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PPCR(Proton and Photon Consortium Registry): 방사선 치료를 받는 소아 환자의 다중 센터 등록

2026년 10월 2일 업데이트: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital

In previous studies, Proton Beam Radiation Therapy (PBRT) has been found to show better results in treating patients with cancer, both because there is better control of where in the body the radiation is directed and because it is associated with less severe long term side effects. However, there is limited published data demonstrating these results. The goal of the Proton and Photon Consortium Registry (PPCR) is to enroll children treated with radiation in order to describe the population that currently receives radiation and better compare the short-term and long-term benefits of different types of radiotherapy. The data collected from this study will help facilitate research on radiation therapy and allow for collaborative research. The PPCR will collect demographic and clinical data that many centers that deliver radiation therapy already collect in routine operations.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Once you are enrolled in the study, you will receive treatment, evaluations and follow up care for your type of cancer as determined by your treating physician according to clinical judgment and standard of care for your clinic. All treatments that you receive will be recorded, including all surgeries and chemotherapy given before or after PBRT. Treatment outcomes, like how you respond to treatment, side effects, and progression of your cancer will be collected as the information becomes available. A study coordinator or research nurse at your clinic will perform a chart review annually to update your status in the database. The study doctor will request any new data within the past year from you or your doctor.

We will be collecting the following data for the Registry:

At Screening: The following data will be collected from the time of diagnosis and initial staging:

  • Patient demographics, date of birth, gender, race, zip code and insurance status
  • Date of diagnosis
  • Histologic or clinical diagnosis and staging relevant to diagnosis
  • Imaging studies obtained and tumor measurements
  • Lab evaluations which include routine blood tests, hormone levels, and any relevant lab results needed to assess you and baseline and follow-up visits
  • Referring physician contact information

Treatment Data Collection: The following data regarding treatment will be collected:

  • Treatments received before radiation therapy, including surgery, chemotherapy, dates and numbers of cycles, results of chemotherapy if available
  • Dates and doses of radiation treatment
  • Side effects observed
  • Any treatments you received at the same time as proton radiation therapy

Follow-up Data Collection: The following data will be collected either as it comes in or annually following completion of your radiation therapy treatment:

  • Disease and survival status
  • Hospitalization, surgeries or other procedures
  • New diagnoses of medical conditions
  • Any lab results, including x-rays
  • Medications you are taking
  • Late side effects such as hearing loss, hormonal issues, any cardiac issues
  • Development of any new types of cancers
  • Dates of treatment after radiation therapy
  • If you discontinued radiation therapy
  • Laboratory/physician/dental or psychological evaluations
  • Use of special services in school (IEP, FM hearing system, one on one tutor, special education) We would like to keep track of your medical condition for the rest of your life. We would like to do this by contacting you or your doctor once a year to see how you are doing. Keeping in touch with you and checking on your condition helps determine the long-term outcomes of individuals treated with proton beam radiation therapy.

In addition to research personnel at MGH, there are others that may have access to the data collected. This includes:

  • Other research doctors and medical centers participating in this research, if applicable
  • Outside individuals or entities that have a need to access this information to perform functions relating to the conduct of this research. For instance copies of your imaging studies and treatment plan will be stored at MIMcloud. MIMcloud is a service offered through MIM Software Inc, a privately held company, that provides diagnostic imaging data management services.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Susan Hiniker, MD
      • San Diego, California, 미국, 92121
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California San Francisco
        • 수석 연구원:
          • Steve Braunstein, MD
        • 연락하다:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32206
        • 모병
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Indelicato, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • 모병
        • Emory University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bree Eaton, MD
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • 모병
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • 수석 연구원:
          • Stephen Mihalcik, MD
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • Maryland Proton Treatment Center
        • 수석 연구원:
          • Young Kwok, MD
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Torunn I Yock, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nadia Laack, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Perkins, MD
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, 미국, 08873
        • 모병
        • ProCure Proton Therapy Center- New Jersey
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Suzanne Wolden, MD
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10035
        • 모병
        • New York Proton Center
        • 수석 연구원:
          • Suzanne Wolden, MD
        • 연락하다:
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • State University of New York Upstate Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul Aridgides, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • 모병
        • University of North Carolina
        • 수석 연구원:
          • Dana Casey, MD
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University
        • 수석 연구원:
          • Joshua Palmer, MD
        • 연락하다:
      • Liberty Township, Ohio, 미국, 45044
        • 모병
        • Cincinnati Children's Proton Therapy Center
        • 수석 연구원:
          • John Perentesis, MD
        • 연락하다:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73142
        • 모병
        • Oklahoma Proton Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John H Chang, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73142
        • 모병
        • ProCure Proton Therapy Center- Oklahoma
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jae Y Lee, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • University of Pennsylvania - Roberts Proton Therapy Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christine Hill-Kayser, MD
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Provision Center for Proton Therapy
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Arnold Paulino, MD
        • 연락하다:
      • Irving, Texas, 미국, 75063
        • 모병
        • Texas Center for Proton Therapy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Victor Mangona, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • University of Utah
        • 수석 연구원:
          • Matthew Poppe, MD
        • 연락하다:
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • University of Washington- Seattle Cancer Care Alliance
        • 수석 연구원:
          • Ralph Ermoian, MD
        • 연락하다:
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C1
        • 모병
        • University Health Network - Princess Margaret Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Derek Tsang, MD
  • 호주
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • 모병
        • Royal Adelaide Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hien Le, A/Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pediatric patients age <22 treated with radiation therapy

설명

Eligibility Criteria:

  1. Patients treated with radiation therapy at one of the participating centers
  2. Age < 22 at time of treatment start.
  3. Patients may be enrolled regardless of previous local or systemic treatments received prior to enrollment in the PPCR.
  4. Patients may be enrolled regardless of other current local or systemic treatments or disease extent.
  5. Patients may be enrolled on the PPCR concurrently with another study or clinical trial.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Pediatric Patients Treated with Protons

Proton Radiation Therapy
다른: 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Establish Registry
기간: 2 years

Establish a registry of pediatric patients treated with proton radiation therapy in the United States
2 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Describe patterns of care
기간: 2 years

Describe the patterns of care for pediatric patients receiving proton radiation therapy
2 years
Describe patterns of follow-up
기간: 2 years

Describe the patterns of follow-up at proton facilities where patients are often referred from a significant distance and from centers of excellence
2 years
Describe acute and late effects
기간: 2 years

Describe the acute and late effects in the children treated with proton radiotherapy
2 years
Establish a cohort of photon-treated patients
기간: 2 years

Establish a control group of patients treated with photon radiotherapy
2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Torunn I Yock, MD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 12-103

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