Nowe urządzenie do oceny migracji rurki dotchawiczej
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Adriano Tonelli, The Cleveland Clinic
Nowe urządzenie (AirWave™) do oceny migracji rurki dotchawiczej.
Ocena zdolności SonarMed AirWave do dostarczania klinicystom informacji, które umożliwią im potwierdzenie ciągłego prawidłowego umieszczenia rurki dotchawiczej.
To wstępne badanie ma charakter prospektywny, obserwacyjny, dotyczy wyników CXR i porównuje je z danymi wyjściowymi systemu AirWave.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oparte na MICU
Opis
Kryteria przyjęcia
Uczestnicy będą kwalifikować się do włączenia do badania, jeśli spełnią WSZYSTKIE z poniższych kryteriów:
- Intubacja dotchawicza przez usta lub nos, przewidywany czas trwania co najmniej 48 godzin
- Dorośli, którzy wymagają rurek dotchawiczych o średnicy wewnętrznej 6,5–9,0 mm
- Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat (bez górnej granicy wieku)
- anglojęzycznych pacjentów/decydentów.
Kryteria wyłączenia
- Osoby wentylowane przez tracheostomię
- Osoby poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Intubacja dotchawicza przez usta lub nos
Intubacja dotchawicza przez usta lub nos, o przewidywanym czasie trwania co najmniej 48 godzin. Dorośli, którzy wymagają średnicy wewnętrznej rurki dotchawiczej ETT o średnicy 6,5–9,0 mm. Osoba musi mieć co najmniej 18 lat (bez górnych ograniczeń wiekowych). Pacjenci anglojęzyczni/decydenci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie przemieszczenia rurki endotrachalnej mierzone przez nowe urządzenie (fala powietrzna) w porównaniu z CXR
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Porównanie migracji po 24 godzinach mierzonych systemem fali powietrznej i przenośnym CXR przy użyciu analizy Bland-Altmana.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111128-PIP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .