Ny enhet for å vurdere endotrakeal tube-migrering
12. mai 2025 oppdatert av: Adriano Tonelli, The Cleveland Clinic
Ny enhet (AirWave™) for å vurdere endotrakeal tube-migrering.
For å evaluere SonarMed AirWaves evne til å gi klinikere informasjon som gjør dem i stand til å bekrefte kontinuerlig riktig plassering av endotrakealtuben.
Denne første studien er prospektiv, observasjonsbasert, ser på CXR-resultater og sammenligner dem med AirWave-systemets utdata.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MICU-basert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Forsøkspersoner vil være kvalifisert for inkludering i studien hvis de oppfyller ALLE følgende kriterier:
- Oral eller nasal endotrakeal intubasjon, forventet å vare i minst 48 timer
- Voksne som krever ETT indre diameter størrelser på 6,5 - 9,0 mm
- Emnet må være minst 18 år gammelt (ingen øvre aldersbegrensning)
- Engelsktalende pasienter/beslutningstakere.
Eksklusjonskriterier
- Personer ventilert gjennom en trakeostomi
- Forsøkspersoner under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Oral eller nasal endotrakeal intubasjon
Oral eller nasal endotrakeal intubasjon, forventet å vare i minst 48 timer Voksne som krever ETT indre diameter størrelser på 6,5 - 9,0 mm Forsøkspersonen må være minst 18 år gammel (ingen øvre aldersbegrensning) engelsktalende pasienter/beslutningstakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotrakeal rørforskyvningsskjevhet målt med en ny enhet (luftbølge) sammenlignet med CXR
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning av migrasjon i 24 timer målt ved luftbølge-systemet og bærbar CXR ved bruk av en blid-Altman-analyse.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2012
Først lagt ut (Antatt)
2. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 111128-PIP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .