気管内チューブの移動を評価するための新しいデバイス
2016年12月12日 更新者：Adriano Tonelli、The Cleveland Clinic
気管内チューブの移動を評価するための新しいデバイス (AirWave™)。
SonarMed AirWave が、気管内チューブの継続的な適切な配置を確認できる情報を臨床医に提供する機能を評価します。
この最初の研究は前向きかつ観察的なものであり、CXR の結果を調べ、それを AirWave システムの出力データと比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MICUベース
説明
包含基準
被験者は、以下の基準をすべて満たす場合に研究に参加する資格があります。
- 少なくとも 48 時間続くと予想される経口または経鼻気管内挿管
- 6.5 ～ 9.0 mm の ETT 内径サイズを必要とする成人
- 対象者は18歳以上である必要があります（年齢の上限はありません）
- 英語を話す患者/意思決定者。
除外基準
- 気管切開により換気を受けた被験者
- 18歳未満の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経口または経鼻気管内挿管
経口または経鼻気管内挿管、少なくとも 48 時間持続すると予想される ETT 内径サイズ 6.5 ～ 9.0 mm を必要とする成人 対象者は少なくとも 18 歳でなければなりません (年齢の上限はありません) 英語を話す患者/意思決定者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新しい装置（AirWave）で気管内チューブの変位を測定
時間枠：挿管後24時間以内。
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研究グループで AirWave を使用して気管分岐部から ETT 先端の距離を計算すると、胸部 X 線検査の結果と強い正の相関があることが実証されます。 具体的なエンドポイントには次のものが含まれます。 • 挿管後 24 時間以内に、CXR チューブ先端の動き/気管分岐部までの距離の測定結果を、AirWave チューブ先端の動き/気管分岐部までの距離の計算結果 (AirWave ベースライン位置から) と比較します。 |
挿管後24時間以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adriano Tonelli, MD、The Cleveland Clinic Foundatin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月12日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 111128-PIP
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。