Proton and Photon Consortium Registry (PPCR): een multicenter register van pediatrische patiënten behandeld met bestralingstherapie
13 mei 2026 bijgewerkt door: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital
In eerdere studies is gevonden dat protonenbestralingstherapie (PBRT) betere resultaten laat zien bij de behandeling van patiënten met kanker, zowel omdat er een betere controle is over waar in het lichaam de straling wordt gericht en omdat het geassocieerd is met minder ernstige bijwerkingen op de lange termijn. Effecten.
Er zijn echter beperkte gepubliceerde gegevens die deze resultaten aantonen.
Het doel van het Proton and Photon Consortium Registry (PPCR) is om kinderen te registreren die met straling zijn behandeld om de populatie die momenteel straling ontvangt te beschrijven en om de voordelen op korte en lange termijn van verschillende soorten radiotherapie beter te kunnen vergelijken.
De gegevens die uit deze studie worden verzameld, zullen het onderzoek naar bestralingstherapie helpen vergemakkelijken en gezamenlijk onderzoek mogelijk maken.
De PPCR zal demografische en klinische gegevens verzamelen die veel centra die radiotherapie leveren al verzamelen bij routinematige operaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als u eenmaal bent ingeschreven voor het onderzoek, krijgt u behandeling, evaluaties en vervolgzorg voor uw type kanker, zoals bepaald door uw behandelend arts volgens klinisch oordeel en zorgstandaard voor uw kliniek. Alle behandelingen die u krijgt, worden geregistreerd, inclusief alle operaties en chemotherapie die voor of na PBRT worden gegeven. Behandelingsresultaten, zoals hoe u reageert op de behandeling, bijwerkingen en progressie van uw kanker, worden verzameld zodra de informatie beschikbaar komt. Een studiecoördinator of onderzoeksverpleegkundige in uw kliniek zal jaarlijks een kaartcontrole uitvoeren om uw status in de database bij te werken. De onderzoeksarts zal alle nieuwe gegevens van het afgelopen jaar bij u of uw arts opvragen.
We verzamelen de volgende gegevens voor het register:
Bij screening: De volgende gegevens worden verzameld vanaf het moment van diagnose en initiële stadiëring:
- Patiëntgegevens, geboortedatum, geslacht, ras, postcode en verzekeringsstatus
- Datum van diagnose
- Histologische of klinische diagnose en stadiëring relevant voor de diagnose
- Verkregen beeldonderzoeken en tumormetingen
- Laboratoriumevaluaties, waaronder routinematige bloedtesten, hormoonspiegels en alle relevante laboratoriumresultaten die nodig zijn om u te beoordelen, en basis- en vervolgbezoeken
- Contactgegevens verwijzende arts
Verzameling van behandelingsgegevens: De volgende gegevens met betrekking tot de behandeling worden verzameld:
- Behandelingen voorafgaand aan bestralingstherapie, inclusief chirurgie, chemotherapie, data en aantal cycli, resultaten van chemotherapie indien beschikbaar
- Datums en doses bestralingsbehandeling
- Bijwerkingen waargenomen
- Alle behandelingen die u tegelijk met protonenbestraling heeft ondergaan
Follow-up gegevensverzameling: De volgende gegevens worden verzameld zodra deze binnenkomen of jaarlijks na voltooiing van uw radiotherapiebehandeling:
- Ziekte en overlevingsstatus
- Ziekenhuisopname, operaties of andere procedures
- Nieuwe diagnoses van medische aandoeningen
- Alle laboratoriumresultaten, inclusief röntgenfoto's
- Medicijnen die u gebruikt
- Late bijwerkingen zoals gehoorverlies, hormonale problemen, hartproblemen
- Ontwikkeling van nieuwe soorten kanker
- Datums van behandeling na radiotherapie
- Als u bent gestopt met bestraling
- Laboratorium/arts/tandheelkundige of psychologische evaluaties
- Gebruik van speciale diensten op school (IEP, FM-hoorsysteem, één op één tutor, speciaal onderwijs) Wij willen uw medische toestand graag de rest van uw leven bijhouden. Dit doen wij graag door eens per jaar contact met u of uw huisarts op te nemen om te horen hoe het met u gaat. Door contact met u te houden en uw toestand te controleren, kunt u de langetermijnresultaten bepalen van personen die zijn behandeld met protonenbestralingstherapie.
Naast onderzoekspersoneel bij MGH zijn er anderen die mogelijk toegang hebben tot de verzamelde gegevens. Dit bevat:
- Andere onderzoeksartsen en medische centra die aan dit onderzoek deelnemen, indien van toepassing
- Externe personen of entiteiten die toegang tot deze informatie nodig hebben om functies uit te voeren die verband houden met de uitvoering van dit onderzoek. Zo worden kopieën van uw beeldvormende onderzoeken en behandelplan bij MIMcloud opgeslagen. MIMcloud is een service die wordt aangeboden via MIM Software Inc, een particulier bedrijf, dat services voor het beheer van diagnostische beeldgegevens levert.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Torunn I Yock, MD
- Telefoonnummer: 6177266876
- E-mail: tyock@partners.org
Studie Locaties
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Werving
- Royal Adelaide Hospital
-
Contact:
- Hien Le, A/Prof
- E-mail: Hien.Le@sa.gov.au
-
Hoofdonderzoeker:
- Hien Le, A/Prof
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
- Werving
- University Health Network - Princess Margaret Hospital
-
Contact:
- Derek Tsang, MD
- E-mail: derek.tsang@uhn.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Derek Tsang, MD
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Stanford University
-
Contact:
- Susan Hiniker, MD
- E-mail: shiniker@stanford.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Susan Hiniker, MD
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
- Werving
- California Protons Cancer Therapy Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Iain MacEwan, MD
-
Contact:
- Iain MacEwan, MD
- E-mail: iain.macewan@californiaprotons.com
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- University of California San Francisco
-
Hoofdonderzoeker:
- Steve Braunstein, MD
-
Contact:
- Steve Braunstein, MD
- E-mail: Steve.Braunstein@ucsf.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32206
- Werving
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
-
Contact:
- Daniel Indelicato, MD
- E-mail: dindelicato@floridaproton.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Indelicato, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Werving
- Emory University
-
Contact:
- Bree Eaton, MD
- E-mail: brupper@emory.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Bree Eaton, MD
-
-
Illinois
-
Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
- Werving
- Northwestern Medicine Chicago Proton Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen Mihalcik, MD
-
Contact:
- Stephen Mihalcik, MD
- E-mail: stephen.mihalcik@nm.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Werving
- Maryland Proton Treatment Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Young Kwok, MD
-
Contact:
- Young Kwok, MD
- E-mail: ykwok@umm.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Torunn I Yock, MD
- Telefoonnummer: 617-726-6876
- E-mail: tyock@partners.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Torunn I Yock, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Nadia Laack, MD
- E-mail: Laack.nadia@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Nadia Laack, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Perkins, MD
-
Contact:
- Stephanie Perkins, MD
- E-mail: sperkins@wustl.edu
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Verenigde Staten, 08873
- Werving
- ProCure Proton Therapy Center- New Jersey
-
Contact:
- Josephine Blume
- E-mail: Josephine.blume@nj.procure.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Suzanne Wolden, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10035
- Werving
- New York Proton Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Suzanne Wolden, MD
-
Contact:
- Suzanne Wolden, MD
- E-mail: woldens@MSKCC.ORG
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Werving
- State University of New York Upstate Medical Center
-
Contact:
- Paul Aridgides, MD
- E-mail: AridgidP@upstate.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Aridgides, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- Werving
- University of North Carolina
-
Hoofdonderzoeker:
- Dana Casey, MD
-
Contact:
- Dana Casey, MD
- E-mail: dana_casey@med.unc.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- The Ohio State University
-
Hoofdonderzoeker:
- Joshua Palmer, MD
-
Contact:
- Joshua Palmer, MD
- E-mail: Joshua.Palmer@osumc.edu
-
Liberty Township, Ohio, Verenigde Staten, 45044
- Werving
- Cincinnati Children's Proton Therapy Center
-
Hoofdonderzoeker:
- John Perentesis, MD
-
Contact:
- John Perentesis, MD
- E-mail: John.Perentesis@cchmc.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73142
- Werving
- Oklahoma Proton Center
-
Contact:
- John H Chang, MD
- E-mail: John.Chang@OKCProton.com
-
Hoofdonderzoeker:
- John H Chang, MD
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73142
- Werving
- ProCure Proton Therapy Center- Oklahoma
-
Contact:
- Jae Y Lee, MD, PhD
- E-mail: Jae.lee@procure.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jae Y Lee, MD, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania - Roberts Proton Therapy Center
-
Contact:
- Christine Hill-Kayser, MD
- E-mail: hill@uphs.upenn.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Christine Hill-Kayser, MD
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
- Actief, niet wervend
- Provision Center for Proton Therapy
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Arnold Paulino, MD
-
Contact:
- Arnold Paulino, MD
- E-mail: APaulino@mdanderson.org
-
Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
- Werving
- Texas Center for Proton Therapy
-
Contact:
- Victor Mangona, MD
- E-mail: Victor.Mangona@usoncology.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Victor Mangona, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Werving
- University of Utah
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Poppe, MD
-
Contact:
- Matthew Poppe, MD
- E-mail: Matthew.Poppe@hci.utah.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Werving
- University of Washington- Seattle Cancer Care Alliance
-
Hoofdonderzoeker:
- Ralph Ermoian, MD
-
Contact:
- Ralph Ermoian, MD
- E-mail: ralphpe@uw.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten <22 jaar behandeld met bestralingstherapie
Beschrijving
Geschiktheidscriteria:
- Patiënten die bestraald zijn in een van de deelnemende centra
- Leeftijd < 22 bij aanvang van de behandeling.
- Patiënten kunnen worden ingeschreven ongeacht eerdere lokale of systemische behandelingen die zijn ontvangen voorafgaand aan inschrijving in de PPCR.
- Patiënten kunnen worden ingeschreven ongeacht andere huidige lokale of systemische behandelingen of de omvang van de ziekte.
- Patiënten kunnen gelijktijdig met een andere studie of klinische proef worden ingeschreven voor de PPCR.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pediatrische patiënten behandeld met protonen
Protonenbestralingstherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stel een register op
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stel een register op van pediatrische patiënten die zijn behandeld met protonenbestraling in de Verenigde Staten
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgpatronen beschrijven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beschrijf de zorgpatronen voor pediatrische patiënten die protonenbestraling krijgen
|
2 jaar
|
|
Beschrijf patronen van follow-up
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beschrijf de patronen van follow-up in protonfaciliteiten waar patiënten vaak worden doorverwezen vanaf een aanzienlijke afstand en vanuit excellentiecentra
|
2 jaar
|
|
Beschrijf acute en late effecten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beschrijf de acute en late effecten bij de kinderen behandeld met protonenbestraling
|
2 jaar
|
|
Stel een cohort van met fotonen behandelde patiënten op
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stel een controlegroep samen van patiënten die worden behandeld met fotonenbestraling
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Torunn I Yock, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
1 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12-103
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .