- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01697215
Uusi laite endotrakeaalisten putkien siirtymisen arvioimiseen
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Adriano Tonelli, The Cleveland Clinic
Uusi laite (AirWave™) endotrakeaalisten putkien siirtymisen arvioimiseen.
Arvioida SonarMed AirWaven kykyä tarjota lääkäreille tietoja, joiden avulla he voivat varmistaa endotrakeaaliputken jatkuvan oikean asennon.
Tämä ensimmäinen tutkimus on ennakoiva, havainnollinen, ja siinä tarkastellaan CXR-tuloksia ja verrataan niitä AirWave-järjestelmän lähtötietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MICU-pohjainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Koehenkilöt voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät KAIKKI seuraavat kriteerit:
- Suun tai nenän endotrakeaalinen intubaatio, jonka odotetaan kestävän vähintään 48 tuntia
- Aikuiset, jotka vaativat ETT:n sisähalkaisijan 6,5 - 9,0 mm
- Tutkittavan on oltava vähintään 18-vuotias (ei yläikärajoitusta)
- Englantia puhuvat potilaat / päätöksentekijät.
Poissulkemiskriteerit
- Koehenkilöt ventiloidaan trakeostoman kautta
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suun tai nenän endotrakeaalinen intubaatio
Suun tai nenän endotrakeaalinen intubaatio, jonka odotetaan kestävän vähintään 48 tuntia Aikuiset, jotka vaativat ETT:n sisähalkaisijan 6,5–9,0 mm Kohteen on oltava vähintään 18-vuotias (ei yläikärajoitusta) Englanninkieliset potilaat/päätöksentekijät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaalinen putken siirtymäpoikkeama mitattuna uudella laitteella (Airwave) verrattuna CXR: ään
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Siirtymisen vertailu 24 tunnin kohdalla mitattuna Airwave-järjestelmällä ja kannettavalla CXR: llä Bland-Altman-analyysillä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111128-PIP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .