Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr konsorcjum protonów i fotonów (PPCR): wieloośrodkowy rejestr pacjentów pediatrycznych leczonych radioterapią

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital
We wcześniejszych badaniach wykazano, że terapia promieniowaniem wiązką protonów (PBRT) daje lepsze wyniki w leczeniu pacjentów z rakiem, zarówno ze względu na lepszą kontrolę tego, gdzie w organizmie kierowane jest promieniowanie, jak i ze względu na mniej poważne długoterminowe skutki uboczne. efekty. Istnieje jednak ograniczona liczba opublikowanych danych wykazujących te wyniki. Celem Proton and Photon Consortium Registry (PPCR) jest rejestracja dzieci leczonych promieniowaniem w celu opisania populacji, która obecnie otrzymuje promieniowanie i lepszego porównania krótkoterminowych i długoterminowych korzyści różnych rodzajów radioterapii. Dane zebrane w ramach tego badania ułatwią badania nad radioterapią i umożliwią wspólne badania. PPCR będzie gromadzić dane demograficzne i kliniczne, które wiele ośrodków dostarczających radioterapię już gromadzi w ramach rutynowych operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po włączeniu do badania otrzymasz leczenie, oceny i kontynuację opieki dla swojego typu raka, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego zgodnie z oceną kliniczną i standardem opieki w Twojej klinice. Wszystkie zabiegi, które otrzymasz, zostaną zarejestrowane, w tym wszystkie operacje i chemioterapia podane przed lub po PBRT. Wyniki leczenia, takie jak Twoja reakcja na leczenie, działania niepożądane i progresja raka, będą gromadzone, gdy informacje staną się dostępne. Koordynator badania lub pielęgniarka badawcza w Twojej klinice będzie co roku przeprowadzać przegląd karty, aby zaktualizować Twój status w bazie danych. Lekarz prowadzący badanie poprosi Ciebie lub Twojego lekarza o wszelkie nowe dane z ostatniego roku.

Na potrzeby Rejestru będziemy gromadzić następujące dane:

Podczas badania przesiewowego: od momentu postawienia diagnozy i wstępnej oceny zaawansowania zostaną zebrane następujące dane:

  • Dane demograficzne pacjenta, data urodzenia, płeć, rasa, kod pocztowy i status ubezpieczenia
  • Data diagnozy
  • Rozpoznanie histologiczne lub kliniczne i stopień zaawansowania istotne dla rozpoznania
  • Uzyskane badania obrazowe i pomiary guza
  • Oceny laboratoryjne, które obejmują rutynowe badania krwi, poziomy hormonów i wszelkie istotne wyniki laboratoryjne potrzebne do oceny Ciebie oraz wizyty wyjściowe i kontrolne
  • Dane kontaktowe lekarza kierującego

Zbieranie danych dotyczących leczenia: Gromadzone będą następujące dane dotyczące leczenia:

  • Leczenie otrzymane przed radioterapią, w tym operacja, chemioterapia, daty i liczba cykli, wyniki chemioterapii, jeśli są dostępne
  • Terminy i dawki radioterapii
  • Zaobserwowane skutki uboczne
  • Wszelkie zabiegi, które otrzymałeś w tym samym czasie co radioterapia protonowa

Zbieranie danych uzupełniających: Następujące dane będą gromadzone na bieżąco lub raz w roku po zakończeniu radioterapii:

  • Stan choroby i przeżycia
  • Hospitalizacja, operacje lub inne procedury
  • Nowe diagnozy schorzeń
  • Wszelkie wyniki laboratoryjne, w tym zdjęcia rentgenowskie
  • Leki, które przyjmujesz
  • Późne skutki uboczne, takie jak utrata słuchu, problemy hormonalne, wszelkie problemy z sercem
  • Rozwój wszelkich nowych typów nowotworów
  • Daty leczenia po radioterapii
  • Jeśli przerwałeś radioterapię
  • Oceny laboratoryjne/lekarskie/stomatologiczne lub psychologiczne
  • Korzystanie z usług specjalnych w szkole (IEP, aparat słuchowy FM, korepetytor indywidualny, szkolnictwo specjalne) Chcielibyśmy śledzić Twój stan zdrowia do końca życia. Chcielibyśmy to zrobić, kontaktując się z Tobą lub Twoim lekarzem raz w roku, aby zobaczyć, jak sobie radzisz. Utrzymywanie kontaktu z tobą i sprawdzanie twojego stanu pomaga określić długoterminowe wyniki osób leczonych radioterapią wiązką protonów.

Oprócz personelu badawczego w MGH istnieją inne osoby, które mogą mieć dostęp do zebranych danych. To zawiera:

  • Inni lekarze prowadzący badania i ośrodki medyczne uczestniczące w tych badaniach, jeśli dotyczy
  • Osoby lub podmioty zewnętrzne, które potrzebują dostępu do tych informacji w celu wykonywania funkcji związanych z prowadzeniem tych badań. Na przykład kopie badań obrazowych i planu leczenia będą przechowywane w MIMcloud. MIMcloud to usługa oferowana przez MIM Software Inc, prywatną firmę, która świadczy usługi zarządzania danymi diagnostyki obrazowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hien Le, A/Prof
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network - Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Derek Tsang, MD
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Susan Hiniker, MD
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
        • Główny śledczy:
          • Steve Braunstein, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32206
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel Indelicato, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bree Eaton, MD
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • Główny śledczy:
          • Stephen Mihalcik, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • Maryland Proton Treatment Center
        • Główny śledczy:
          • Young Kwok, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Torunn I Yock, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadia Laack, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Perkins, MD
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08873
        • Rekrutacyjny
        • ProCure Proton Therapy Center- New Jersey
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Suzanne Wolden, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • Rekrutacyjny
        • New York Proton Center
        • Główny śledczy:
          • Suzanne Wolden, MD
        • Kontakt:
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • State University of New York Upstate Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul Aridgides, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina
        • Główny śledczy:
          • Dana Casey, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University
        • Główny śledczy:
          • Joshua Palmer, MD
        • Kontakt:
      • Liberty Township, Ohio, Stany Zjednoczone, 45044
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Proton Therapy Center
        • Główny śledczy:
          • John Perentesis, MD
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73142
        • Rekrutacyjny
        • Oklahoma Proton Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John H Chang, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73142
        • Rekrutacyjny
        • ProCure Proton Therapy Center- Oklahoma
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jae Y Lee, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania - Roberts Proton Therapy Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christine Hill-Kayser, MD
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Provision Center for Proton Therapy
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Arnold Paulino, MD
        • Kontakt:
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • Rekrutacyjny
        • Texas Center for Proton Therapy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Victor Mangona, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah
        • Główny śledczy:
          • Matthew Poppe, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington- Seattle Cancer Care Alliance
        • Główny śledczy:
          • Ralph Ermoian, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni w wieku <22 lat leczeni radioterapią

Opis

Kryteria kwalifikacji:

  1. Pacjenci leczeni radioterapią w jednym z uczestniczących ośrodków
  2. Wiek < 22 lata w chwili rozpoczęcia leczenia.
  3. Pacjenci mogą być zapisani niezależnie od wcześniejszego leczenia miejscowego lub ogólnoustrojowego otrzymanego przed włączeniem do PPCR.
  4. Pacjenci mogą być zapisani niezależnie od innych aktualnych miejscowych lub ogólnoustrojowych metod leczenia lub stopnia zaawansowania choroby.
  5. Pacjenci mogą być włączani do PPCR jednocześnie z innym badaniem lub próbą kliniczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci pediatryczni leczeni protonami
Terapia promieniowaniem protonowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Załóż rejestr
Ramy czasowe: 2 lata
Ustanowienie rejestru pacjentów pediatrycznych leczonych radioterapią protonową w Stanach Zjednoczonych
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz wzorce opieki
Ramy czasowe: 2 lata
Opisać wzorce opieki nad pacjentami pediatrycznymi poddawanymi radioterapii protonowej
2 lata
Opisz wzorce działań następczych
Ramy czasowe: 2 lata
Opisz wzorce obserwacji w ośrodkach protonowych, do których pacjenci są często kierowani ze znacznej odległości iz centrów doskonałości
2 lata
Opisz skutki ostre i późne
Ramy czasowe: 2 lata
Omów skutki ostre i późne u dzieci leczonych radioterapią protonową
2 lata
Ustanowienie kohorty pacjentów leczonych fotonami
Ramy czasowe: 2 lata
Stworzenie grupy kontrolnej pacjentów leczonych radioterapią fotonową
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Torunn I Yock, MD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj