- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01697215
Nouveau dispositif pour évaluer la migration du tube endotrachéal
Nouveau dispositif (AirWave™) pour évaluer la migration du tube endotrachéal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
Les sujets seront éligibles pour être inclus dans l'étude s'ils répondent à TOUS les critères suivants :
- Intubation endotrachéale orale ou nasale, prévue pour durer au moins 48 heures
- Adultes nécessitant des tailles de diamètre interne ETT de 6,5 à 9,0 mm
- Le sujet doit avoir au moins 18 ans (pas de limite d'âge supérieure)
- Patients/décideurs anglophones.
Critère d'exclusion
- Sujets ventilés par trachéotomie
- Sujets de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intubation endotrachéale orale ou nasale
Intubation endotrachéale orale ou nasale, prévue pour durer au moins 48 heures Adultes nécessitant un diamètre interne ETT de 6,5 à 9,0 mm Le sujet doit être âgé d'au moins 18 ans (pas de limite d'âge supérieure) Patients/décideurs anglophones.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déplacement du tube endotrachéal mesuré par un nouveau dispositif (AirWave)
Délai: dans les 24 heures suivant l'intubation.
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L'utilisation de l'AirWave dans le groupe d'étude pour calculer la distance entre la pointe ETT et la carène démontrera une forte corrélation positive avec les résultats des radiographies pulmonaires. Les paramètres spécifiques comprendront : • Comparez les résultats de mesure du mouvement de l'extrémité du tube CXR/distance à la carène aux résultats du calcul du mouvement de l'extrémité du tube/distance à la carène AirWave (à partir de l'emplacement de référence AirWave) dans les 24 heures suivant l'intubation. |
dans les 24 heures suivant l'intubation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 111128-PIP
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