Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protoni- ja fotonikonsortiorekisteri (PPCR): Monikeskusrekisteri säteilyhoidolla hoidetuista lapsipotilaista

perjantai 2. lokakuuta 2026 päivittänyt: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital

In previous studies, Proton Beam Radiation Therapy (PBRT) has been found to show better results in treating patients with cancer, both because there is better control of where in the body the radiation is directed and because it is associated with less severe long term side effects. However, there is limited published data demonstrating these results. The goal of the Proton and Photon Consortium Registry (PPCR) is to enroll children treated with radiation in order to describe the population that currently receives radiation and better compare the short-term and long-term benefits of different types of radiotherapy. The data collected from this study will help facilitate research on radiation therapy and allow for collaborative research. The PPCR will collect demographic and clinical data that many centers that deliver radiation therapy already collect in routine operations.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Once you are enrolled in the study, you will receive treatment, evaluations and follow up care for your type of cancer as determined by your treating physician according to clinical judgment and standard of care for your clinic. All treatments that you receive will be recorded, including all surgeries and chemotherapy given before or after PBRT. Treatment outcomes, like how you respond to treatment, side effects, and progression of your cancer will be collected as the information becomes available. A study coordinator or research nurse at your clinic will perform a chart review annually to update your status in the database. The study doctor will request any new data within the past year from you or your doctor.

We will be collecting the following data for the Registry:

At Screening: The following data will be collected from the time of diagnosis and initial staging:

  • Patient demographics, date of birth, gender, race, zip code and insurance status
  • Date of diagnosis
  • Histologic or clinical diagnosis and staging relevant to diagnosis
  • Imaging studies obtained and tumor measurements
  • Lab evaluations which include routine blood tests, hormone levels, and any relevant lab results needed to assess you and baseline and follow-up visits
  • Referring physician contact information

Treatment Data Collection: The following data regarding treatment will be collected:

  • Treatments received before radiation therapy, including surgery, chemotherapy, dates and numbers of cycles, results of chemotherapy if available
  • Dates and doses of radiation treatment
  • Side effects observed
  • Any treatments you received at the same time as proton radiation therapy

Follow-up Data Collection: The following data will be collected either as it comes in or annually following completion of your radiation therapy treatment:

  • Disease and survival status
  • Hospitalization, surgeries or other procedures
  • New diagnoses of medical conditions
  • Any lab results, including x-rays
  • Medications you are taking
  • Late side effects such as hearing loss, hormonal issues, any cardiac issues
  • Development of any new types of cancers
  • Dates of treatment after radiation therapy
  • If you discontinued radiation therapy
  • Laboratory/physician/dental or psychological evaluations
  • Use of special services in school (IEP, FM hearing system, one on one tutor, special education) We would like to keep track of your medical condition for the rest of your life. We would like to do this by contacting you or your doctor once a year to see how you are doing. Keeping in touch with you and checking on your condition helps determine the long-term outcomes of individuals treated with proton beam radiation therapy.

In addition to research personnel at MGH, there are others that may have access to the data collected. This includes:

  • Other research doctors and medical centers participating in this research, if applicable
  • Outside individuals or entities that have a need to access this information to perform functions relating to the conduct of this research. For instance copies of your imaging studies and treatment plan will be stored at MIMcloud. MIMcloud is a service offered through MIM Software Inc, a privately held company, that provides diagnostic imaging data management services.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Royal Adelaide Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hien Le, A/Prof
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Rekrytointi
        • University Health Network - Princess Margaret Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Derek Tsang, MD
  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Susan Hiniker, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Päätutkija:
          • Steve Braunstein, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32206
        • Rekrytointi
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Indelicato, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bree Eaton, MD
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • Päätutkija:
          • Stephen Mihalcik, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • Maryland Proton Treatment Center
        • Päätutkija:
          • Young Kwok, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Torunn I Yock, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadia Laack, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University
        • Päätutkija:
          • Stephanie Perkins, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
        • Rekrytointi
        • ProCure Proton Therapy Center- New Jersey
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suzanne Wolden, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10035
        • Rekrytointi
        • New York Proton Center
        • Päätutkija:
          • Suzanne Wolden, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • State University of New York Upstate Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Aridgides, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina
        • Päätutkija:
          • Dana Casey, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University
        • Päätutkija:
          • Joshua Palmer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Liberty Township, Ohio, Yhdysvallat, 45044
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Proton Therapy Center
        • Päätutkija:
          • John Perentesis, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73142
        • Rekrytointi
        • Oklahoma Proton Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John H Chang, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73142
        • Rekrytointi
        • ProCure Proton Therapy Center- Oklahoma
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jae Y Lee, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania - Roberts Proton Therapy Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Hill-Kayser, MD
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Provision Center for Proton Therapy
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Arnold Paulino, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
        • Rekrytointi
        • Texas Center for Proton Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Victor Mangona, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Päätutkija:
          • Matthew Poppe, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • University of Washington- Seattle Cancer Care Alliance
        • Päätutkija:
          • Ralph Ermoian, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatric patients age <22 treated with radiation therapy

Kuvaus

Eligibility Criteria:

  1. Patients treated with radiation therapy at one of the participating centers
  2. Age < 22 at time of treatment start.
  3. Patients may be enrolled regardless of previous local or systemic treatments received prior to enrollment in the PPCR.
  4. Patients may be enrolled regardless of other current local or systemic treatments or disease extent.
  5. Patients may be enrolled on the PPCR concurrently with another study or clinical trial.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pediatric Patients Treated with Protons

Proton Radiation Therapy
Muut: Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Establish Registry
Aikaikkuna: 2 years

Establish a registry of pediatric patients treated with proton radiation therapy in the United States
2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Describe patterns of care
Aikaikkuna: 2 years

Describe the patterns of care for pediatric patients receiving proton radiation therapy
2 years
Describe patterns of follow-up
Aikaikkuna: 2 years

Describe the patterns of follow-up at proton facilities where patients are often referred from a significant distance and from centers of excellence
2 years
Describe acute and late effects
Aikaikkuna: 2 years

Describe the acute and late effects in the children treated with proton radiotherapy
2 years
Establish a cohort of photon-treated patients
Aikaikkuna: 2 years

Establish a control group of patients treated with photon radiotherapy
2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Torunn I Yock, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa