Nouveau dispositif pour évaluer la migration du tube endotrachéal
12 mai 2025 mis à jour par: Adriano Tonelli, The Cleveland Clinic
Nouveau dispositif (AirWave™) pour évaluer la migration du tube endotrachéal.
Évaluer la capacité du SonarMed AirWave à fournir aux cliniciens des informations qui leur permettent de confirmer le bon placement continu du tube endotrachéal.
Cette étude initiale est prospective, observationnelle, examinant les résultats CXR et comparant ceux-ci aux données de sortie du système AirWave.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Basé sur le MICU
La description
Critère d'intégration
Les sujets seront éligibles pour être inclus dans l'étude s'ils répondent à TOUS les critères suivants :
- Intubation endotrachéale orale ou nasale, prévue pour durer au moins 48 heures
- Adultes nécessitant des tailles de diamètre interne ETT de 6,5 à 9,0 mm
- Le sujet doit avoir au moins 18 ans (pas de limite d'âge supérieure)
- Patients/décideurs anglophones.
Critère d'exclusion
- Sujets ventilés par trachéotomie
- Sujets de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intubation endotrachéale orale ou nasale
Intubation endotrachéale orale ou nasale, prévue pour durer au moins 48 heures Adultes nécessitant un diamètre interne ETT de 6,5 à 9,0 mm Le sujet doit être âgé d'au moins 18 ans (pas de limite d'âge supérieure) Patients/décideurs anglophones.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biais de déplacement du tube endotrachéal mesuré par un nouvel appareil (onde à air) par rapport à CXR
Délai: 24 heures
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Comparaison de la migration à 24 heures, mesurée par le système d'ondes d'ondes et le CXR portable à l'aide d'une analyse Bland-Altman.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2012
Première publication (Estimé)
2 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 111128-PIP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .