Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den optimale bredden av gastrisk kanal for minimalt invasiv esofagektomi: bred eller smal?

7. februar 2013 oppdatert av: Tan, Lijie, Fudan University

Studie om forskjellen mellom anastomotisk lekkasjeforhold mellom bred og smal gastrisk kanal under minimalt invasiv esofagektomi

Studien antok at en smal magekanal (mindre enn 3 cm i bredden) ville minimere anastomotisk lekkasje etter minimalt invasiv esofagektomi. Derfor tar vi opp denne tilfeldig kontrollerte forskningen, og undersøker lekkasjeforholdet fra ulike bredder av gastrisk kanal dannet under operasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk minimalt invasiv øsofagektomi ved Zhongshan sykehus ved Fudan University vil bli registrert og tildelt tilfeldig gruppe med bred eller smal gastrisk kanal. Intraoperativ blodtilførsel og vaskulær SaO2 vil bli observert under operasjonen, og frekvensen av anastomotisk lekkasje, sammen med dens kliniske detaljer vil bli registrert i de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Division of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Hao Wang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene gjennomgikk minimalt invasiv esofagektomi (tre-hullsprosedyre)
  2. Klinisk stadie T1-3N0M0 spiserørskreftpasienter eller: pasienter som ble restasjonert som T1-3N0M0 spiserørskreft etter neo-adjuvant terapi

Ekskluderingskriterier:

  1. Med tidligere krefthistorie
  2. Alvorlig komorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trang magekanal
Gruppen der innsnevret magekanal vil bli utført under minimalt invasiv esofagektomi
Fremgangsmåte: Innsnevret magekanal
Magekanalen vil dannes mye smalere i intervensjonsarmen under minimalt invasiv øsofagektomi
Andre navn:
  • Innsnevret magesonde
Eksperimentell: Bred magekanal
Gruppen der utvidet gastrisk kanal vil bli utført under minimalt invasiv esofagektomi
Fremgangsmåte: Utvidet magekanal
En utvidet magesonde vil bli dannet under operasjonen
Andre navn:
  • Bred magesonde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den anastomotiske lekkasjehastigheten
Tidsramme: anastomotisk lekkasje av deltakere vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
Den anastomotiske lekkasjen er en alvorlig komplikasjon etter minimalt invasiv esofagektomi. Definisjonen av anastomotisk lekkasje bestemmes i henhold til STS-databasen (SOCIETY OF THORACIC SURGEONS).
anastomotisk lekkasje av deltakere vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Etterforskere

  • Studieleder: Lijie Tan, MD, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZSchest2012001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Innsnevret magekanal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere