Neuartiges Gerät zur Beurteilung der Endotrachealtubusmigration
12. Mai 2025 aktualisiert von: Adriano Tonelli, The Cleveland Clinic
Neuartiges Gerät (AirWave™) zur Beurteilung der Endotrachealtubusmigration.
Um die Fähigkeit des SonarMed AirWave zu bewerten, Ärzten Informationen zu liefern, die es ihnen ermöglichen, die kontinuierliche korrekte Platzierung des Endotrachealtubus zu bestätigen.
Bei dieser ersten Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, bei der CXR-Ergebnisse untersucht und diese mit den Ausgabedaten des AirWave-Systems verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
MICU-basiert
Beschreibung
Einschlusskriterien
Probanden können in die Studie aufgenommen werden, wenn sie ALLE der folgenden Kriterien erfüllen:
- Orale oder nasale endotracheale Intubation, die voraussichtlich mindestens 48 Stunden dauern wird
- Erwachsene, die ETT-Innendurchmessergrößen von 6,5–9,0 mm benötigen
- Der Proband muss mindestens 18 Jahre alt sein (keine Altersbeschränkung nach oben).
- Englischsprachige Patienten/Entscheidungsträger.
Ausschlusskriterien
- Probanden wurden durch eine Tracheotomie beatmet
- Probanden unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Orale oder nasale endotracheale Intubation
Orale oder nasale endotracheale Intubation, die voraussichtlich mindestens 48 Stunden dauern wird. Erwachsene, die ETT-Innendurchmessergrößen von 6,5–9,0 mm benötigen. Der Proband muss mindestens 18 Jahre alt sein (keine Altersbeschränkung nach oben). Englisch sprechende Patienten/Entscheidungsträger.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endotrachealrohrverschiebungsverzerrung, gemessen durch ein neuartiges Gerät (Airwave) im Vergleich zu CXR
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Vergleich der Migration nach 24 Stunden, gemessen vom Airwave-System und tragbarer CXR unter Verwendung einer Bland-Altman-Analyse.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 111128-PIP
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