Nuevo dispositivo para evaluar la migración del tubo endotraqueal
12 de mayo de 2025 actualizado por: Adriano Tonelli, The Cleveland Clinic
Nuevo dispositivo (AirWave™) para evaluar la migración del tubo endotraqueal.
Evaluar la capacidad de SonarMed AirWave para proporcionar a los médicos información que les permita confirmar la colocación adecuada continua del tubo endotraqueal.
Este estudio inicial es prospectivo, observacional, analiza los resultados de CXR y los compara con los datos de salida del sistema AirWave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Basado en MICU
Descripción
Criterios de inclusión
Los sujetos serán elegibles para su inclusión en el estudio si cumplen con TODOS los siguientes criterios:
- Intubación endotraqueal oral o nasal, prevista para durar al menos 48 horas
- Adultos que requieren tamaños de diámetro interno de TET de 6,5 - 9,0 mm
- El sujeto debe tener al menos 18 años (sin límite de edad superior)
- Pacientes de habla inglesa/tomadores de decisiones.
Criterio de exclusión
- Sujetos ventilados a través de una traqueostomía
- Sujetos menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Intubación endotraqueal oral o nasal
Intubación endotraqueal oral o nasal, que se prevé que dure al menos 48 horas Adultos que requieren tamaños de diámetro interno de TET de 6,5 a 9,0 mm El sujeto debe tener al menos 18 años (sin límite de edad superior) Pacientes que hablan inglés/tomadores de decisiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sesgo de desplazamiento del tubo endotraqueal medido por un dispositivo novedoso (onda aérea) en comparación con CXR
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparación de la migración a las 24 horas medidas por el sistema Airwave y el CXR portátil utilizando un análisis Bland-Altman.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 111128-PIP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .