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La larghezza ottimale del condotto gastrico per l'esofagectomia minimamente invasiva: larga o stretta?

7 febbraio 2013 aggiornato da: Tan, Lijie, Fudan University

Studio sulla differenza del rapporto di perdita anastomotica tra condotto gastrico largo e stretto durante l'esofagectomia minimamente invasiva

Lo studio ha ipotizzato che un condotto gastrico stretto (meno di 3 cm di larghezza) ridurrebbe al minimo le perdite anastomotiche dopo l'esofagectomia minimamente invasiva. Pertanto solleviamo questa ricerca a controllo casuale e indaghiamo sul rapporto di perdita da diverse larghezze del condotto gastrico formatosi durante l'operazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a esofagectomia minimamente invasiva nell'ospedale Zhongshan dell'Università di Fudan saranno arruolati e assegnati in modo casuale al gruppo del condotto gastrico largo o stretto. L'afflusso di sangue intraoperatorio e la SaO2 vascolare saranno osservati durante l'operazione e il tasso di perdita anastomotica, insieme ai suoi dettagli clinici, sarà registrato nei due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Division of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Hao Wang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti sono stati sottoposti a esofagectomia minimamente invasiva (procedura a tre fori)
  2. Pazienti con carcinoma esofageo T1-3N0M0 in stadio clinico o: pazienti che sono stati ristadiati come carcinoma esofageo T1-3N0M0 dopo terapia neo-adiuvante

Criteri di esclusione:

  1. Con precedente storia di cancro
  2. Grave comorbilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condotto gastrico stretto
Il gruppo in cui verrà eseguito il condotto gastrico ristretto durante l'esofagectomia minimamente invasiva
Procedura: Condotto gastrico ristretto
Il condotto gastrico si formerà molto più stretto nel braccio di intervento durante l'esofagectomia minimamente invasiva
Altri nomi:
  • Tubo gastrico ristretto
Sperimentale: Condotto gastrico largo
Il gruppo in cui verrà eseguito il condotto gastrico allargato durante l'esofagectomia minimamente invasiva
Procedura: Condotto gastrico allargato
Durante l'intervento si formerà un tubo gastrico allargato
Altri nomi:
  • Ampio tubo gastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di perdita anastomotica
Lasso di tempo: la perdita anastomotica dei partecipanti sarà seguita per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
La perdita anastomotica è una grave complicanza dopo l'esofagectomia minimamente invasiva. La definizione di perdita anastomotica è determinata in base al database STS (SOCIETY OF THORACIC SURGEONS).
la perdita anastomotica dei partecipanti sarà seguita per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lijie Tan, MD, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZSchest2012001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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