheid van naadlekkage, samen met de klinische details, zullen in de twee groepen worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Division of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Hao Wang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ondergingen minimaal invasieve slokdarmresectie (procedure met drie gaten)
  2. Klinisch gefaseerde T1-3N0M0-slokdarmkankerpatiënten of: patiënten die na neo-adjuvante therapie opnieuw werden gestadigd als T1-3N0M0-slokdarmkanker

Uitsluitingscriteria:

  1. Met eerdere kankergeschiedenis
  2. Ernstige comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Smalle Maag Conduit
De groep waarbij een vernauwde maagleiding wordt uitgevoerd tijdens minimaal invasieve slokdarmresectie
Procedure: Vernauwde Maag Conduit
Bij een minimaal invasieve slokdarmresectie zal de maagleiding in de interventie-arm veel smaller worden gevormd
Andere namen:
  • Vernauwde Maagsonde
Experimenteel: Brede maagslang
De groep waarbij een verbrede maagconduit wordt uitgevoerd tijdens minimaal invasieve slokdarmresectie
Procedure: Verbrede Maag Conduit
Tijdens de operatie wordt een verwijde maagsonde gevormd
Andere namen:
  • Brede maagsonde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De naadlekkage
Tijdsspanne: de naadlekkage van deelnemers wordt gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 2 weken
De naadlekkage is een ernstige complicatie na een minimaal invasieve slokdarmresectie. De definitie van naadlekkage wordt bepaald volgens de STS-database (SOCIETY OF THORACIC SURGEONS).
de naadlekkage van deelnemers wordt gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lijie Tan, MD, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZSchest2012001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren