Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protoni- ja fotonikonsortiorekisteri (PPCR): Monikeskusrekisteri säteilyhoidolla hoidetuista lapsipotilaista

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital
Aiemmissa tutkimuksissa Proton Beam Radiation Therapyn (PBRT) on havaittu tuottavan parempia tuloksia syöpäpotilaiden hoidossa, koska on parempi hallinta siitä, mihin kehossa säteily on suunnattu, ja koska se liittyy vähemmän vakavaan pitkäaikaiseen sivuun. tehosteita. Näitä tuloksia on kuitenkin julkaistu vain vähän. Protoni- ja fotonikonsortiorekisterin (PPCR) tavoitteena on rekisteröidä säteilyhoitoa saavia lapsia, jotta voidaan kuvata tällä hetkellä säteilyä saavaa väestöä ja vertailla erityyppisten sädehoitojen lyhyen ja pitkän aikavälin hyötyjä paremmin. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot helpottavat sädehoidon tutkimusta ja mahdollistavat yhteistyötutkimuksen. PPCR kerää demografisia ja kliinisiä tietoja, joita monet sädehoitoa antavat keskukset jo keräävät rutiinioperaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun olet ilmoittautunut tutkimukseen, saat hoitoa, arviointeja ja jatkohoitoa syöpätyyppisi suhteen, kuten hoitava lääkärisi määrittää kliinisen arvion ja klinikkasi hoitostandardin mukaisesti. Kaikki saamasi hoidot kirjataan, mukaan lukien kaikki leikkaukset ja kemoterapia, jotka on annettu ennen tai jälkeen PBRT:n. Hoidon tulokset, kuten miten reagoit hoitoon, sivuvaikutukset ja syövän eteneminen, kerätään, kun tiedot tulevat saataville. Klinikallasi oleva tutkimuskoordinaattori tai tutkimussairaanhoitaja tekee kaaviotarkistuksen vuosittain päivittääkseen asemasi tietokannassa. Tutkimuslääkäri pyytää sinulta tai lääkäriltäsi kaikki uudet tiedot viimeisen vuoden aikana.

Keräämme seuraavat tiedot rekisteriä varten:

Seulonnassa: Diagnoosin ja alustavan vaiheen jälkeen kerätään seuraavat tiedot:

  • Potilaan demografiset tiedot, syntymäaika, sukupuoli, rotu, postinumero ja vakuutustila
  • Diagnoosin päivämäärä
  • Histologinen tai kliininen diagnoosi ja diagnoosin kannalta merkityksellinen vaiheistus
  • Saatu kuvantamistutkimukset ja kasvainmittaukset
  • Laboratorioarvioinnit, jotka sisältävät rutiininomaiset verikokeet, hormonitasot ja kaikki asiaankuuluvat laboratoriotulokset, joita tarvitaan arvioimaan sinua sekä perus- ja seurantakäyntejä
  • Lähettävän lääkärin yhteystiedot

Hoitotietojen keruu: Seuraavat hoitotiedot kerätään:

  • Ennen sädehoitoa saadut hoidot, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia, jaksojen päivämäärät ja lukumäärät, kemoterapian tulokset, jos saatavilla
  • Sädehoidon päivämäärät ja annokset
  • Sivuvaikutuksia havaittu
  • Kaikki hoidot, jotka olet saanut samanaikaisesti protonisäteilyhoidon kanssa

Seurantatietojen kerääminen: Seuraavat tiedot kerätään joko niiden saapuessa tai vuosittain sädehoitosi päätyttyä:

