Novo dispositivo para avaliar a migração do tubo endotraqueal
12 de maio de 2025 atualizado por: Adriano Tonelli, The Cleveland Clinic
Novo dispositivo (AirWave™) para avaliar a migração do tubo endotraqueal.
Avaliar a capacidade do SonarMed AirWave de fornecer aos médicos informações que lhes permitam confirmar a colocação adequada e contínua do tubo endotraqueal.
Este estudo inicial é prospectivo, observacional, analisando os resultados do CXR e comparando-os com os dados de saída do sistema AirWave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Baseado em MICU
Descrição
Critério de inclusão
Os indivíduos serão elegíveis para inclusão no estudo se atenderem a TODOS os seguintes critérios:
- Intubação endotraqueal oral ou nasal, prevista para durar pelo menos 48 horas
- Adultos que requerem tamanhos de diâmetro interno ETT de 6,5 a 9,0 mm
- O sujeito deve ter pelo menos 18 anos (sem limite de idade superior)
- Pacientes/tomadores de decisão que falam inglês.
Critério de exclusão
- Indivíduos ventilados através de uma traqueostomia
- Sujeitos menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intubação endotraqueal oral ou nasal
Intubação endotraqueal oral ou nasal, prevista para durar pelo menos 48 horas Adultos que requerem tamanhos de diâmetro interno de ETT de 6,5 - 9,0 mm O indivíduo deve ter pelo menos 18 anos de idade (sem limite de idade superior) Pacientes/tomadores de decisão que falam inglês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viés de deslocamento do tubo endotraqueal medido por um novo dispositivo (Airwave) em comparação com CXR
Prazo: 24 horas
|
Comparação da migração às 24 horas, conforme medido pelo sistema de onda de aeronave e CXR portátil usando uma análise Bland-Altman.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
2 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 111128-PIP
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