Proton and Photon Consortium Registry (PPCR): Et multicenterregister over pædiatriske patienter behandlet med strålebehandling
13. maj 2026 opdateret af: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital
I tidligere undersøgelser har Proton Beam Radiation Therapy (PBRT) vist sig at vise bedre resultater i behandling af patienter med cancer, både fordi der er bedre kontrol over, hvor i kroppen strålingen er rettet, og fordi den er forbundet med mindre alvorlig langtidsside. effekter.
Der er dog begrænsede publicerede data, der viser disse resultater.
Målet med Proton and Photon Consortium Registry (PPCR) er at indskrive børn behandlet med stråling for at beskrive den befolkning, der i øjeblikket modtager stråling, og bedre sammenligne de kortsigtede og langsigtede fordele ved forskellige typer strålebehandling.
De indsamlede data fra denne undersøgelse vil hjælpe med at lette forskningen i strålebehandling og give mulighed for forskningssamarbejde.
PPCR vil indsamle demografiske og kliniske data, som mange centre, der leverer strålebehandling, allerede indsamler i rutineoperationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når du er tilmeldt undersøgelsen, vil du modtage behandling, evalueringer og opfølgende behandling for din kræfttype som bestemt af din behandlende læge i henhold til klinisk vurdering og standard for pleje for din klinik. Alle behandlinger, du modtager, vil blive registreret, inklusive alle operationer og kemoterapi givet før eller efter PBRT. Behandlingsresultater, såsom hvordan du reagerer på behandling, bivirkninger og progression af din kræftsygdom vil blive indsamlet, efterhånden som informationen bliver tilgængelig. En studiekoordinator eller forskningssygeplejerske på din klinik vil udføre en diagramgennemgang årligt for at opdatere din status i databasen. Forsøgslægen vil anmode dig eller din læge om alle nye data inden for det seneste år.
Vi vil indsamle følgende data til registreringsdatabasen:
Ved screening: Følgende data vil blive indsamlet fra diagnosetidspunktet og indledende stadie:
- Patientdemografi, fødselsdato, køn, race, postnummer og forsikringsstatus
- Dato for diagnose
- Histologisk eller klinisk diagnose og iscenesættelse relevant for diagnosen
- Indhentede billeddiagnostiske undersøgelser og tumormålinger
- Laboratorieevalueringer, der inkluderer rutinemæssige blodprøver, hormonniveauer og eventuelle relevante laboratorieresultater, der er nødvendige for at vurdere dig og baseline- og opfølgningsbesøg
- Henvisende læges kontaktoplysninger
Indsamling af behandlingsdata: Følgende data vedrørende behandling vil blive indsamlet:
- Behandlinger modtaget før strålebehandling, herunder kirurgi, kemoterapi, datoer og antal cyklusser, resultater af kemoterapi, hvis tilgængelig
- Datoer og doser af strålebehandling
- Bivirkninger observeret
- Eventuelle behandlinger, du modtog samtidig med protonstrålebehandling
Opfølgningsdataindsamling: Følgende data vil blive indsamlet enten efterhånden som de kommer ind eller årligt efter afslutning af din strålebehandlingsbehandling:
- Sygdom og overlevelsesstatus
- Hospitalsindlæggelse, operationer eller andre procedurer
- Nye diagnoser af medicinske tilstande
- Eventuelle laboratorieresultater, inklusive røntgenbilleder
- Medicin du tager
- Sen bivirkninger såsom høretab, hormonelle problemer, eventuelle hjerteproblemer
- Udvikling af nye typer kræft
- Datoer for behandling efter strålebehandling
- Hvis du ophørte med strålebehandling
- Laboratorie/læge/tandlæge eller psykologiske evalueringer
- Brug af specialydelser i skolen (IEP, FM-høreanlæg, én til én vejleder, specialundervisning) Vi vil gerne holde styr på din medicinske tilstand resten af dit liv. Det vil vi gerne gøre ved at kontakte dig eller din læge en gang om året for at høre, hvordan du har det. At holde kontakten med dig og kontrollere din tilstand hjælper med at bestemme de langsigtede resultater for personer, der behandles med protonstrålebehandling.
Ud over forskningspersonale på MGH er der andre, der kan have adgang til de indsamlede data. Dette omfatter:
- Andre forskningslæger og medicinske centre, der deltager i denne forskning, hvis det er relevant
- Udefrakommende personer eller enheder, der har behov for at få adgang til disse oplysninger for at udføre funktioner i forbindelse med udførelsen af denne forskning. For eksempel vil kopier af dine billeddiagnostiske undersøgelser og behandlingsplan blive gemt på MIMcloud. MIMcloud er en tjeneste, der tilbydes gennem MIM Software Inc, en privatejet virksomhed, der leverer diagnostiske billedbehandlingsdataadministrationstjenester.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Torunn I Yock, MD
- Telefonnummer: 6177266876
- E-mail: tyock@partners.org
Studiesteder
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Rekruttering
- Royal Adelaide Hospital
-
Kontakt:
- Hien Le, A/Prof
- E-mail: Hien.Le@sa.gov.au
-
Ledende efterforsker:
- Hien Le, A/Prof
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
- Rekruttering
- University Health Network - Princess Margaret Hospital
-
Kontakt:
- Derek Tsang, MD
- E-mail: derek.tsang@uhn.ca
-
Ledende efterforsker:
- Derek Tsang, MD
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University
-
Kontakt:
- Susan Hiniker, MD
- E-mail: shiniker@stanford.edu
-
Ledende efterforsker:
- Susan Hiniker, MD
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92121
- Rekruttering
- California Protons Cancer Therapy Center
-
Ledende efterforsker:
- Iain MacEwan, MD
-
Kontakt:
- Iain MacEwan, MD
- E-mail: iain.macewan@californiaprotons.com
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Ledende efterforsker:
- Steve Braunstein, MD
-
Kontakt:
- Steve Braunstein, MD
- E-mail: Steve.Braunstein@ucsf.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32206
- Rekruttering
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
-
Kontakt:
- Daniel Indelicato, MD
- E-mail: dindelicato@floridaproton.org
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Indelicato, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Rekruttering
- Emory University
-
Kontakt:
- Bree Eaton, MD
- E-mail: brupper@emory.edu
-
Ledende efterforsker:
- Bree Eaton, MD
-
-
Illinois
-
Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Chicago Proton Center
-
Ledende efterforsker:
- Stephen Mihalcik, MD
-
Kontakt:
- Stephen Mihalcik, MD
- E-mail: stephen.mihalcik@nm.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Rekruttering
- Maryland Proton Treatment Center
-
Ledende efterforsker:
- Young Kwok, MD
-
Kontakt:
- Young Kwok, MD
- E-mail: ykwok@umm.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Torunn I Yock, MD
- Telefonnummer: 617-726-6876
- E-mail: tyock@partners.org
-
Ledende efterforsker:
- Torunn I Yock, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Nadia Laack, MD
- E-mail: Laack.nadia@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Nadia Laack, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie Perkins, MD
-
Kontakt:
- Stephanie Perkins, MD
- E-mail: sperkins@wustl.edu
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Forenede Stater, 08873
- Rekruttering
- ProCure Proton Therapy Center- New Jersey
-
Kontakt:
- Josephine Blume
- E-mail: Josephine.blume@nj.procure.com
-
Ledende efterforsker:
- Suzanne Wolden, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10035
- Rekruttering
- New York Proton Center
-
Ledende efterforsker:
- Suzanne Wolden, MD
-
Kontakt:
- Suzanne Wolden, MD
- E-mail: woldens@MSKCC.ORG
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Rekruttering
- State University of New York Upstate Medical Center
-
Kontakt:
- Paul Aridgides, MD
- E-mail: AridgidP@upstate.edu
-
Ledende efterforsker:
- Paul Aridgides, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- Rekruttering
- University of North Carolina
-
Ledende efterforsker:
- Dana Casey, MD
-
Kontakt:
- Dana Casey, MD
- E-mail: dana_casey@med.unc.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University
-
Ledende efterforsker:
- Joshua Palmer, MD
-
Kontakt:
- Joshua Palmer, MD
- E-mail: Joshua.Palmer@osumc.edu
-
Liberty Township, Ohio, Forenede Stater, 45044
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Proton Therapy Center
-
Ledende efterforsker:
- John Perentesis, MD
-
Kontakt:
- John Perentesis, MD
- E-mail: John.Perentesis@cchmc.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73142
- Rekruttering
- Oklahoma Proton Center
-
Kontakt:
- John H Chang, MD
- E-mail: John.Chang@OKCProton.com
-
Ledende efterforsker:
- John H Chang, MD
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73142
- Rekruttering
- ProCure Proton Therapy Center- Oklahoma
-
Kontakt:
- Jae Y Lee, MD, PhD
- E-mail: Jae.lee@procure.com
-
Ledende efterforsker:
- Jae Y Lee, MD, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania - Roberts Proton Therapy Center
-
Kontakt:
- Christine Hill-Kayser, MD
- E-mail: hill@uphs.upenn.edu
-
Ledende efterforsker:
- Christine Hill-Kayser, MD
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Provision Center for Proton Therapy
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Md Anderson Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Arnold Paulino, MD
-
Kontakt:
- Arnold Paulino, MD
- E-mail: APaulino@mdanderson.org
-
Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
- Rekruttering
- Texas Center for Proton Therapy
-
Kontakt:
- Victor Mangona, MD
- E-mail: Victor.Mangona@usoncology.com
-
Ledende efterforsker:
- Victor Mangona, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Rekruttering
- University of Utah
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Poppe, MD
-
Kontakt:
- Matthew Poppe, MD
- E-mail: Matthew.Poppe@hci.utah.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Rekruttering
- University of Washington- Seattle Cancer Care Alliance
-
Ledende efterforsker:
- Ralph Ermoian, MD
-
Kontakt:
- Ralph Ermoian, MD
- E-mail: ralphpe@uw.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter <22 år behandlet med strålebehandling
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier:
- Patienter behandlet med strålebehandling på et af de deltagende centre
- Alder < 22 på tidspunktet for behandlingsstart.
- Patienter kan tilmeldes uanset tidligere lokale eller systemiske behandlinger modtaget før optagelse i PPCR.
- Patienter kan tilmeldes uanset andre aktuelle lokale eller systemiske behandlinger eller sygdomsomfang.
- Patienter kan blive optaget på PPCR samtidig med et andet studie eller klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pædiatriske patienter behandlet med protoner
Protonstrålebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opret registret
Tidsramme: 2 år
|
Etablere et register over pædiatriske patienter behandlet med protonstrålebehandling i USA
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv omsorgsmønstre
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv plejemønstrene for pædiatriske patienter, der modtager protonstrålebehandling
|
2 år
|
|
Beskriv mønstre for opfølgning
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv mønstrene for opfølgning på protonfaciliteter, hvor patienter ofte henvises fra en betydelig afstand og fra ekspertisecentre
|
2 år
|
|
Beskriv akutte og senfølger
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv de akutte og senfølger hos de børn, der behandles med protonstrålebehandling
|
2 år
|
|
Etabler en kohorte af fotonbehandlede patienter
Tidsramme: 2 år
|
Etabler en kontrolgruppe af patienter behandlet med fotonstrålebehandling
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Torunn I Yock, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2012
Først opslået (Anslået)
1. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-103
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .