Registro del consorcio de protones y fotones (PPCR): un registro multicéntrico de pacientes pediátricos tratados con radioterapia
13 de mayo de 2026 actualizado por: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital
En estudios anteriores, se encontró que la radioterapia con haz de protones (PBRT, por sus siglas en inglés) muestra mejores resultados en el tratamiento de pacientes con cáncer, tanto porque hay un mejor control de la parte del cuerpo en la que se dirige la radiación como porque se asocia con efectos secundarios menos graves a largo plazo. efectos
Sin embargo, hay datos publicados limitados que demuestran estos resultados.
El objetivo del Registro del Consorcio de Protones y Fotones (PPCR) es inscribir a niños tratados con radiación para describir la población que actualmente recibe radiación y comparar mejor los beneficios a corto y largo plazo de los diferentes tipos de radioterapia.
Los datos recopilados de este estudio ayudarán a facilitar la investigación sobre radioterapia y permitirán la investigación colaborativa.
El PPCR recopilará datos demográficos y clínicos que muchos centros que administran radioterapia ya recopilan en operaciones de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una vez que esté inscrito en el estudio, recibirá tratamiento, evaluaciones y atención de seguimiento para su tipo de cáncer según lo determine su médico tratante de acuerdo con el juicio clínico y el estándar de atención de su clínica. Se registrarán todos los tratamientos que reciba, incluidas todas las cirugías y la quimioterapia administradas antes o después de la PBRT. Los resultados del tratamiento, como la forma en que responde al tratamiento, los efectos secundarios y la progresión de su cáncer, se recopilarán a medida que la información esté disponible. Un coordinador del estudio o una enfermera de investigación en su clínica realizarán una revisión de la historia clínica anualmente para actualizar su estado en la base de datos. El médico del estudio le solicitará a usted oa su médico cualquier dato nuevo dentro del último año.
Estaremos recopilando los siguientes datos para el Registro:
En la selección: se recopilarán los siguientes datos desde el momento del diagnóstico y la estadificación inicial:
- Datos demográficos del paciente, fecha de nacimiento, género, raza, código postal y estado del seguro
- Fecha de diagnóstico
- Diagnóstico histológico o clínico y estadificación relevante para el diagnóstico
- Estudios de imagen obtenidos y medidas tumorales
- Evaluaciones de laboratorio que incluyen análisis de sangre de rutina, niveles hormonales y cualquier resultado de laboratorio relevante necesario para evaluarlo y visitas de referencia y de seguimiento.
- Información de contacto del médico remitente
Recogida de Datos del Tratamiento: Se recogerán los siguientes datos relativos al tratamiento:
- Tratamientos recibidos antes de la radioterapia, incluida la cirugía, la quimioterapia, las fechas y la cantidad de ciclos, los resultados de la quimioterapia, si están disponibles.
- Fechas y dosis del tratamiento de radiación
- Efectos secundarios observados
- Cualquier tratamiento que haya recibido al mismo tiempo que la radioterapia de protones
Recopilación de datos de seguimiento: los siguientes datos se recopilarán a medida que lleguen o anualmente después de completar su tratamiento de radioterapia:
- Estado de enfermedad y supervivencia
- Hospitalización, cirugías u otros procedimientos
- Nuevos diagnósticos de condiciones médicas.
- Cualquier resultado de laboratorio, incluidas las radiografías.
- Medicamentos que está tomando
- Efectos secundarios tardíos como pérdida de audición, problemas hormonales, cualquier problema cardíaco
- Desarrollo de cualquier nuevo tipo de cáncer.
- Fechas de tratamiento después de la radioterapia
- Si descontinuó la radioterapia
- Evaluaciones de laboratorio/médico/dental o psicológicas
- Uso de servicios especiales en la escuela (IEP, sistema de audición FM, tutor uno a uno, educación especial) Nos gustaría hacer un seguimiento de su condición médica por el resto de su vida. Nos gustaría hacer esto comunicándonos con usted o su médico una vez al año para ver cómo le está yendo. Mantenerse en contacto con usted y controlar su estado ayuda a determinar los resultados a largo plazo de las personas tratadas con radioterapia con haz de protones.
Además del personal investigador del MGH, existen otras personas que pueden tener acceso a los datos recopilados. Esto incluye:
- Otros investigadores médicos y centros médicos que participan en esta investigación, si corresponde
- Individuos o entidades externas que tienen la necesidad de acceder a esta información para realizar funciones relacionadas con la realización de esta investigación. Por ejemplo, las copias de sus estudios de imágenes y plan de tratamiento se almacenarán en MIMcloud. MIMcloud es un servicio ofrecido a través de MIM Software Inc, una empresa privada que proporciona servicios de gestión de datos de imágenes de diagnóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Torunn I Yock, MD
- Número de teléfono: 6177266876
- Correo electrónico: tyock@partners.org
Ubicaciones de estudio
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Reclutamiento
- Royal Adelaide Hospital
-
Contacto:
- Hien Le, A/Prof
- Correo electrónico: Hien.Le@sa.gov.au
-
Investigador principal:
- Hien Le, A/Prof
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C1
- Reclutamiento
- University Health Network - Princess Margaret Hospital
-
Contacto:
- Derek Tsang, MD
- Correo electrónico: derek.tsang@uhn.ca
-
Investigador principal:
- Derek Tsang, MD
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Contacto:
- Susan Hiniker, MD
- Correo electrónico: shiniker@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Susan Hiniker, MD
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Reclutamiento
- California Protons Cancer Therapy Center
-
Investigador principal:
- Iain MacEwan, MD
-
Contacto:
- Iain MacEwan, MD
- Correo electrónico: iain.macewan@californiaprotons.com
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California San Francisco
-
Investigador principal:
- Steve Braunstein, MD
-
Contacto:
- Steve Braunstein, MD
- Correo electrónico: Steve.Braunstein@ucsf.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- Reclutamiento
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
-
Contacto:
- Daniel Indelicato, MD
- Correo electrónico: dindelicato@floridaproton.org
-
Investigador principal:
- Daniel Indelicato, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Reclutamiento
- Emory University
-
Contacto:
- Bree Eaton, MD
- Correo electrónico: brupper@emory.edu
-
Investigador principal:
- Bree Eaton, MD
-
-
Illinois
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Reclutamiento
- Northwestern Medicine Chicago Proton Center
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Investigador principal:
- Stephen Mihalcik, MD
-
Contacto:
- Stephen Mihalcik, MD
- Correo electrónico: stephen.mihalcik@nm.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- Maryland Proton Treatment Center
-
Investigador principal:
- Young Kwok, MD
-
Contacto:
- Young Kwok, MD
- Correo electrónico: ykwok@umm.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Torunn I Yock, MD
- Número de teléfono: 617-726-6876
- Correo electrónico: tyock@partners.org
-
Investigador principal:
- Torunn I Yock, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
-
Contacto:
- Nadia Laack, MD
- Correo electrónico: Laack.nadia@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Nadia Laack, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University
-
Investigador principal:
- Stephanie Perkins, MD
-
Contacto:
- Stephanie Perkins, MD
- Correo electrónico: sperkins@wustl.edu
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
- Reclutamiento
- ProCure Proton Therapy Center- New Jersey
-
Contacto:
- Josephine Blume
- Correo electrónico: Josephine.blume@nj.procure.com
-
Investigador principal:
- Suzanne Wolden, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10035
- Reclutamiento
- New York Proton Center
-
Investigador principal:
- Suzanne Wolden, MD
-
Contacto:
- Suzanne Wolden, MD
- Correo electrónico: woldens@MSKCC.ORG
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Reclutamiento
- State University of New York Upstate Medical Center
-
Contacto:
- Paul Aridgides, MD
- Correo electrónico: AridgidP@upstate.edu
-
Investigador principal:
- Paul Aridgides, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Reclutamiento
- University of North Carolina
-
Investigador principal:
- Dana Casey, MD
-
Contacto:
- Dana Casey, MD
- Correo electrónico: dana_casey@med.unc.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University
-
Investigador principal:
- Joshua Palmer, MD
-
Contacto:
- Joshua Palmer, MD
- Correo electrónico: Joshua.Palmer@osumc.edu
-
Liberty Township, Ohio, Estados Unidos, 45044
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Proton Therapy Center
-
Investigador principal:
- John Perentesis, MD
-
Contacto:
- John Perentesis, MD
- Correo electrónico: John.Perentesis@cchmc.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73142
- Reclutamiento
- Oklahoma Proton Center
-
Contacto:
- John H Chang, MD
- Correo electrónico: John.Chang@OKCProton.com
-
Investigador principal:
- John H Chang, MD
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73142
- Reclutamiento
- ProCure Proton Therapy Center- Oklahoma
-
Contacto:
- Jae Y Lee, MD, PhD
- Correo electrónico: Jae.lee@procure.com
-
Investigador principal:
- Jae Y Lee, MD, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania - Roberts Proton Therapy Center
-
Contacto:
- Christine Hill-Kayser, MD
- Correo electrónico: hill@uphs.upenn.edu
-
Investigador principal:
- Christine Hill-Kayser, MD
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Activo, no reclutando
- Provision Center for Proton Therapy
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Arnold Paulino, MD
-
Contacto:
- Arnold Paulino, MD
- Correo electrónico: APaulino@mdanderson.org
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
- Reclutamiento
- Texas Center for Proton Therapy
-
Contacto:
- Victor Mangona, MD
- Correo electrónico: Victor.Mangona@usoncology.com
-
Investigador principal:
- Victor Mangona, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Reclutamiento
- University of Utah
-
Investigador principal:
- Matthew Poppe, MD
-
Contacto:
- Matthew Poppe, MD
- Correo electrónico: Matthew.Poppe@hci.utah.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Reclutamiento
- University of Washington- Seattle Cancer Care Alliance
-
Investigador principal:
- Ralph Ermoian, MD
-
Contacto:
- Ralph Ermoian, MD
- Correo electrónico: ralphpe@uw.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos <22 años tratados con radioterapia
Descripción
Criterio de elegibilidad:
- Pacientes tratados con radioterapia en alguno de los centros participantes
- Edad < 22 años al inicio del tratamiento.
- Los pacientes pueden inscribirse independientemente de los tratamientos locales o sistémicos previos recibidos antes de la inscripción en el PPCR.
- Los pacientes pueden inscribirse independientemente de otros tratamientos locales o sistémicos actuales o del alcance de la enfermedad.
- Los pacientes pueden inscribirse en el PPCR al mismo tiempo que otro estudio o ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes pediátricos tratados con protones
Radioterapia de protones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecer Registro
Periodo de tiempo: 2 años
|
Establecer un registro de pacientes pediátricos tratados con radioterapia de protones en los Estados Unidos
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describir patrones de atención.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Describir los patrones de atención para pacientes pediátricos que reciben radioterapia con protones.
|
2 años
|
|
Describir patrones de seguimiento.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Describir los patrones de seguimiento en las instalaciones de protones donde los pacientes a menudo son derivados desde una distancia significativa y desde centros de excelencia.
|
2 años
|
|
Describir los efectos agudos y tardíos.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Describir los efectos agudos y tardíos en los niños tratados con radioterapia de protones
|
2 años
|
|
Establecer una cohorte de pacientes tratados con fotones
Periodo de tiempo: 2 años
|
Establecer un grupo de control de pacientes tratados con radioterapia de fotones
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torunn I Yock, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12-103
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