  • Sairaus ja eloonjäämistila
  • Sairaalahoito, leikkaukset tai muut toimenpiteet
  • Uudet sairaudet
  • Kaikki laboratoriotulokset, mukaan lukien röntgenkuvat
  • Lääkkeet, joita käytät
  • Myöhäiset sivuvaikutukset, kuten kuulon heikkeneminen, hormonaaliset ongelmat, kaikki sydänongelmat
  • Kaikkien uusien syöpien kehittyminen
  • Hoitopäivät sädehoidon jälkeen
  • Jos lopetat sädehoidon
  • Laboratorio/lääkäri/hammaslääkärin tai psykologiset arvioinnit
  • Erikoispalvelujen käyttö koulussa (IEP, FM-kuulolaite, yksi tutor, erityisopetus) Haluamme seurata terveydentilaasi loppuelämäsi ajan. Haluaisimme tehdä tämän ottamalla yhteyttä sinuun tai lääkäriisi kerran vuodessa selvittääksemme, miten voit. Yhteydenpito sinuun ja kunnon tarkistaminen auttaa määrittämään protonisädehoidolla hoidettujen henkilöiden pitkän aikavälin tulokset.

MGH:n tutkimushenkilöstön lisäksi on muita, joilla saattaa olla pääsy kerättyihin tietoihin. Tämä sisältää:

  • Muut tähän tutkimukseen osallistuvat tutkimuslääkärit ja lääketieteelliset keskukset tarvittaessa
  • Ulkopuoliset henkilöt tai yhteisöt, joilla on tarve päästä käsiksi näihin tietoihin suorittaakseen tämän tutkimuksen suorittamiseen liittyviä tehtäviä. Esimerkiksi kopiot kuvantamistutkimuksistasi ja hoitosuunnitelmastasi tallennetaan MIMcloudiin. MIMcloud on MIM Software Inc:n tarjoama palvelu, yksityisomistuksessa oleva yritys, joka tarjoaa diagnostisten kuvantamistietojen hallintapalveluita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32206
        • Rekrytointi
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Indelicato, M.D.
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Hartsell, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • Maryland Proton Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Young Kwok, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Torunn I Yock, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadia Laack, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University
        • Päätutkija:
          • Stephanie Perkins, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
        • Rekrytointi
        • ProCure Proton Therapy Center- New Jersey
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suzanne Wolden, MD
    • Ohio
      • Liberty Township, Ohio, Yhdysvallat, 45044
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Proton Therapy Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Perentesis, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73142
        • Rekrytointi
        • ProCure Proton Therapy Center- Oklahoma
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Confer, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania - Roberts Proton Therapy Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Hill-Kayser, M.D.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
        • Rekrytointi
        • Texas Center for Proton Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Victor Mangona, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • University of Washington- Seattle Cancer Care Alliance
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ralph Ermoian, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sädehoitoa saaneet alle 22-vuotiaat lapsipotilaat

Kuvaus

Kelpoisuusvaatimukset:

  1. Potilaat, joita hoidetaan sädehoidolla yhdessä osallistuvissa keskuksissa
  2. Ikä < 22 hoidon alkaessa.
  3. Potilaat voidaan ottaa mukaan riippumatta aiemmista paikallisista tai systeemisistä hoidoista, joita on saatu ennen PPCR:ään ilmoittautumista.
  4. Potilaat voidaan ottaa mukaan muista nykyisistä paikallisista tai systeemisistä hoidoista tai sairauden laajuudesta riippumatta.
  5. Potilaita voidaan kirjata PPCR:ään samanaikaisesti toisen tutkimuksen tai kliinisen tutkimuksen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Protoneilla hoidetut lapsipotilaat
Protonisäteilyhoito
Muut: Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusta rekisteri
Aikaikkuna: 2 vuotta
Perustetaan rekisteri lapsipotilaista, joita hoidetaan protonisädehoidolla Yhdysvaltoihin
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile hoitomalleja
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuvaa protonisäteilyhoitoa saavien lapsipotilaiden hoitomalleja
2 vuotta
Kuvaile seurantamallit
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuvaa seurantamallit protonilaitoksissa, joihin potilaat lähetetään usein merkittävän etäisyyden päästä ja osaamiskeskuksista
2 vuotta
Kuvaa akuutit ja myöhäiset vaikutukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuvaile akuutteja ja myöhäisiä vaikutuksia protonisädehoidolla hoidetuilla lapsilla
2 vuotta
Perusta fotoneilla hoidettujen potilaiden kohortti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Perustetaan kontrolliryhmä potilaista, joita hoidetaan fotonisädehoidolla
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Torunn I Yock, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa