Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuw apparaat om migratie van endotracheale buis te beoordelen

12 december 2016 bijgewerkt door: Adriano Tonelli, The Cleveland Clinic

Nieuw apparaat (AirWave™) om migratie van endotracheale buizen te beoordelen.

Het evalueren van het vermogen van de SonarMed AirWave om clinici informatie te geven waarmee ze kunnen bevestigen dat de endotracheale tube continu goed is geplaatst. Deze initiële studie is prospectief, observerend, kijkt naar CXR-resultaten en vergelijkt deze met uitvoergegevens van het AirWave-systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MICU-gebaseerd

Beschrijving

Inclusiecriteria

Proefpersonen komen in aanmerking voor opname in het onderzoek als ze aan ALLE volgende criteria voldoen:

  • Orale of nasale endotracheale intubatie, die naar verwachting ten minste 48 uur zal duren
  • Volwassenen die ETT-binnendiameters van 6,5 - 9,0 mm nodig hebben
  • Onderwerp moet minimaal 18 jaar oud zijn (geen maximale leeftijdsbeperking)
  • Engels sprekende patiënten/beslissers.

Uitsluitingscriteria

  • Proefpersonen beademd via een tracheostoma
  • Onderwerpen jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Orale of nasale endotracheale intubatie
Orale of nasale endotracheale intubatie, die naar verwachting ten minste 48 uur zal duren Volwassenen die ETT-inwendige diameters van 6,5 - 9,0 mm nodig hebben Proefpersoon moet ten minste 18 jaar oud zijn (geen maximale leeftijdsbeperking) Engels sprekende patiënten/beslissers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotracheale buisverplaatsing gemeten door een nieuw apparaat (AirWave)
Tijdsspanne: binnen 24 uur na intubatie.

Het gebruik van de AirWave in de onderzoeksgroep om de ETT-tipafstand tot de carina te berekenen, zal een sterke positieve correlatie aantonen met de resultaten van röntgenfoto's van de borstkas. Specifieke eindpunten zijn onder meer:

• Vergelijk de resultaten van beweging/afstand tot carina van de CXR-buistip met de berekeningsresultaten van de beweging van de AirWave-buistip/afstand tot de carina (vanaf de AirWave-basislijnlocatie) binnen 24 uur na intubatie.

binnen 24 uur na intubatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 111128-PIP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren