- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01697215
Ny anordning för att bedöma migration av endotrakealrör
12 maj 2025 uppdaterad av: Adriano Tonelli, The Cleveland Clinic
Ny enhet (AirWave™) för att bedöma migration av endotrakealrör.
För att utvärdera SonarMed AirWaves förmåga att förse läkare med information som gör det möjligt för dem att bekräfta kontinuerlig korrekt placering av endotrakealtuben.
Denna inledande studie är prospektiv, observationell, tittar på CXR-resultat och jämför dem med AirWave-systemets utdata.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
MICU-baserad
Beskrivning
Inklusionskriterier
Försökspersoner kommer att vara berättigade att inkluderas i studien om de uppfyller ALLA följande kriterier:
- Oral eller nasal endotrakeal intubation, som förväntas pågå i minst 48 timmar
- Vuxna som kräver ETT inre diameterstorlekar på 6,5 - 9,0 mm
- Försökspersonen måste vara minst 18 år gammal (ingen övre åldersgräns)
- Engelsktalande patienter/beslutsfattare.
Exklusions kriterier
- Försökspersoner ventilerade genom en trakeostomi
- Ämnen under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oral eller nasal endotrakeal intubation
Oral eller nasal endotrakeal intubation, förväntas pågå i minst 48 timmar. Vuxna som kräver ETT inre diameterstorlekar på 6,5 - 9,0 mm. Försökspersonen måste vara minst 18 år gammal (ingen övre åldersgräns) engelsktalande patienter/beslutsfattare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotracheal rörförskjutningsförskjutning mätt med en ny enhet (AIRWAVE) jämfört med CXR
Tidsram: 24 timmar
|
Jämförelse av migration vid 24 timmar mätt med Airwave-systemet och bärbar CXR med hjälp av en intetsägande analys.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2012
Första postat (Beräknad)
2 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 111128-PIP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .