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PPCR(Proton and Photon Consortium Registry): 방사선 치료를 받는 소아 환자의 다중 센터 등록

2023년 1월 5일 업데이트: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital
이전 연구에서 양성자 빔 방사선 요법(PBRT)은 암 환자를 치료하는 데 더 나은 결과를 보이는 것으로 나타났습니다. 그 이유는 신체에서 방사선이 향하는 위치를 더 잘 제어할 수 있고 덜 심각한 장기 측면과 연관되기 때문입니다. 효과. 그러나 이러한 결과를 보여주는 공개된 데이터는 제한적입니다. PPCR(Proton and Photon Consortium Registry)의 목표는 현재 방사선을 받는 인구를 설명하고 다양한 유형의 방사선 요법의 단기 및 장기 이점을 더 잘 비교하기 위해 방사선 치료를 받는 어린이를 등록하는 것입니다. 이 연구에서 수집된 데이터는 방사선 치료에 대한 연구를 촉진하고 공동 연구를 가능하게 하는 데 도움이 될 것입니다. PPCR은 방사선 치료를 제공하는 많은 센터가 일상적인 작업에서 이미 수집한 인구 통계 및 임상 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상세 설명

귀하가 연구에 등록되면 임상적 판단 및 클리닉의 치료 표준에 따라 치료 의사가 결정한 암 유형에 대한 치료, 평가 및 후속 치료를 받게 됩니다. PBRT 이전 또는 이후에 제공되는 모든 수술 및 화학 요법을 포함하여 귀하가 받는 모든 치료가 기록됩니다. 치료에 대한 반응, 부작용, 암의 진행과 같은 치료 결과는 정보가 제공되는 대로 수집됩니다. 클리닉의 연구 코디네이터 또는 연구 간호사가 매년 차트 검토를 수행하여 데이터베이스에서 귀하의 상태를 업데이트합니다. 연구 의사는 귀하 또는 귀하의 의사로부터 지난 1년 동안의 새로운 데이터를 요청할 것입니다.

레지스트리에 대해 다음 데이터를 수집합니다.

스크리닝 시: 진단 및 초기 병기 결정 시점부터 다음 데이터가 수집됩니다.

  • 환자 인구 통계, 생년월일, 성별, 인종, 우편번호 및 보험 상태
  • 진단 날짜
  • 조직학적 또는 임상적 진단 및 진단과 관련된 병기
  • 얻은 이미징 연구 및 종양 측정
  • 일상적인 혈액 검사, 호르몬 수치, 귀하와 기준 및 후속 방문을 평가하는 데 필요한 모든 관련 실험실 결과를 포함하는 실험실 평가
  • 추천 의사 연락처 정보

치료 데이터 수집: 치료에 관한 다음 데이터가 수집됩니다.

  • 수술, 화학 요법, 주기 날짜 및 횟수, 가능한 경우 화학 요법 결과를 포함하여 방사선 요법 전에 받은 치료
  • 방사선 치료 날짜 및 선량
  • 관찰된 부작용
  • 양성자 방사선 요법과 동시에 받은 모든 치료

후속 데이터 수집: 다음 데이터는 수신 시 또는 방사선 요법 치료 완료 후 매년 수집됩니다.

  • 질병 및 생존 상태
  • 입원, 수술 또는 기타 절차
  • 질병의 새로운 진단
  • 엑스레이를 포함한 모든 실험실 결과
  • 복용 중인 약물
  • 청력 상실, 호르몬 문제, 심장 문제와 같은 후기 부작용
  • 새로운 유형의 암 개발
  • 방사선 치료 후 치료 날짜
  • 방사선 치료를 중단한 경우
  • 검사실/의사/치과 또는 심리 평가
  • 학교에서 특수 서비스 사용(IEP, FM 청력 시스템, 일대일 튜터, 특수 교육) 남은 생애 동안 귀하의 건강 상태를 추적하고 싶습니다. 1년에 한 번 귀하 또는 담당 의사에게 연락하여 귀하의 상태를 확인하고자 합니다. 귀하와 연락을 유지하고 귀하의 상태를 확인하면 양성자 빔 방사선 요법으로 치료받은 개인의 장기적인 결과를 결정하는 데 도움이 됩니다.

MGH의 연구 인력 외에도 수집된 데이터에 액세스할 수 있는 다른 사람들이 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 해당되는 경우 이 연구에 참여하는 다른 연구 의사 및 의료 센터
  • 이 연구 수행과 관련된 기능을 수행하기 위해 이 정보에 액세스해야 하는 외부 개인 또는 단체. 예를 들어 이미징 연구 및 치료 계획의 사본이 MIMcloud에 저장됩니다. MIMcloud는 진단 영상 데이터 관리 서비스를 제공하는 비상장 기업인 MIM Software Inc를 통해 제공되는 서비스입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32206
        • 모병
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Indelicato, M.D.
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • 모병
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William Hartsell, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • Maryland Proton Treatment Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Young Kwok, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Torunn I Yock, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nadia Laack, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Perkins, M.D.
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, 미국, 08873
        • 모병
        • ProCure Proton Therapy Center- New Jersey
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Suzanne Wolden, MD
    • Ohio
      • Liberty Township, Ohio, 미국, 45044
        • 모병
        • Cincinnati Children's Proton Therapy Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John Perentesis, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73142
        • 모병
        • ProCure Proton Therapy Center- Oklahoma
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Confer, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • University of Pennsylvania - Roberts Proton Therapy Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christine Hill-Kayser, M.D.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
      • Irving, Texas, 미국, 75063
        • 모병
        • Texas Center for Proton Therapy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Victor Mangona, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • University of Washington- Seattle Cancer Care Alliance
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ralph Ermoian, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방사선 요법으로 치료받은 22세 미만의 소아 환자

설명

자격 기준:

  1. 참여 센터 중 한 곳에서 방사선 치료를 받은 환자
  2. 치료 시작 시 연령 < 22.
  3. 환자는 PPCR에 등록하기 전에 이전에 받은 국소 또는 전신 치료에 관계없이 등록할 수 있습니다.
  4. 환자는 현재 다른 국소 또는 전신 치료 또는 질병 범위와 관계없이 등록할 수 있습니다.
  5. 환자는 다른 연구 또는 임상 시험과 동시에 PPCR에 등록할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양성자로 치료받은 소아 환자
양성자 방사선 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레지스트리 구축
기간: 2 년
미국에서 양성자 방사선 요법으로 치료받은 소아 환자의 등록부 설립
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 패턴 설명
기간: 2 년
양성자 방사선 치료를 받는 소아 환자의 치료 패턴을 설명합니다.
2 년
후속 조치 패턴 설명
기간: 2 년
환자가 종종 상당한 거리와 우수 센터에서 의뢰되는 양성자 시설의 후속 조치 패턴을 설명하십시오.
2 년
급성 및 후기 효과 설명
기간: 2 년
양성자 방사선 요법으로 치료받은 어린이의 급성 및 후기 영향을 설명하십시오.
2 년
광자 치료 환자 집단 설정
기간: 2 년
광자 방사선 요법으로 치료받은 환자의 대조군 설정
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Torunn I Yock, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12-103

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

개입 없음에 대한 임상 시험

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