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Proton and Photon Consortium Registry (PPCR): 放射線治療を受けた小児患者の多施設登録

2026年5月13日 更新者:Torunn Yock, MD、Massachusetts General Hospital
以前の研究では、陽子線治療 (PBRT) は、がん患者の治療においてより良い結果を示すことがわかっています。これは、放射線が体のどこに向けられるかをより適切に制御できることと、長期的な側面の重症度が低いことに関連しているためです。効果。 ただし、これらの結果を示す公開データは限られています。 Proton and Photon Consortium Registry (PPCR) の目標は、現在放射線を受けている集団を説明し、さまざまな種類の放射線療法の短期的および長期的な利点をより適切に比較するために、放射線で治療された子供を登録することです。 この研究から収集されたデータは、放射線治療に関する研究を促進し、共同研究を可能にするのに役立ちます。 PPCR は、放射線治療を提供する多くのセンターが日常業務ですでに収集している人口統計学的および臨床データを収集します。

調査の概要

詳細な説明

研究に登録されると、あなたの診療所の臨床的判断と標準治療に従って担当医が決定した、あなたのタイプのがんの治療、評価、フォローアップケアを受けます。 PBRTの前後に行われたすべての手術と化学療法を含め、あなたが受けたすべての治療が記録されます。 治療への反応、副作用、がんの進行などの治療結果は、情報が利用可能になると収集されます。 あなたの診療所の研究コーディネーターまたは研究看護師は、データベース内のあなたのステータスを更新するために毎年カルテのレビューを行います. 治験担当医は、過去 1 年以内の新しいデータをあなたまたは主治医に要求します。

レジストリ用に次のデータを収集します。

スクリーニング時: 以下のデータは、診断時および初期ステージング時から収集されます。

  • 患者の人口統計、生年月日、性別、人種、郵便番号、保険の状況
  • 診断日
  • 組織学的または臨床的診断および診断に関連する病期分類
  • 得られた画像検査と腫瘍測定
  • ルーチンの血液検査、ホルモンレベル、およびベースラインとフォローアップの訪問を評価するために必要な関連する検査結果を含む検査室評価
  • 医師の連絡先情報を参照する

治療データの収集: 治療に関する次のデータが収集されます。

  • 手術、化学療法、サイクルの日付と回数、可能な場合は化学療法の結果を含む、放射線療法の前に受けた治療
  • 放射線治療の日付と線量
  • 観察された副作用
  • 陽子線治療と同時に受けた治療

フォローアップデータの収集: 以下のデータは、放射線治療の完了後、または毎年収集されます。

  • 病気と生存状況
  • 入院、手術またはその他の処置
  • 病状の新しい診断
  • X線を含む検査結果
  • 服用している薬
  • 難聴、ホルモンの問題、心臓の問題などの後期副作用
  • 新しいタイプのがんの発生
  • 放射線治療後の治療日
  • 放射線治療を中止した場合
  • 検査室/医師/歯科または心理学的評価
  • 学校での特別なサービスの利用 (IEP、FM 補聴器、マンツーマンの個別指導、特別教育) 私たちはあなたの病状を一生追跡したいと考えています。 年に一度、あなたまたはあなたの主治医に連絡を取り、あなたの様子を確認したいと思います。 あなたと連絡を取り合い、あなたの状態をチェックすることは、陽子線治療を受けた個人の長期的な結果を決定するのに役立ちます.

MGH の研究員に加えて、収集されたデータにアクセスできる他の人がいます。 これも:

  • 該当する場合、この研究に参加している他の研究医および医療センター
  • この調査の実施に関連する機能を実行するために、この情報にアクセスする必要がある外部の個人または団体。 たとえば、画像検査と治療計画のコピーは MIMcloud に保存されます。 MIMcloud は、非公開企業である MIM Software Inc が提供する、画像診断データ管理サービスを提供するサービスです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Stanford University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Susan Hiniker, MD
      • San Diego、California、アメリカ、92121
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California San Francisco
        • 主任研究者:
          • Steve Braunstein, MD
        • コンタクト:
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32206
        • 募集
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Daniel Indelicato, MD
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • 募集
        • Emory University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Bree Eaton, MD
    • Illinois
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • 募集
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • 主任研究者:
          • Stephen Mihalcik, MD
        • コンタクト:
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • Maryland Proton Treatment Center
        • 主任研究者:
          • Young Kwok, MD
        • コンタクト:
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Torunn I Yock, MD
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nadia Laack, MD
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University
        • 主任研究者:
          • Stephanie Perkins, MD
        • コンタクト:
    • New Jersey
      • Somerset、New Jersey、アメリカ、08873
        • 募集
        • ProCure Proton Therapy Center- New Jersey
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Suzanne Wolden, MD
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10035
        • 募集
        • New York Proton Center
        • 主任研究者:
          • Suzanne Wolden, MD
        • コンタクト:
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • 募集
        • State University of New York Upstate Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Paul Aridgides, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • 募集
        • University of North Carolina
        • 主任研究者:
          • Dana Casey, MD
        • コンタクト:
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University
        • 主任研究者:
          • Joshua Palmer, MD
        • コンタクト:
      • Liberty Township、Ohio、アメリカ、45044
        • 募集
        • Cincinnati Children's Proton Therapy Center
        • 主任研究者:
          • John Perentesis, MD
        • コンタクト:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73142
        • 募集
        • Oklahoma Proton Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • John H Chang, MD
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73142
        • 募集
        • ProCure Proton Therapy Center- Oklahoma
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jae Y Lee, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • University of Pennsylvania - Roberts Proton Therapy Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christine Hill-Kayser, MD
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
        • 積極的、募集していない
        • Provision Center for Proton Therapy
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • MD Anderson Cancer Center
        • 主任研究者:
          • Arnold Paulino, MD
        • コンタクト:
      • Irving、Texas、アメリカ、75063
        • 募集
        • Texas Center for Proton Therapy
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Victor Mangona, MD
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • University of Utah
        • 主任研究者:
          • Matthew Poppe, MD
        • コンタクト:
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • University of Washington- Seattle Cancer Care Alliance
        • 主任研究者:
          • Ralph Ermoian, MD
        • コンタクト:
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • 募集
        • Royal Adelaide Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Hien Le, A/Prof
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C1
        • 募集
        • University Health Network - Princess Margaret Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Derek Tsang, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

放射線療法を受けている22歳未満の小児患者

説明

適格基準:

  1. -参加センターの1つで放射線療法を受けている患者
  2. -治療開始時の年齢が22歳未満。
  3. PPCRに登録する前に受けた局所または全身治療に関係なく、患者を登録することができます。
  4. 患者は、他の現在の局所または全身治療または疾患の程度に関係なく、登録することができます。
  5. 患者は、別の研究または臨床試験と同時に PPCR に登録される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
陽子線治療を受けた小児患者
陽子線治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レジストリの確立
時間枠:2年
米国で陽子線治療を受けた小児患者の登録を確立する
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアのパターンを説明する
時間枠:2年
陽子線治療を受けている小児患者のケアのパターンを説明する
2年
フォローアップのパターンを説明する
時間枠:2年
かなり離れた場所やセンター オブ エクセレンスから患者が紹介されることが多い陽子線施設でのフォローアップのパターンを説明する
2年
急性および晩期合併症について説明する
時間枠:2年
陽子線治療を受けた子供の急性および晩期合併症について説明する
2年
光子治療を受けた患者のコホートを確立する
時間枠:2年
光子放射線療法で治療された患者の対照群を確立する
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Torunn I Yock, MD、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年7月1日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月27日

最初の投稿 (推定)

2012年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-103

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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