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Proton and Photon Consortium Registry (PPCR) : registre multicentrique des patients pédiatriques traités par radiothérapie

13 mai 2026 mis à jour par: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital
Dans des études précédentes, la radiothérapie par faisceau de protons (PBRT) s'est avérée donner de meilleurs résultats dans le traitement des patients atteints de cancer, à la fois parce qu'il y a un meilleur contrôle de l'endroit où le rayonnement est dirigé dans le corps et parce qu'il est associé à des effets secondaires à long terme moins graves. effets. Cependant, il existe peu de données publiées démontrant ces résultats. L'objectif du Proton and Photon Consortium Registry (PPCR) est de recruter des enfants traités par radiothérapie afin de décrire la population qui reçoit actuellement des radiations et de mieux comparer les bénéfices à court et à long terme des différents types de radiothérapie. Les données recueillies dans le cadre de cette étude faciliteront la recherche sur la radiothérapie et permettront une recherche collaborative. Le PPCR recueillera des données démographiques et cliniques que de nombreux centres qui administrent la radiothérapie recueillent déjà dans le cadre d'opérations de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une fois inscrit à l'étude, vous recevrez un traitement, des évaluations et des soins de suivi pour votre type de cancer, tel que déterminé par votre médecin traitant selon le jugement clinique et la norme de soins de votre clinique. Tous les traitements que vous recevez seront enregistrés, y compris toutes les chirurgies et chimiothérapies administrées avant ou après la PBRT. Les résultats du traitement, comme la façon dont vous répondez au traitement, les effets secondaires et la progression de votre cancer, seront recueillis au fur et à mesure que les informations seront disponibles. Un coordinateur de l'étude ou une infirmière de recherche de votre clinique effectuera un examen annuel des dossiers pour mettre à jour votre statut dans la base de données. Le médecin de l'étude vous demandera, à vous ou à votre médecin, toute nouvelle donnée au cours de l'année écoulée.

Nous collecterons les données suivantes pour le Registre :

Lors du dépistage : les données suivantes seront recueillies à partir du moment du diagnostic et de la stadification initiale :

  • Données démographiques des patients, date de naissance, sexe, race, code postal et statut d'assurance
  • Date du diagnostic
  • Diagnostic histologique ou clinique et stadification pertinents pour le diagnostic
  • Etudes d'imagerie obtenues et mesures tumorales
  • Évaluations de laboratoire qui comprennent des tests sanguins de routine, les niveaux d'hormones et tous les résultats de laboratoire pertinents nécessaires pour vous évaluer et les visites de référence et de suivi
  • Coordonnées du médecin référent

Collecte des données de traitement : les données suivantes concernant le traitement seront collectées :

  • Traitements reçus avant la radiothérapie, y compris la chirurgie, la chimiothérapie, les dates et le nombre de cycles, les résultats de la chimiothérapie si disponibles
  • Dates et doses de radiothérapie
  • Effets secondaires observés
  • Tous les traitements que vous avez reçus en même temps que la radiothérapie protonique

Collecte de données de suivi : Les données suivantes seront recueillies au fur et à mesure ou annuellement après la fin de votre traitement de radiothérapie :

  • État de la maladie et de la survie
  • Hospitalisation, chirurgies ou autres procédures
  • Nouveaux diagnostics de conditions médicales
  • Tous les résultats de laboratoire, y compris les radiographies
  • Médicaments que vous prenez
  • Effets secondaires tardifs tels que perte auditive, problèmes hormonaux, problèmes cardiaques
  • Développement de tout nouveau type de cancers
  • Dates de traitement après radiothérapie
  • Si vous avez arrêté la radiothérapie
  • Évaluations de laboratoire/médecin/dentaire ou psychologique
  • Utilisation de services spéciaux à l'école (IEP, système auditif FM, tuteur individuel, éducation spécialisée) Nous aimerions suivre votre état de santé pour le reste de votre vie. Nous aimerions le faire en vous contactant ou en contactant votre médecin une fois par an pour voir comment vous allez. Rester en contact avec vous et vérifier votre état aide à déterminer les résultats à long terme des personnes traitées par radiothérapie par faisceau de protons.

Outre le personnel de recherche de l'HGM, d'autres personnes peuvent avoir accès aux données recueillies. Ceci comprend:

  • Autres médecins chercheurs et centres médicaux participant à cette recherche, le cas échéant
  • Les personnes ou entités extérieures qui ont besoin d'accéder à ces informations pour exécuter des fonctions liées à la conduite de cette recherche. Par exemple, des copies de vos études d'imagerie et de votre plan de traitement seront stockées sur MIMcloud. MIMcloud est un service offert par MIM Software Inc, une société privée, qui fournit des services de gestion de données d'imagerie diagnostique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Recrutement
        • Royal Adelaide Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hien Le, A/Prof
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Recrutement
        • University Health Network - Princess Margaret Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Derek Tsang, MD
  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Susan Hiniker, MD
      • San Diego, California, États-Unis, 92121
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California San Francisco
        • Chercheur principal:
          • Steve Braunstein, MD
        • Contact:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32206
        • Recrutement
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel Indelicato, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Recrutement
        • Emory University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bree Eaton, MD
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • Chercheur principal:
          • Stephen Mihalcik, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • Maryland Proton Treatment Center
        • Chercheur principal:
          • Young Kwok, MD
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Torunn I Yock, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nadia Laack, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University
        • Chercheur principal:
          • Stephanie Perkins, MD
        • Contact:
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, États-Unis, 08873
        • Recrutement
        • ProCure Proton Therapy Center- New Jersey
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Suzanne Wolden, MD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10035
        • Recrutement
        • New York Proton Center
        • Chercheur principal:
          • Suzanne Wolden, MD
        • Contact:
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Recrutement
        • State University of New York Upstate Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paul Aridgides, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • Recrutement
        • University of North Carolina
        • Chercheur principal:
          • Dana Casey, MD
        • Contact:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University
        • Chercheur principal:
          • Joshua Palmer, MD
        • Contact:
      • Liberty Township, Ohio, États-Unis, 45044
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Proton Therapy Center
        • Chercheur principal:
          • John Perentesis, MD
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73142
        • Recrutement
        • Oklahoma Proton Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John H Chang, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73142
        • Recrutement
        • ProCure Proton Therapy Center- Oklahoma
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jae Y Lee, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania - Roberts Proton Therapy Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christine Hill-Kayser, MD
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
        • Actif, ne recrute pas
        • Provision Center for Proton Therapy
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • MD Anderson Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Arnold Paulino, MD
        • Contact:
      • Irving, Texas, États-Unis, 75063
        • Recrutement
        • Texas Center for Proton Therapy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Victor Mangona, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • University of Utah
        • Chercheur principal:
          • Matthew Poppe, MD
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • University of Washington- Seattle Cancer Care Alliance
        • Chercheur principal:
          • Ralph Ermoian, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques âgés de moins de 22 ans traités par radiothérapie

La description

Critère d'éligibilité:

  1. Patients traités par radiothérapie dans l'un des centres participants
  2. Âge < 22 ans au moment du début du traitement.
  3. Les patients peuvent être inscrits indépendamment des traitements locaux ou systémiques antérieurs reçus avant l'inscription au PPCR.
  4. Les patients peuvent être inscrits indépendamment des autres traitements locaux ou systémiques actuels ou de l'étendue de la maladie.
  5. Les patients peuvent être inscrits au PPCR en même temps qu'une autre étude ou un autre essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients pédiatriques traités avec des protons
Radiothérapie protonique
Autre: Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir le registre
Délai: 2 années
Établir un registre des patients pédiatriques traités par radiothérapie protonique aux États-Unis
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire les modèles de soins
Délai: 2 années
Décrire les schémas de soins pour les patients pédiatriques recevant une radiothérapie protonique
2 années
Décrire les modèles de suivi
Délai: 2 années
Décrire les modèles de suivi dans les installations de protons où les patients sont souvent référés depuis une distance importante et depuis des centres d'excellence
2 années
Décrire les effets aigus et tardifs
Délai: 2 années
Décrire les effets aigus et tardifs chez les enfants traités par radiothérapie protonique
2 années
Établir une cohorte de patients traités par photons
Délai: 2 années
Établir un groupe témoin de patients traités par radiothérapie photonique
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Torunn I Yock, MD, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2012

Première publication (Estimé)

1 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-103

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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