- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01697215
Ny anordning til at vurdere endotracheal tube-migrering
12. maj 2025 opdateret af: Adriano Tonelli, The Cleveland Clinic
Ny enhed (AirWave™) til at vurdere endotracheal tube-migrering.
For at evaluere SonarMed AirWave's evne til at give klinikere information, der gør dem i stand til at bekræfte kontinuerlig korrekt placering af endotrachealrøret.
Denne indledende undersøgelse er prospektiv, observationel, ser på CXR-resultater og sammenligner dem med AirWave-systemets outputdata.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MICU baseret
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Forsøgspersoner vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder ALLE følgende kriterier:
- Oral eller nasal endotracheal intubation, der forventes at vare mindst 48 timer
- Voksne, der kræver ETT indre diameter størrelser på 6,5 - 9,0 mm
- Forsøgsperson skal være mindst 18 år gammel (ingen øvre aldersbegrænsning)
- Engelsktalende patienter/beslutningstagere.
Eksklusionskriterier
- Forsøgspersoner ventileret gennem en trakeostomi
- Forsøgspersoner under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oral eller nasal endotracheal intubation
Oral eller nasal endotracheal intubation, forventes at vare mindst 48 timer Voksne, der kræver ETT indre diameter størrelser på 6,5 - 9,0 mm Forsøgsperson skal være mindst 18 år gammel (ingen øvre aldersbegrænsning) engelsktalende patienter/beslutningstagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotracheal rørfortrængningsbias målt ved en ny enhed (luftbølge) sammenlignet med CXR
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning af migration efter 24 timer som målt ved luftbølgesystemet og bærbar CXR ved hjælp af en blid-Altman-analyse.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2012
Først opslået (Anslået)
2. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 111128-PIP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .