Реестр консорциума протонов и фотонов (PPCR): многоцентровый реестр педиатрических пациентов, прошедших лучевую терапию

После того, как вы зарегистрируетесь в исследовании, вы получите лечение, оценку и последующее лечение вашего типа рака, как это определено вашим лечащим врачом в соответствии с клинической оценкой и стандартом лечения для вашей клиники. Все лечение, которое вы получаете, будет записано, включая все операции и химиотерапию, проведенные до или после PBRT. Результаты лечения, такие как ваша реакция на лечение, побочные эффекты и прогрессирование рака, будут собираться по мере поступления информации. Координатор исследования или медсестра-исследователь в вашей клинике будет ежегодно проводить обзор медицинской карты, чтобы обновить ваш статус в базе данных. Врач-исследователь запросит у вас или вашего врача любые новые данные за последний год.

Мы будем собирать следующие данные для реестра:

При скрининге: Следующие данные будут собраны с момента постановки диагноза и начальной стадии:

• Демографические данные пациента, дата рождения, пол, раса, почтовый индекс и страховой статус
• Дата постановки диагноза
• Гистологический или клинический диагноз и постановка, относящиеся к диагнозу
• Полученные визуализирующие исследования и измерения опухоли
• Лабораторные оценки, которые включают рутинные анализы крови, уровни гормонов и любые соответствующие лабораторные результаты, необходимые для оценки вас, а также исходных и последующих посещений.
• Контактная информация направляющего врача

Сбор данных о лечении: будут собираться следующие данные о лечении:

• Лечение, полученное до лучевой терапии, включая хирургическое вмешательство, химиотерапию, даты и количество циклов, результаты химиотерапии, если таковые имеются
• Сроки и дозы лучевой терапии
• Наблюдаемые побочные эффекты
• Любое лечение, которое вы получали одновременно с протонной лучевой терапией

Последующий сбор данных. Следующие данные будут собираться либо по мере их поступления, либо ежегодно после завершения вашего лечения лучевой терапией:

• Болезнь и статус выживания
• Госпитализация, операции или другие процедуры
• Новые диагнозы заболеваний
• Любые результаты лабораторных исследований, включая рентген
• Лекарства, которые вы принимаете
• Поздние побочные эффекты, такие как потеря слуха, гормональные проблемы, любые проблемы с сердцем
• Развитие любых новых видов рака
• Сроки лечения после лучевой терапии
• Если вы прекратили лучевую терапию
• Лабораторные/врач/стоматологические или психологические оценки
• Использование специальных услуг в школе (IEP, слуховой аппарат FM, репетитор один на один, специальное обучение) Мы хотели бы отслеживать ваше состояние здоровья до конца вашей жизни. Мы хотели бы сделать это, связываясь с вами или вашим врачом один раз в год, чтобы узнать, как вы себя чувствуете. Поддержание связи с вами и проверка вашего состояния помогает определить долгосрочные результаты лечения пациентов с помощью протонной лучевой терапии.

Помимо исследовательского персонала MGH, есть и другие лица, которые могут иметь доступ к собранным данным. Это включает в себя:

• Другие врачи-исследователи и медицинские центры, участвующие в этом исследовании, если применимо.
• Внешние физические или юридические лица, которым необходим доступ к этой информации для выполнения функций, связанных с проведением этого исследования. Например, копии ваших исследований изображений и плана лечения будут храниться в MIMcloud. MIMcloud — это услуга, предлагаемая частной компанией MIM Software Inc, которая предоставляет услуги по управлению данными диагностических изображений.