Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proton and Photon Consortium Registry (PPCR): Et multisenterregister over pediatriske pasienter behandlet med strålebehandling

13. mai 2026 oppdatert av: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital
I tidligere studier har protonstrålebehandling (PBRT) vist seg å vise bedre resultater ved behandling av pasienter med kreft, både fordi det er bedre kontroll over hvor i kroppen strålingen rettes og fordi den er assosiert med mindre alvorlig langtidsside. effekter. Imidlertid er det begrensede publiserte data som viser disse resultatene. Målet med Proton and Photon Consortium Registry (PPCR) er å registrere barn som behandles med stråling for å beskrive befolkningen som i dag mottar stråling og bedre sammenligne kortsiktige og langsiktige fordeler ved ulike typer strålebehandling. Dataene som samles inn fra denne studien vil bidra til å lette forskning på stråleterapi og gi mulighet for samarbeidsforskning. PPCR vil samle inn demografiske og kliniske data som mange sentre som leverer strålebehandling allerede samler inn i rutineoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når du er registrert i studien, vil du motta behandling, evalueringer og oppfølgingsbehandling for din type kreft som bestemt av din behandlende lege i henhold til klinisk vurdering og standard for behandling for din klinikk. Alle behandlinger du mottar vil bli registrert, inkludert alle operasjoner og kjemoterapi gitt før eller etter PBRT. Behandlingsresultater, som hvordan du reagerer på behandling, bivirkninger og progresjon av kreften din, vil bli samlet inn etter hvert som informasjonen blir tilgjengelig. En studiekoordinator eller forskningssykepleier ved klinikken din vil utføre en kartgjennomgang årlig for å oppdatere statusen din i databasen. Studielegen vil be om alle nye data i løpet av det siste året fra deg eller legen din.

Vi vil samle inn følgende data for registeret:

Ved screening: Følgende data vil bli samlet inn fra tidspunktet for diagnose og første stadie:

  • Pasientdemografi, fødselsdato, kjønn, rase, postnummer og forsikringsstatus
  • Dato for diagnose
  • Histologisk eller klinisk diagnose og iscenesettelse som er relevant for diagnosen
  • Bildeundersøkelser oppnådd og tumormålinger
  • Laboratorieevalueringer som inkluderer rutinemessige blodprøver, hormonnivåer og eventuelle relevante laboratorieresultater som er nødvendige for å vurdere deg og baseline- og oppfølgingsbesøk
  • Kontaktinformasjon for henvisende lege

Behandlingsdatainnsamling: Følgende data om behandling vil bli samlet inn:

  • Behandlinger mottatt før strålebehandling, inkludert kirurgi, kjemoterapi, datoer og antall sykluser, resultater av kjemoterapi hvis tilgjengelig
  • Datoer og doser for strålebehandling
  • Bivirkninger observert
  • Eventuelle behandlinger du mottok samtidig med protonstrålebehandling

Oppfølgingsdatainnsamling: Følgende data vil bli samlet inn enten når de kommer inn eller årlig etter fullført strålebehandlingsbehandling:

  • Sykdom og overlevelsesstatus
  • Sykehusinnleggelse, operasjoner eller andre prosedyrer
  • Nye diagnoser av medisinske tilstander
  • Eventuelle laboratorieresultater, inkludert røntgen
  • Medisiner du tar
  • Sene bivirkninger som hørselstap, hormonelle problemer, eventuelle hjerteproblemer
  • Utvikling av nye typer kreft
  • Datoer for behandling etter strålebehandling
  • Hvis du avbrøt strålebehandling
  • Laboratorie/lege/tannlege eller psykologiske evalueringar
  • Bruk av spesialtjenester i skolen (IEP, FM høreapparat, en-til-en-veileder, spesialundervisning) Vi ønsker å holde oversikt over din medisinske tilstand resten av livet. Dette vil vi gjerne gjøre ved å kontakte deg eller legen din en gang i året for å se hvordan du har det. Å holde kontakten med deg og sjekke tilstanden din hjelper til med å bestemme de langsiktige resultatene for individer som behandles med protonstrålebehandling.

