Nuovo dispositivo per valutare la migrazione del tubo endotracheale
12 maggio 2025 aggiornato da: Adriano Tonelli, The Cleveland Clinic
Nuovo dispositivo (AirWave™) per valutare la migrazione del tubo endotracheale.
Valutare la capacità di SonarMed AirWave di fornire ai medici informazioni che consentano loro di confermare il corretto posizionamento continuo del tubo endotracheale.
Questo studio iniziale è prospettico, osservativo, esamina i risultati CXR e li confronta con i dati di output del sistema AirWave.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Basato su MICU
Descrizione
Criterio di inclusione
I soggetti saranno idonei per l'inclusione nello studio se soddisfano TUTTI i seguenti criteri:
- Intubazione endotracheale orale o nasale, della durata prevista di almeno 48 ore
- Adulti che richiedono dimensioni di diametro interno ETT di 6,5 - 9,0 mm
- Il soggetto deve avere almeno 18 anni (nessun limite di età superiore)
- Pazienti/decisori di lingua inglese.
Criteri di esclusione
- Soggetti ventilati attraverso una tracheostomia
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Intubazione endotracheale orale o nasale
Intubazione endotracheale orale o nasale, della durata prevista di almeno 48 ore Adulti che richiedono dimensioni del diametro interno ETT di 6,5 - 9,0 mm Il soggetto deve avere almeno 18 anni (nessun limite di età superiore) Pazienti/decisori di lingua inglese.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bias di spostamento del tubo endotracheale misurato da un nuovo dispositivo (onda d'aria) rispetto a CXR
Lasso di tempo: 24 ore
|
Confronto della migrazione a 24 ore misurata dal sistema d'onda aerea e dal CXR portatile utilizzando un'analisi di Bland-Altman.
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
2 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111128-PIP
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .