Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр консорциума протонов и фотонов (PPCR): многоцентровый реестр педиатрических пациентов, прошедших лучевую терапию

13 мая 2026 г. обновлено: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital
В предыдущих исследованиях было обнаружено, что протонно-лучевая терапия (PBRT) показывает лучшие результаты в лечении пациентов с раком, как потому, что лучше контролируется, куда в теле направлено излучение, так и потому, что она связана с менее серьезными долгосрочными побочными эффектами. последствия. Однако опубликованные данные, демонстрирующие эти результаты, ограничены. Цель Реестра консорциума протонов и фотонов (PPCR) состоит в том, чтобы зарегистрировать детей, прошедших лучевую терапию, чтобы описать население, которое в настоящее время получает облучение, и лучше сравнить краткосрочные и долгосрочные преимущества различных видов лучевой терапии. Данные, собранные в ходе этого исследования, помогут облегчить исследования в области лучевой терапии и позволят проводить совместные исследования. PPCR будет собирать демографические и клинические данные, которые многие центры, предоставляющие лучевую терапию, уже собирают в ходе обычных операций.

Обзор исследования

Подробное описание

После того, как вы зарегистрируетесь в исследовании, вы получите лечение, оценку и последующее лечение вашего типа рака, как это определено вашим лечащим врачом в соответствии с клинической оценкой и стандартом лечения для вашей клиники. Все лечение, которое вы получаете, будет записано, включая все операции и химиотерапию, проведенные до или после PBRT. Результаты лечения, такие как ваша реакция на лечение, побочные эффекты и прогрессирование рака, будут собираться по мере поступления информации. Координатор исследования или медсестра-исследователь в вашей клинике будет ежегодно проводить обзор медицинской карты, чтобы обновить ваш статус в базе данных. Врач-исследователь запросит у вас или вашего врача любые новые данные за последний год.

Мы будем собирать следующие данные для реестра:

При скрининге: Следующие данные будут собраны с момента постановки диагноза и начальной стадии:

  • Демографические данные пациента, дата рождения, пол, раса, почтовый индекс и страховой статус
  • Дата постановки диагноза
  • Гистологический или клинический диагноз и постановка, относящиеся к диагнозу
  • Полученные визуализирующие исследования и измерения опухоли
  • Лабораторные оценки, которые включают рутинные анализы крови, уровни гормонов и любые соответствующие лабораторные результаты, необходимые для оценки вас, а также исходных и последующих посещений.
  • Контактная информация направляющего врача

Сбор данных о лечении: будут собираться следующие данные о лечении:

  • Лечение, полученное до лучевой терапии, включая хирургическое вмешательство, химиотерапию, даты и количество циклов, результаты химиотерапии, если таковые имеются
  • Сроки и дозы лучевой терапии
  • Наблюдаемые побочные эффекты
  • Любое лечение, которое вы получали одновременно с протонной лучевой терапией

Последующий сбор данных. Следующие данные будут собираться либо по мере их поступления, либо ежегодно после завершения вашего лечения лучевой терапией:

  • Болезнь и статус выживания
  • Госпитализация, операции или другие процедуры
  • Новые диагнозы заболеваний
  • Любые результаты лабораторных исследований, включая рентген
  • Лекарства, которые вы принимаете
  • Поздние побочные эффекты, такие как потеря слуха, гормональные проблемы, любые проблемы с сердцем
  • Развитие любых новых видов рака
  • Сроки лечения после лучевой терапии
  • Если вы прекратили лучевую терапию
  • Лабораторные/врач/стоматологические или психологические оценки
  • Использование специальных услуг в школе (IEP, слуховой аппарат FM, репетитор один на один, специальное обучение) Мы хотели бы отслеживать ваше состояние здоровья до конца вашей жизни. Мы хотели бы сделать это, связываясь с вами или вашим врачом один раз в год, чтобы узнать, как вы себя чувствуете. Поддержание связи с вами и проверка вашего состояния помогает определить долгосрочные результаты лечения пациентов с помощью протонной лучевой терапии.

Помимо исследовательского персонала MGH, есть и другие лица, которые могут иметь доступ к собранным данным. Это включает в себя:

  • Другие врачи-исследователи и медицинские центры, участвующие в этом исследовании, если применимо.
  • Внешние физические или юридические лица, которым необходим доступ к этой информации для выполнения функций, связанных с проведением этого исследования. Например, копии ваших исследований изображений и плана лечения будут храниться в MIMcloud. MIMcloud — это услуга, предлагаемая частной компанией MIM Software Inc, которая предоставляет услуги по управлению данными диагностических изображений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Torunn I Yock, MD
  • Номер телефона: 6177266876
  • Электронная почта: tyock@partners.org

Места учебы

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Рекрутинг
        • Royal Adelaide Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hien Le, A/Prof
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C1
        • Рекрутинг
        • University Health Network - Princess Margaret Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Derek Tsang, MD
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Stanford University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Susan Hiniker, MD
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
        • Рекрутинг
        • California Protons Cancer Therapy Center
        • Главный следователь:
          • Iain MacEwan, MD
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • University of California San Francisco
        • Главный следователь:
          • Steve Braunstein, MD
        • Контакт:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32206
        • Рекрутинг
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel Indelicato, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Рекрутинг
        • Emory University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bree Eaton, MD
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • Главный следователь:
          • Stephen Mihalcik, MD
        • Контакт:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • Maryland Proton Treatment Center
        • Главный следователь:
          • Young Kwok, MD
        • Контакт:
          • Young Kwok, MD
          • Электронная почта: ykwok@umm.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • Torunn I Yock, MD
          • Номер телефона: 617-726-6876
          • Электронная почта: tyock@partners.org
        • Главный следователь:
          • Torunn I Yock, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nadia Laack, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University
        • Главный следователь:
          • Stephanie Perkins, MD
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Соединенные Штаты, 08873
        • Рекрутинг
        • ProCure Proton Therapy Center- New Jersey
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne Wolden, MD
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
        • Рекрутинг
        • New York Proton Center
        • Главный следователь:
          • Suzanne Wolden, MD
        • Контакт:
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Рекрутинг
        • State University of New York Upstate Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Paul Aridgides, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina
        • Главный следователь:
          • Dana Casey, MD
        • Контакт:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • The Ohio State University
        • Главный следователь:
          • Joshua Palmer, MD
        • Контакт:
      • Liberty Township, Ohio, Соединенные Штаты, 45044
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Children's Proton Therapy Center
        • Главный следователь:
          • John Perentesis, MD
        • Контакт:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73142
        • Рекрутинг
        • Oklahoma Proton Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John H Chang, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73142
        • Рекрутинг
        • ProCure Proton Therapy Center- Oklahoma
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jae Y Lee, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • University of Pennsylvania - Roberts Proton Therapy Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christine Hill-Kayser, MD
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Активный, не рекрутирующий
        • Provision Center for Proton Therapy
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • MD Anderson Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Arnold Paulino, MD
        • Контакт:
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75063
        • Рекрутинг
        • Texas Center for Proton Therapy
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Victor Mangona, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • University of Utah
        • Главный следователь:
          • Matthew Poppe, MD
        • Контакт:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • University of Washington- Seattle Cancer Care Alliance
        • Главный следователь:
          • Ralph Ermoian, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты в возрасте до 22 лет, получающие лучевую терапию

Описание

Критерии приемлемости:

  1. Пациенты, получавшие лучевую терапию в одном из участвующих центров
  2. Возраст < 22 лет на момент начала лечения.
  3. Пациенты могут быть включены в исследование независимо от предыдущего местного или системного лечения, полученного до включения в PPCR.
  4. Пациенты могут быть включены в исследование независимо от других текущих местных или системных методов лечения или степени заболевания.
  5. Пациенты могут быть включены в PPCR одновременно с другим исследованием или клиническим испытанием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Педиатрические пациенты, получающие лечение протонами
Протонная лучевая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить реестр
Временное ограничение: 2 года
Создать реестр педиатрических пациентов, получавших протонную лучевую терапию в США.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите схемы ухода
Временное ограничение: 2 года
Описать схемы ухода за педиатрическими пациентами, получающими протонную лучевую терапию.
2 года
Опишите схемы последующего наблюдения
Временное ограничение: 2 года
Описать схемы последующего наблюдения в протонных учреждениях, куда пациентов часто направляют со значительного расстояния и из центров передового опыта.
2 года
Опишите острые и отдаленные последствия
Временное ограничение: 2 года
Опишите острые и отдаленные эффекты у детей, получавших протонную лучевую терапию.
2 года
Создание когорты фотонных пациентов
Временное ограничение: 2 года
Создать контрольную группу пациентов, получавших фотонную лучевую терапию.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Torunn I Yock, MD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-103

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться