Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Proton and Photon Consortium Registry (PPCR): Ein multizentrisches Register von pädiatrischen Patienten, die mit Strahlentherapie behandelt wurden

13. Mai 2026 aktualisiert von: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital
In früheren Studien wurde festgestellt, dass die Protonenstrahl-Strahlentherapie (PBRT) bessere Ergebnisse bei der Behandlung von Krebspatienten zeigt, sowohl weil es eine bessere Kontrolle darüber gibt, wohin die Strahlung im Körper gerichtet wird, als auch weil sie mit weniger schweren Langzeitnebenwirkungen verbunden ist Auswirkungen. Es gibt jedoch nur begrenzte veröffentlichte Daten, die diese Ergebnisse belegen. Das Ziel des Proton and Photon Consortium Registry (PPCR) ist es, bestrahlte Kinder aufzunehmen, um die derzeit bestrahlte Population zu beschreiben und den kurz- und langfristigen Nutzen verschiedener Arten der Strahlentherapie besser vergleichen zu können. Die aus dieser Studie gesammelten Daten werden dazu beitragen, die Erforschung der Strahlentherapie zu erleichtern und eine gemeinsame Forschung zu ermöglichen. Das PPCR wird demografische und klinische Daten erheben, die viele Zentren, die Strahlentherapie anbieten, bereits im Routinebetrieb erheben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sobald Sie sich für die Studie angemeldet haben, erhalten Sie eine Behandlung, Untersuchungen und Nachsorge für Ihre Krebsart, die von Ihrem behandelnden Arzt gemäß der klinischen Beurteilung und dem Versorgungsstandard Ihrer Klinik festgelegt wurde. Alle Behandlungen, die Sie erhalten, werden aufgezeichnet, einschließlich aller Operationen und Chemotherapien, die vor oder nach PBRT durchgeführt wurden. Behandlungsergebnisse, wie Ihr Ansprechen auf die Behandlung, Nebenwirkungen und das Fortschreiten Ihrer Krebserkrankung, werden erfasst, sobald die Informationen verfügbar sind. Ein Studienkoordinator oder eine Forschungsschwester an Ihrer Klinik führt jährlich eine Diagrammüberprüfung durch, um Ihren Status in der Datenbank zu aktualisieren. Der Studienarzt wird alle neuen Daten innerhalb des letzten Jahres von Ihnen oder Ihrem Arzt anfordern.

Wir werden die folgenden Daten für das Register sammeln:

Beim Screening: Die folgenden Daten werden ab dem Zeitpunkt der Diagnose und dem ersten Staging erhoben:

  • Patientendaten, Geburtsdatum, Geschlecht, Rasse, Postleitzahl und Versicherungsstatus
  • Datum der Diagnose
  • Histologische oder klinische Diagnose und diagnoserelevantes Staging
  • Erhaltene Bildgebungsstudien und Tumormessungen
  • Laboruntersuchungen, die routinemäßige Blutuntersuchungen, Hormonspiegel und alle relevanten Laborergebnisse umfassen, die zur Beurteilung Ihrer Person erforderlich sind, sowie Ausgangs- und Nachsorgeuntersuchungen
  • Kontaktdaten des überweisenden Arztes

Erhebung von Behandlungsdaten: Die folgenden Behandlungsdaten werden erhoben:

  • Vor der Strahlentherapie erhaltene Behandlungen, einschließlich Operation, Chemotherapie, Datum und Anzahl der Zyklen, Ergebnisse der Chemotherapie, sofern verfügbar
  • Daten und Dosen der Strahlenbehandlung
  • Nebenwirkungen beobachtet
  • Alle Behandlungen, die Sie gleichzeitig mit der Protonenbestrahlung erhalten haben

Follow-up-Datenerfassung: Die folgenden Daten werden entweder bei Eingang oder jährlich nach Abschluss Ihrer Strahlentherapiebehandlung erfasst:

  • Krankheits- und Überlebensstatus
  • Krankenhausaufenthalte, Operationen oder andere Eingriffe
  • Neue Diagnosen von Erkrankungen
  • Alle Laborergebnisse, einschließlich Röntgenbilder
  • Medikamente, die Sie einnehmen
  • Späte Nebenwirkungen wie Hörverlust, hormonelle Probleme, Herzprobleme
  • Entwicklung neuer Krebsarten
  • Behandlungstermine nach Strahlentherapie
  • Wenn Sie die Strahlentherapie abgebrochen haben
  • Labor-/ärztliche/zahnärztliche oder psychologische Untersuchungen
  • Nutzung spezieller Dienstleistungen in der Schule (IEP, FM-Hörsystem, Einzelnachhilfe, Sonderpädagogik) Wir möchten Ihren Gesundheitszustand ein Leben lang festhalten. Wir möchten dies tun, indem wir Sie oder Ihren Arzt einmal im Jahr kontaktieren, um zu sehen, wie es Ihnen geht. Mit Ihnen in Kontakt zu bleiben und Ihren Zustand zu überprüfen, hilft dabei, die langfristigen Ergebnisse von Personen zu bestimmen, die mit einer Protonenstrahlentherapie behandelt werden.

Neben dem Forschungspersonal von MGH gibt es andere, die möglicherweise Zugriff auf die gesammelten Daten haben. Das beinhaltet:

  • Gegebenenfalls andere Forschungsärzte und medizinische Zentren, die an dieser Studie teilnehmen
  • Externe Einzelpersonen oder Organisationen, die auf diese Informationen zugreifen müssen, um Funktionen im Zusammenhang mit der Durchführung dieser Forschung auszuführen. Beispielsweise werden Kopien Ihrer Bildgebungsstudien und Ihres Behandlungsplans bei MIMcloud gespeichert. MIMcloud ist ein Service, der von MIM Software Inc, einem Unternehmen in Privatbesitz, angeboten wird, das Datenverwaltungsdienste für diagnostische Bildgebung bereitstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekrutierung
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hien Le, A/Prof
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Rekrutierung
        • University Health Network - Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Derek Tsang, MD
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Susan Hiniker, MD
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California San Francisco
        • Hauptermittler:
          • Steve Braunstein, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32206
        • Rekrutierung
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Indelicato, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bree Eaton, MD
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • Hauptermittler:
          • Stephen Mihalcik, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • Maryland Proton Treatment Center
        • Hauptermittler:
          • Young Kwok, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Torunn I Yock, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nadia Laack, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University
        • Hauptermittler:
          • Stephanie Perkins, MD
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08873
        • Rekrutierung
        • ProCure Proton Therapy Center- New Jersey
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suzanne Wolden, MD
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10035
        • Rekrutierung
        • New York Proton Center
        • Hauptermittler:
          • Suzanne Wolden, MD
        • Kontakt:
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Rekrutierung
        • State University of New York Upstate Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul Aridgides, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina
        • Hauptermittler:
          • Dana Casey, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University
        • Hauptermittler:
          • Joshua Palmer, MD
        • Kontakt:
      • Liberty Township, Ohio, Vereinigte Staaten, 45044
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Proton Therapy Center
        • Hauptermittler:
          • John Perentesis, MD
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73142
        • Rekrutierung
        • Oklahoma Proton Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John H Chang, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73142
        • Rekrutierung
        • ProCure Proton Therapy Center- Oklahoma
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jae Y Lee, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania - Roberts Proton Therapy Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christine Hill-Kayser, MD
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Provision Center for Proton Therapy
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Arnold Paulino, MD
        • Kontakt:
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
        • Rekrutierung
        • Texas Center for Proton Therapy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Victor Mangona, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • University of Washington- Seattle Cancer Care Alliance
        • Hauptermittler:
          • Ralph Ermoian, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten im Alter von < 22 Jahren, die mit Strahlentherapie behandelt werden

Beschreibung

Zulassungskriterien:

  1. Patienten, die in einem der teilnehmenden Zentren mit Strahlentherapie behandelt wurden
  2. Alter < 22 zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns.
  3. Patienten können unabhängig von vorherigen lokalen oder systemischen Behandlungen aufgenommen werden, die sie vor der Aufnahme in das PPCR erhalten haben.
  4. Patienten können unabhängig von anderen aktuellen lokalen oder systemischen Behandlungen oder dem Ausmaß der Erkrankung aufgenommen werden.
  5. Patienten können gleichzeitig mit einer anderen Studie oder klinischen Studie in das PPCR aufgenommen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mit Protonen behandelte pädiatrische Patienten
Protonenstrahlentherapie
Sonstiges: Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Registrierung einrichten
Zeitfenster: Zwei Jahre
Einrichtung eines Registers von pädiatrischen Patienten, die in den Vereinigten Staaten mit Protonenstrahlentherapie behandelt wurden
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegemuster beschreiben
Zeitfenster: Zwei Jahre
Beschreiben Sie die Behandlungsmuster für pädiatrische Patienten, die eine Protonenstrahlentherapie erhalten
Zwei Jahre
Beschreiben Sie Follow-up-Muster
Zeitfenster: Zwei Jahre
Beschreiben Sie die Muster der Nachsorge in Protoneneinrichtungen, an die Patienten oft aus großer Entfernung und von Exzellenzzentren überwiesen werden
Zwei Jahre
Beschreiben Sie akute und späte Wirkungen
Zeitfenster: Zwei Jahre
Beschreiben Sie die Akut- und Spätfolgen bei den mit Protonenbestrahlung behandelten Kindern
Zwei Jahre
Stellen Sie eine Kohorte von mit Photonen behandelten Patienten her
Zeitfenster: Zwei Jahre
Richten Sie eine Kontrollgruppe von Patienten ein, die mit Photonenstrahlentherapie behandelt wurden
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Torunn I Yock, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-103

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren