Proton and Photon Consortium Registry (PPCR): um registro multicêntrico de pacientes pediátricos tratados com radioterapia

Uma vez inscrito no estudo, você receberá tratamento, avaliações e cuidados de acompanhamento para o seu tipo de câncer, conforme determinado pelo seu médico assistente, de acordo com o julgamento clínico e o padrão de atendimento da sua clínica. Todos os tratamentos que você receber serão registrados, incluindo todas as cirurgias e quimioterapia administradas antes ou depois do PBRT. Os resultados do tratamento, como a forma como você responde ao tratamento, os efeitos colaterais e a progressão do câncer, serão coletados à medida que as informações forem disponibilizadas. Um coordenador de estudo ou enfermeira de pesquisa em sua clínica realizará uma revisão de prontuário anualmente para atualizar seu status no banco de dados. O médico do estudo solicitará a você ou ao seu médico quaisquer novos dados do último ano.

Estaremos coletando os seguintes dados para o Registro:

Na triagem: Os seguintes dados serão coletados desde o momento do diagnóstico e estadiamento inicial:

• Dados demográficos do paciente, data de nascimento, sexo, raça, código postal e status do seguro
• Data do diagnóstico
• Diagnóstico histológico ou clínico e estadiamento relevante para o diagnóstico
• Estudos de imagem obtidos e medições do tumor
• Avaliações laboratoriais, que incluem exames de sangue de rotina, níveis hormonais e quaisquer resultados laboratoriais relevantes necessários para avaliar você e as visitas iniciais e de acompanhamento
• Informações de contato do médico de referência

Coleta de Dados de Tratamento: Os seguintes dados relativos ao tratamento serão coletados:

• Tratamentos recebidos antes da radioterapia, incluindo cirurgia, quimioterapia, datas e número de ciclos, resultados da quimioterapia, se disponíveis
• Datas e doses de tratamento de radiação
• Efeitos colaterais observados
• Quaisquer tratamentos que você recebeu ao mesmo tempo que a radioterapia de prótons

Coleta de dados de acompanhamento: Os seguintes dados serão coletados assim que chegarem ou anualmente após a conclusão do seu tratamento de radioterapia:

• Estado de doença e sobrevivência
• Hospitalização, cirurgias ou outros procedimentos
• Novos diagnósticos de condições médicas
• Quaisquer resultados de laboratório, incluindo raios-x
• Medicamentos que você está tomando
• Efeitos colaterais tardios, como perda auditiva, problemas hormonais, quaisquer problemas cardíacos
• Desenvolvimento de quaisquer novos tipos de câncer
• Datas de tratamento após radioterapia
• Se você interrompeu a radioterapia
• Avaliações laboratoriais/médicas/odontológicas ou psicológicas
• Uso de serviços especiais na escola (IEP, sistema auditivo FM, tutor individual, educação especial) Gostaríamos de acompanhar sua condição médica pelo resto de sua vida. Gostaríamos de fazer isso entrando em contato com você ou com seu médico uma vez por ano para saber como você está. Manter contato com você e verificar sua condição ajuda a determinar os resultados a longo prazo de indivíduos tratados com radioterapia por feixe de prótons.

Além do pessoal de pesquisa do MGH, há outros que podem ter acesso aos dados coletados. Isso inclui:

• Outros médicos de pesquisa e centros médicos participantes desta pesquisa, se aplicável
• Indivíduos ou entidades externas que tenham necessidade de acessar essas informações para desempenhar funções relacionadas à condução desta pesquisa. Por exemplo, cópias de seus estudos de imagem e plano de tratamento serão armazenados no MIMcloud. O MIMcloud é um serviço oferecido pela MIM Software Inc, uma empresa privada que fornece serviços de gerenciamento de dados de diagnóstico por imagem.