I tillegg til forskningspersonell ved MGH, er det andre som kan ha tilgang til dataene som samles inn. Dette inkluderer:

  • Andre forskningsleger og medisinske sentre som deltar i denne forskningen, hvis aktuelt
  • Utenfor enkeltpersoner eller enheter som har behov for å få tilgang til denne informasjonen for å utføre funksjoner knyttet til gjennomføringen av denne forskningen. For eksempel vil kopier av bildeundersøkelser og behandlingsplan bli lagret på MIMcloud. MIMcloud er en tjeneste som tilbys gjennom MIM Software Inc, et privateid selskap, som tilbyr databehandlingstjenester for diagnostiske bildebehandlinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekruttering
        • Royal Adelaide Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hien Le, A/Prof
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Rekruttering
        • University Health Network - Princess Margaret Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Derek Tsang, MD
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Susan Hiniker, MD
      • San Diego, California, Forente stater, 92121
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Hovedetterforsker:
          • Steve Braunstein, MD
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32206
        • Rekruttering
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Indelicato, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bree Eaton, MD
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen Mihalcik, MD
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • Maryland Proton Treatment Center
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kwok, MD
        • Ta kontakt med:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Torunn I Yock, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nadia Laack, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie Perkins, MD
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Forente stater, 08873
        • Rekruttering
        • ProCure Proton Therapy Center- New Jersey
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Suzanne Wolden, MD
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10035
        • Rekruttering
        • New York Proton Center
        • Hovedetterforsker:
          • Suzanne Wolden, MD
        • Ta kontakt med:
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Aridgides, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Hovedetterforsker:
          • Dana Casey, MD
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Palmer, MD
        • Ta kontakt med:
      • Liberty Township, Ohio, Forente stater, 45044
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Proton Therapy Center
        • Hovedetterforsker:
          • John Perentesis, MD
        • Ta kontakt med:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73142
        • Rekruttering
        • Oklahoma Proton Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John H Chang, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73142
        • Rekruttering
        • ProCure Proton Therapy Center- Oklahoma
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jae Y Lee, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania - Roberts Proton Therapy Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christine Hill-Kayser, MD
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Provision Center for Proton Therapy
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Arnold Paulino, MD
        • Ta kontakt med:
      • Irving, Texas, Forente stater, 75063
        • Rekruttering
        • Texas Center for Proton Therapy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Victor Mangona, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • University of Utah
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Poppe, MD
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • University of Washington- Seattle Cancer Care Alliance
        • Hovedetterforsker:
          • Ralph Ermoian, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter <22 år behandlet med strålebehandling

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier:

  1. Pasienter behandlet med strålebehandling ved et av de deltakende sentrene
  2. Alder < 22 ved behandlingsstart.
  3. Pasienter kan bli registrert uavhengig av tidligere lokale eller systemiske behandlinger mottatt før innrullering i PPCR.
  4. Pasienter kan bli registrert uavhengig av andre aktuelle lokale eller systemiske behandlinger eller sykdomsomfang.
  5. Pasienter kan bli registrert på PPCR samtidig med en annen studie eller klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske pasienter behandlet med protoner
Protonstrålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere register
Tidsramme: 2 år
Etablere et register over pediatriske pasienter behandlet med protonstrålebehandling i USA
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv omsorgsmønstre
Tidsramme: 2 år
Beskriv omsorgsmønstrene for pediatriske pasienter som får protonstrålebehandling
2 år
Beskriv mønstre for oppfølging
Tidsramme: 2 år
Beskriv mønstrene for oppfølging ved protonanlegg der pasienter ofte henvises fra en betydelig avstand og fra ekspertisesentre
2 år
Beskriv akutte og seneffekter
Tidsramme: 2 år
Beskriv akutte og seneffekter hos barna behandlet med protonstrålebehandling
2 år
Etablere en kohort av fotonbehandlede pasienter
Tidsramme: 2 år
Etablere en kontrollgruppe av pasienter behandlet med fotonstrålebehandling
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Torunn I Yock, MD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2012

Først lagt ut (Antatt)

1. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-103

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere