Новое устройство для оценки миграции эндотрахеальной трубки
12 мая 2025 г. обновлено: Adriano Tonelli, The Cleveland Clinic
Новое устройство (AirWave™) для оценки миграции эндотрахеальной трубки.
Оценить способность SonarMed AirWave предоставлять врачам информацию, которая позволяет им подтверждать постоянное правильное размещение эндотрахеальной трубки.
Это первоначальное исследование является проспективным, обсервационным, в нем рассматриваются результаты CXR и сравниваются их с выходными данными системы AirWave.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
МОИТ на базе
Описание
Критерии включения
Субъекты будут иметь право на включение в исследование, если они соответствуют ВСЕМ следующим критериям:
- Пероральная или назальная эндотрахеальная интубация продолжительностью не менее 48 часов.
- Взрослые, которым требуется ЭТТ с внутренним диаметром 6,5–9,0 мм.
- Субъекту должно быть не менее 18 лет (без ограничения по возрасту)
- англоговорящие пациенты/лица, принимающие решения.
Критерий исключения
- Субъекты вентилируются через трахеостому
- Субъекты младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оральная или назальная эндотрахеальная интубация
Пероральная или назальная эндотрахеальная интубация продолжительностью не менее 48 часов. Взрослые, которым требуется ЭТТ с внутренним диаметром 6,5–9,0 мм. Субъект должен быть не моложе 18 лет (без ограничения по возрасту). Англоговорящие пациенты/лица, принимающие решения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотрахеальное смещение смещения смещения, измеренное новым устройством (воздушная волна) по сравнению с CXR
Временное ограничение: 24 часа
|
Сравнение миграции через 24 часа, измеренное с помощью системы воздушной волны и портативного CXR с использованием анализа мягкого альтмана.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 111128-PIP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .