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Nouveau dispositif pour évaluer la migration du tube endotrachéal

12 décembre 2016 mis à jour par: Adriano Tonelli, The Cleveland Clinic

Nouveau dispositif (AirWave™) pour évaluer la migration du tube endotrachéal.

Évaluer la capacité du SonarMed AirWave à fournir aux cliniciens des informations qui leur permettent de confirmer le bon placement continu du tube endotrachéal. Cette étude initiale est prospective, observationnelle, examinant les résultats CXR et comparant ceux-ci aux données de sortie du système AirWave.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Basé sur le MICU

La description

Critère d'intégration

Les sujets seront éligibles pour être inclus dans l'étude s'ils répondent à TOUS les critères suivants :

  • Intubation endotrachéale orale ou nasale, prévue pour durer au moins 48 heures
  • Adultes nécessitant des tailles de diamètre interne ETT de 6,5 à 9,0 mm
  • Le sujet doit avoir au moins 18 ans (pas de limite d'âge supérieure)
  • Patients/décideurs anglophones.

Critère d'exclusion

  • Sujets ventilés par trachéotomie
  • Sujets de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intubation endotrachéale orale ou nasale
Intubation endotrachéale orale ou nasale, prévue pour durer au moins 48 heures Adultes nécessitant un diamètre interne ETT de 6,5 à 9,0 mm Le sujet doit être âgé d'au moins 18 ans (pas de limite d'âge supérieure) Patients/décideurs anglophones.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déplacement du tube endotrachéal mesuré par un nouveau dispositif (AirWave)
Délai: dans les 24 heures suivant l'intubation.

L'utilisation de l'AirWave dans le groupe d'étude pour calculer la distance entre la pointe ETT et la carène démontrera une forte corrélation positive avec les résultats des radiographies pulmonaires. Les paramètres spécifiques comprendront :

• Comparez les résultats de mesure du mouvement de l'extrémité du tube CXR/distance à la carène aux résultats du calcul du mouvement de l'extrémité du tube/distance à la carène AirWave (à partir de l'emplacement de référence AirWave) dans les 24 heures suivant l'intubation.

dans les 24 heures suivant l'intubation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2012

Première publication (Estimation)

2 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 111128-PIP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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