Nové zařízení pro hodnocení migrace endotracheální trubice
12. května 2025 aktualizováno: Adriano Tonelli, The Cleveland Clinic
Nové zařízení (AirWave™) k posouzení migrace endotracheální trubice.
Vyhodnotit schopnost SonarMed AirWave poskytnout lékařům informace, které jim umožní potvrdit kontinuální správné umístění endotracheální trubice.
Tato počáteční studie je prospektivní, pozorovací, sleduje výsledky CXR a porovnává je s výstupními daty systému AirWave.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Na základě MICU
Popis
Kritéria pro zařazení
Subjekty budou způsobilé k zařazení do studie, pokud splní VŠECHNA z následujících kritérií:
- Orální nebo nazální endotracheální intubace, předpokládá se, že bude trvat nejméně 48 hodin
- Dospělí, kteří vyžadují vnitřní průměr ETT 6,5 - 9,0 mm
- Subjekt musí být starší 18 let (bez omezení horního věku)
- Anglicky mluvící pacienti/tvůrci rozhodnutí.
Kritéria vyloučení
- Subjekty ventilované prostřednictvím tracheostomie
- Subjekty mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Orální nebo nosní endotracheální intubace
Orální nebo nazální endotracheální intubace, předpokládá se, že bude trvat alespoň 48 hodin Dospělí, kteří vyžadují velikost vnitřního průměru ETT 6,5 - 9,0 mm Subjekt musí být starší 18 let (bez omezení horního věku) anglicky mluvící pacienti/tvůrci rozhodnutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endotracheální zkreslení přemístění měřené novým zařízením (Airwave) ve srovnání s CXR
Časové okno: 24 hodin
|
Porovnání migrace po 24 hodinách měřeno systémem Airwave a přenosné CXR pomocí analýzy Bland-Altman.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 111128-PIP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .