- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01697215
Ny anordning för att bedöma migration av endotrakealrör
Ny enhet (AirWave™) för att bedöma migration av endotrakealrör.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
Försökspersoner kommer att vara berättigade att inkluderas i studien om de uppfyller ALLA följande kriterier:
- Oral eller nasal endotrakeal intubation, som förväntas pågå i minst 48 timmar
- Vuxna som kräver ETT inre diameterstorlekar på 6,5 - 9,0 mm
- Försökspersonen måste vara minst 18 år gammal (ingen övre åldersgräns)
- Engelsktalande patienter/beslutsfattare.
Exklusions kriterier
- Försökspersoner ventilerade genom en trakeostomi
- Ämnen under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Oral eller nasal endotrakeal intubation
Oral eller nasal endotrakeal intubation, förväntas pågå i minst 48 timmar. Vuxna som kräver ETT inre diameterstorlekar på 6,5 - 9,0 mm. Försökspersonen måste vara minst 18 år gammal (ingen övre åldersgräns) engelsktalande patienter/beslutsfattare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Endotrakealtubförskjutning mätt med en ny enhet (AirWave)
Tidsram: inom 24 timmar efter intubation.
|
Användning av AirWave i studiegruppen för att beräkna ETT-spetsavståndet från carina kommer att visa en stark positiv korrelation med lungröntgenresultat. Specifika slutpunkter kommer att inkludera: • Jämför CXR-rörspetsens rörelse/avstånd till karinamätresultat med AirWave-rörspetsrörelse/avstånd till karinaberäkningsresultat (från AirWaves baslinjeposition) inom 24 timmar efter intubation. |
inom 24 timmar efter intubation.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 111128-PIP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .