Proton and Photon Consortium Registry (PPCR): Ett multicenterregister över pediatriska patienter som behandlas med strålbehandling

När du är inskriven i studien kommer du att få behandling, utvärderingar och uppföljningsvård för din typ av cancer som bestämts av din behandlande läkare enligt klinisk bedömning och standard för vård för din klinik. Alla behandlingar som du får kommer att registreras, inklusive alla operationer och kemoterapi som ges före eller efter PBRT. Behandlingsresultat, som hur du svarar på behandling, biverkningar och progression av din cancer kommer att samlas in när informationen blir tillgänglig. En studiekoordinator eller forskningssjuksköterska på din klinik kommer att utföra en kartgranskning årligen för att uppdatera din status i databasen. Studieläkaren kommer att begära alla nya uppgifter under det senaste året från dig eller din läkare.

Vi kommer att samla in följande data för registret:

Vid screening: Följande data kommer att samlas in från tidpunkten för diagnos och första stadieindelning:

• Patientdemografi, födelsedatum, kön, ras, postnummer och försäkringsstatus
• Datum för diagnos
• Histologisk eller klinisk diagnos och stadieindelning som är relevant för diagnos
• Erhållna bildundersökningar och tumörmätningar
• Laboratorieutvärderingar som inkluderar rutinmässiga blodprov, hormonnivåer och eventuella relevanta labbresultat som behövs för att bedöma dig och baseline- och uppföljningsbesök
• Remitterande läkares kontaktuppgifter

Insamling av behandlingsdata: Följande data om behandling kommer att samlas in:

• Behandlingar som erhållits före strålbehandling, inklusive kirurgi, kemoterapi, datum och antal cykler, resultat av kemoterapi om tillgängligt
• Datum och doser av strålbehandling
• Biverkningar observerade
• Eventuella behandlingar du fått samtidigt med protonstrålbehandling

Uppföljningsdatainsamling: Följande data kommer att samlas in antingen när de kommer in eller årligen efter avslutad strålterapibehandling:

• Sjukdom och överlevnadsstatus
• Sjukhusinläggning, operationer eller andra ingrepp
• Nya diagnoser av medicinska tillstånd
• Eventuella labbresultat, inklusive röntgen
• Mediciner du tar
• Sena biverkningar som hörselnedsättning, hormonella problem, eventuella hjärtproblem
• Utveckling av nya typer av cancer
• Datum för behandling efter strålbehandling
• Om du avbröt strålbehandlingen
• Laboratorie/läkare/tandvård eller psykologiska utvärderingar
• Användning av specialtjänster i skolan (IEP, FM-hörapparat, en-till-en-handledare, specialundervisning) Vi vill ha koll på ditt medicinska tillstånd resten av ditt liv. Det vill vi gärna göra genom att kontakta dig eller din läkare en gång om året för att se hur du mår. Att hålla kontakten med dig och kontrollera ditt tillstånd hjälper till att bestämma de långsiktiga resultaten för individer som behandlas med protonstrålbehandling.

Förutom forskarpersonal på MGH finns det andra som kan ha tillgång till insamlad data. Detta inkluderar:

• Andra forskningsläkare och medicinska centra som deltar i denna forskning, om tillämpligt
• Utomstående individer eller enheter som har behov av att få tillgång till denna information för att utföra funktioner relaterade till genomförandet av denna forskning. Till exempel kommer kopior av dina bildstudier och behandlingsplan att lagras på MIMcloud. MIMcloud är en tjänst som erbjuds av MIM Software Inc, ett privatägt företag, som tillhandahåller diagnostiska bildhanteringstjänster.