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Proton and Photon Consortium Registry (PPCR): 放射線治療を受けた小児患者の多施設登録

2026年10月2日 更新者:Torunn Yock, MD、Massachusetts General Hospital

In previous studies, Proton Beam Radiation Therapy (PBRT) has been found to show better results in treating patients with cancer, both because there is better control of where in the body the radiation is directed and because it is associated with less severe long term side effects. However, there is limited published data demonstrating these results. The goal of the Proton and Photon Consortium Registry (PPCR) is to enroll children treated with radiation in order to describe the population that currently receives radiation and better compare the short-term and long-term benefits of different types of radiotherapy. The data collected from this study will help facilitate research on radiation therapy and allow for collaborative research. The PPCR will collect demographic and clinical data that many centers that deliver radiation therapy already collect in routine operations.

調査の概要

詳細な説明

Once you are enrolled in the study, you will receive treatment, evaluations and follow up care for your type of cancer as determined by your treating physician according to clinical judgment and standard of care for your clinic. All treatments that you receive will be recorded, including all surgeries and chemotherapy given before or after PBRT. Treatment outcomes, like how you respond to treatment, side effects, and progression of your cancer will be collected as the information becomes available. A study coordinator or research nurse at your clinic will perform a chart review annually to update your status in the database. The study doctor will request any new data within the past year from you or your doctor.

We will be collecting the following data for the Registry:

At Screening: The following data will be collected from the time of diagnosis and initial staging:

  • Patient demographics, date of birth, gender, race, zip code and insurance status
  • Date of diagnosis
  • Histologic or clinical diagnosis and staging relevant to diagnosis
  • Imaging studies obtained and tumor measurements
  • Lab evaluations which include routine blood tests, hormone levels, and any relevant lab results needed to assess you and baseline and follow-up visits
  • Referring physician contact information

Treatment Data Collection: The following data regarding treatment will be collected:

  • Treatments received before radiation therapy, including surgery, chemotherapy, dates and numbers of cycles, results of chemotherapy if available
  • Dates and doses of radiation treatment
  • Side effects observed
  • Any treatments you received at the same time as proton radiation therapy

Follow-up Data Collection: The following data will be collected either as it comes in or annually following completion of your radiation therapy treatment:

  • Disease and survival status
  • Hospitalization, surgeries or other procedures
  • New diagnoses of medical conditions
  • Any lab results, including x-rays
  • Medications you are taking
  • Late side effects such as hearing loss, hormonal issues, any cardiac issues
  • Development of any new types of cancers
  • Dates of treatment after radiation therapy
  • If you discontinued radiation therapy
  • Laboratory/physician/dental or psychological evaluations
  • Use of special services in school (IEP, FM hearing system, one on one tutor, special education) We would like to keep track of your medical condition for the rest of your life. We would like to do this by contacting you or your doctor once a year to see how you are doing. Keeping in touch with you and checking on your condition helps determine the long-term outcomes of individuals treated with proton beam radiation therapy.

In addition to research personnel at MGH, there are others that may have access to the data collected. This includes:

  • Other research doctors and medical centers participating in this research, if applicable
  • Outside individuals or entities that have a need to access this information to perform functions relating to the conduct of this research. For instance copies of your imaging studies and treatment plan will be stored at MIMcloud. MIMcloud is a service offered through MIM Software Inc, a privately held company, that provides diagnostic imaging data management services.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Stanford University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Susan Hiniker, MD
      • San Diego、California、アメリカ、92121
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California San Francisco
        • 主任研究者:
          • Steve Braunstein, MD
        • コンタクト:
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32206
        • 募集
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Daniel Indelicato, MD
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • 募集
        • Emory University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Bree Eaton, MD
    • Illinois
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • 募集
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • 主任研究者:
          • Stephen Mihalcik, MD
        • コンタクト:
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • Maryland Proton Treatment Center
        • 主任研究者:
          • Young Kwok, MD
        • コンタクト:
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Torunn I Yock, MD
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nadia Laack, MD
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University
        • 主任研究者:
          • Stephanie Perkins, MD
        • コンタクト:
    • New Jersey
      • Somerset、New Jersey、アメリカ、08873
        • 募集
        • ProCure Proton Therapy Center- New Jersey
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Suzanne Wolden, MD
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10035
        • 募集
        • New York Proton Center
        • 主任研究者:
          • Suzanne Wolden, MD
        • コンタクト:
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • 募集
        • State University of New York Upstate Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Paul Aridgides, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • 募集
        • University of North Carolina
        • 主任研究者:
          • Dana Casey, MD
        • コンタクト:
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University
        • 主任研究者:
          • Joshua Palmer, MD
        • コンタクト:
      • Liberty Township、Ohio、アメリカ、45044
        • 募集
        • Cincinnati Children's Proton Therapy Center
        • 主任研究者:
          • John Perentesis, MD
        • コンタクト:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73142
        • 募集
        • Oklahoma Proton Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • John H Chang, MD
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73142
        • 募集
        • ProCure Proton Therapy Center- Oklahoma
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jae Y Lee, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • University of Pennsylvania - Roberts Proton Therapy Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christine Hill-Kayser, MD
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
        • 積極的、募集していない
        • Provision Center for Proton Therapy
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • MD Anderson Cancer Center
        • 主任研究者:
          • Arnold Paulino, MD
        • コンタクト:
      • Irving、Texas、アメリカ、75063
        • 募集
        • Texas Center for Proton Therapy
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Victor Mangona, MD
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • University of Utah
        • 主任研究者:
          • Matthew Poppe, MD
        • コンタクト:
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • University of Washington- Seattle Cancer Care Alliance
        • 主任研究者:
          • Ralph Ermoian, MD
        • コンタクト:
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • 募集
        • Royal Adelaide Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Hien Le, A/Prof
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C1
        • 募集
        • University Health Network - Princess Margaret Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Derek Tsang, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Pediatric patients age <22 treated with radiation therapy

説明

Eligibility Criteria:

  1. Patients treated with radiation therapy at one of the participating centers
  2. Age < 22 at time of treatment start.
  3. Patients may be enrolled regardless of previous local or systemic treatments received prior to enrollment in the PPCR.
  4. Patients may be enrolled regardless of other current local or systemic treatments or disease extent.
  5. Patients may be enrolled on the PPCR concurrently with another study or clinical trial.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:COHORT
  • 時間の展望:PROSPECTIVE

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Pediatric Patients Treated with Protons

Proton Radiation Therapy

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Establish Registry
時間枠:2 years

Establish a registry of pediatric patients treated with proton radiation therapy in the United States

2 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Describe patterns of care
時間枠:2 years

Describe the patterns of care for pediatric patients receiving proton radiation therapy

2 years
Describe patterns of follow-up
時間枠:2 years

Describe the patterns of follow-up at proton facilities where patients are often referred from a significant distance and from centers of excellence

2 years
Describe acute and late effects
時間枠:2 years

Describe the acute and late effects in the children treated with proton radiotherapy

2 years
Establish a cohort of photon-treated patients
時間枠:2 years

Establish a control group of patients treated with photon radiotherapy

2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Torunn I Yock, MD、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年7月1日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月27日

最初の投稿 (推定)

2012年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年10月2日

最終確認日

2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-103

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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