- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01697215
Nieuw apparaat om migratie van endotracheale buis te beoordelen
Nieuw apparaat (AirWave™) om migratie van endotracheale buizen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
Proefpersonen komen in aanmerking voor opname in het onderzoek als ze aan ALLE volgende criteria voldoen:
- Orale of nasale endotracheale intubatie, die naar verwachting ten minste 48 uur zal duren
- Volwassenen die ETT-binnendiameters van 6,5 - 9,0 mm nodig hebben
- Onderwerp moet minimaal 18 jaar oud zijn (geen maximale leeftijdsbeperking)
- Engels sprekende patiënten/beslissers.
Uitsluitingscriteria
- Proefpersonen beademd via een tracheostoma
- Onderwerpen jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Orale of nasale endotracheale intubatie
Orale of nasale endotracheale intubatie, die naar verwachting ten minste 48 uur zal duren Volwassenen die ETT-inwendige diameters van 6,5 - 9,0 mm nodig hebben Proefpersoon moet ten minste 18 jaar oud zijn (geen maximale leeftijdsbeperking) Engels sprekende patiënten/beslissers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Endotracheale buisverplaatsing gemeten door een nieuw apparaat (AirWave)
Tijdsspanne: binnen 24 uur na intubatie.
|
Het gebruik van de AirWave in de onderzoeksgroep om de ETT-tipafstand tot de carina te berekenen, zal een sterke positieve correlatie aantonen met de resultaten van röntgenfoto's van de borstkas. Specifieke eindpunten zijn onder meer: • Vergelijk de resultaten van beweging/afstand tot carina van de CXR-buistip met de berekeningsresultaten van de beweging van de AirWave-buistip/afstand tot de carina (vanaf de AirWave-basislijnlocatie) binnen 24 uur na intubatie. |
binnen 24 uur na intubatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 111128-PIP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .