Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proton and Photon Consortium Registry (PPCR): een multicenter register van pediatrische patiënten behandeld met bestralingstherapie

2 oktober 2026 bijgewerkt door: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital

In previous studies, Proton Beam Radiation Therapy (PBRT) has been found to show better results in treating patients with cancer, both because there is better control of where in the body the radiation is directed and because it is associated with less severe long term side effects. However, there is limited published data demonstrating these results. The goal of the Proton and Photon Consortium Registry (PPCR) is to enroll children treated with radiation in order to describe the population that currently receives radiation and better compare the short-term and long-term benefits of different types of radiotherapy. The data collected from this study will help facilitate research on radiation therapy and allow for collaborative research. The PPCR will collect demographic and clinical data that many centers that deliver radiation therapy already collect in routine operations.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Once you are enrolled in the study, you will receive treatment, evaluations and follow up care for your type of cancer as determined by your treating physician according to clinical judgment and standard of care for your clinic. All treatments that you receive will be recorded, including all surgeries and chemotherapy given before or after PBRT. Treatment outcomes, like how you respond to treatment, side effects, and progression of your cancer will be collected as the information becomes available. A study coordinator or research nurse at your clinic will perform a chart review annually to update your status in the database. The study doctor will request any new data within the past year from you or your doctor.

We will be collecting the following data for the Registry:

At Screening: The following data will be collected from the time of diagnosis and initial staging:

  • Patient demographics, date of birth, gender, race, zip code and insurance status
  • Date of diagnosis
  • Histologic or clinical diagnosis and staging relevant to diagnosis
  • Imaging studies obtained and tumor measurements
  • Lab evaluations which include routine blood tests, hormone levels, and any relevant lab results needed to assess you and baseline and follow-up visits
  • Referring physician contact information

Treatment Data Collection: The following data regarding treatment will be collected:

  • Treatments received before radiation therapy, including surgery, chemotherapy, dates and numbers of cycles, results of chemotherapy if available
  • Dates and doses of radiation treatment
  • Side effects observed
  • Any treatments you received at the same time as proton radiation therapy

Follow-up Data Collection: The following data will be collected either as it comes in or annually following completion of your radiation therapy treatment:

  • Disease and survival status
  • Hospitalization, surgeries or other procedures
  • New diagnoses of medical conditions
  • Any lab results, including x-rays
  • Medications you are taking
  • Late side effects such as hearing loss, hormonal issues, any cardiac issues
  • Development of any new types of cancers
  • Dates of treatment after radiation therapy
  • If you discontinued radiation therapy
  • Laboratory/physician/dental or psychological evaluations
  • Use of special services in school (IEP, FM hearing system, one on one tutor, special education) We would like to keep track of your medical condition for the rest of your life. We would like to do this by contacting you or your doctor once a year to see how you are doing. Keeping in touch with you and checking on your condition helps determine the long-term outcomes of individuals treated with proton beam radiation therapy.

In addition to research personnel at MGH, there are others that may have access to the data collected. This includes:

  • Other research doctors and medical centers participating in this research, if applicable
  • Outside individuals or entities that have a need to access this information to perform functions relating to the conduct of this research. For instance copies of your imaging studies and treatment plan will be stored at MIMcloud. MIMcloud is a service offered through MIM Software Inc, a privately held company, that provides diagnostic imaging data management services.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Werving
        • Royal Adelaide Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hien Le, A/Prof
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Werving
        • University Health Network - Princess Margaret Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Derek Tsang, MD
  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Stanford University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan Hiniker, MD
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California San Francisco
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steve Braunstein, MD
        • Contact:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32206
        • Werving
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Indelicato, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Werving
        • Emory University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bree Eaton, MD
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
        • Werving
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen Mihalcik, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • Maryland Proton Treatment Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young Kwok, MD
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Torunn I Yock, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nadia Laack, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephanie Perkins, MD
        • Contact:
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Verenigde Staten, 08873
        • Werving
        • ProCure Proton Therapy Center- New Jersey
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne Wolden, MD
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10035
        • Werving
        • New York Proton Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne Wolden, MD
        • Contact:
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Werving
        • State University of New York Upstate Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Aridgides, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Werving
        • University of North Carolina
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dana Casey, MD
        • Contact:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joshua Palmer, MD
        • Contact:
      • Liberty Township, Ohio, Verenigde Staten, 45044
        • Werving
        • Cincinnati Children's Proton Therapy Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Perentesis, MD
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73142
        • Werving
        • Oklahoma Proton Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John H Chang, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73142
        • Werving
        • ProCure Proton Therapy Center- Oklahoma
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jae Y Lee, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania - Roberts Proton Therapy Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Hill-Kayser, MD
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • Actief, niet wervend
        • Provision Center for Proton Therapy
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • MD Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arnold Paulino, MD
        • Contact:
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • University of Washington- Seattle Cancer Care Alliance
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ralph Ermoian, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatric patients age <22 treated with radiation therapy

Beschrijving

Eligibility Criteria:

  1. Patients treated with radiation therapy at one of the participating centers
  2. Age < 22 at time of treatment start.
  3. Patients may be enrolled regardless of previous local or systemic treatments received prior to enrollment in the PPCR.
  4. Patients may be enrolled regardless of other current local or systemic treatments or disease extent.
  5. Patients may be enrolled on the PPCR concurrently with another study or clinical trial.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatric Patients Treated with Protons

Proton Radiation Therapy
Ander: Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Establish Registry
Tijdsspanne: 2 years

Establish a registry of pediatric patients treated with proton radiation therapy in the United States
2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Describe patterns of care
Tijdsspanne: 2 years

Describe the patterns of care for pediatric patients receiving proton radiation therapy
2 years
Describe patterns of follow-up
Tijdsspanne: 2 years

Describe the patterns of follow-up at proton facilities where patients are often referred from a significant distance and from centers of excellence
2 years
Describe acute and late effects
Tijdsspanne: 2 years

Describe the acute and late effects in the children treated with proton radiotherapy
2 years
Establish a cohort of photon-treated patients
Tijdsspanne: 2 years

Establish a control group of patients treated with photon radiotherapy
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Torunn I Yock, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

1 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-103

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren