- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01697215
Nieuw apparaat om migratie van endotracheale buis te beoordelen
12 mei 2025 bijgewerkt door: Adriano Tonelli, The Cleveland Clinic
Nieuw apparaat (AirWave™) om migratie van endotracheale buizen te beoordelen.
Het evalueren van het vermogen van de SonarMed AirWave om clinici informatie te geven waarmee ze kunnen bevestigen dat de endotracheale tube continu goed is geplaatst.
Deze initiële studie is prospectief, observerend, kijkt naar CXR-resultaten en vergelijkt deze met uitvoergegevens van het AirWave-systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
MICU-gebaseerd
Beschrijving
Inclusiecriteria
Proefpersonen komen in aanmerking voor opname in het onderzoek als ze aan ALLE volgende criteria voldoen:
- Orale of nasale endotracheale intubatie, die naar verwachting ten minste 48 uur zal duren
- Volwassenen die ETT-binnendiameters van 6,5 - 9,0 mm nodig hebben
- Onderwerp moet minimaal 18 jaar oud zijn (geen maximale leeftijdsbeperking)
- Engels sprekende patiënten/beslissers.
Uitsluitingscriteria
- Proefpersonen beademd via een tracheostoma
- Onderwerpen jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Orale of nasale endotracheale intubatie
Orale of nasale endotracheale intubatie, die naar verwachting ten minste 48 uur zal duren Volwassenen die ETT-inwendige diameters van 6,5 - 9,0 mm nodig hebben Proefpersoon moet ten minste 18 jaar oud zijn (geen maximale leeftijdsbeperking) Engels sprekende patiënten/beslissers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotracheale buis verplaatsing bias gemeten door een nieuw apparaat (luchtwave) vergeleken met CXR
Tijdsspanne: 24 uur
|
Vergelijking van migratie na 24 uur zoals gemeten door het luchtwave-systeem en draagbare CXR met behulp van een Bland-Altman-analyse.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic Foundatin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
2 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 111128-PIP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .